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ICU における米国ガイド下橈骨動脈カテーテル検査における DRA と PRA の比較

2023年6月4日 更新者:Trabelsi Becem、University Tunis El Manar

集中治療室における橈骨動脈カテーテル挿入における超音波ガイド下遠位アプローチと近位アプローチの比較

患者は、超音波ガイド下(US ガイド下)の面内遠位橈骨アクセス(IP-DRA)カテーテル挿入と面内近位橈骨アクセス(IP-PRA)カテーテル挿入の 2 つのグループにランダムに分けられました。

IP-DRA の場合、線形トランスデューサーは嗅ぎタバコ箱として知られる橈骨窩に配置されます。 橈骨動脈の長軸像を取得した後、針は小さな設置面積のトランスデューサーの中点に挿入されます。 次に、動脈内の針の先端が視覚化されるまで、リアルタイム US ガイダンスの下で針を進めます。

IP-PRA の場合、リニアトランスデューサーは標準的な従来の前腕橈骨に配置されます。

橈骨動脈の長軸像を取得した後、針は小さな設置面積のトランスデューサーの中点に挿入されます。 次に、動脈内の針の先端が視覚化されるまで、リアルタイム US ガイダンスの下で針を進めます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

*近位アプローチによる橈骨動脈の超音波ガイド下カテーテル挿入:

  • 患者の手は過伸展しており、手首がわずかに背屈しています。
  • 動脈の「短軸」画像を取得するために、超音波プローブを最初は直線状に配置します。次に、縦方向の「長軸」ビューが得られるまで 4 分の 1 回転します。
  • オペレータはパルス波ドプラを使用して動脈を識別する必要があります。
  • トランスデューサの中央に針を挿入すると、「面内」の向きが得られます。 したがって、針はゆっくりと前進し、手順全体を通してその先端が視覚化されました。 *遠位アプローチによる橈骨動脈の超音波ガイド下カテーテル挿入:
  • 右手が体に沿っている場合 / 左手が体幹にある場合。
  • 超音波プローブは、トランスデューサーを直線状に配置することで解剖学的嗅ぎタバコ入れのレベルに配置され、縦方向の画像が得られるまで冠状方向に回転します。 * 2 つのグループでは: - 縦方向の「面内」アプローチが使用されます - 貫通の視覚化後針の斜角を動脈の内腔に挿入し、吸引時に動脈血を注射器に噴射するため、セルディンガー法に従って、可撓性の金属ガイドがトロカールを介して動脈に導入されました。 - 次に、動脈内のガイドの正しい位置が超音波によって確認されました。 ガイド システムの挿入を妨げる障害物があると、常に新たな穿刺が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中心静脈カテーテル(CVC)を必要とする集中治療室に入院している患者

除外基準:

  • 血液透析のための橈骨房室シャントを有する患者
  • ルノー現象またはリンパ浮腫のある患者
  • 腕の先天的または後天的変形
  • カニューレ挿入部位の感染症、血腫、手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:IP-DRA
平面内遠位橈骨動脈カテーテル法
平面内でのカテーテル挿入アプローチ: 遠位橈骨動脈 VS 近位橈骨動脈
他の:IP-PRA
面内近位橈骨動脈カテーテル法
平面内でのカテーテル挿入アプローチ: 遠位橈骨動脈 VS 近位橈骨動脈

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体のアクセス時間
時間枠:カニューレ挿入手順中
超音波スキャンからガイドワイヤーの正しい位置を超音波で確認するまでの時間。
カニューレ挿入手順中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2. 穿刺の試み
時間枠:手続き中
最初の穿刺から成功するまでの穿刺の試行回数です。
手続き中
3. ガイドワイヤーの時間
時間枠:手続き中に
最初の皮膚穿刺からガイドワイヤーの正しい配置が超音波で確認されるまでの時間
手続き中に
4. アクセス時間
時間枠:手続き中に
最初の皮膚穿刺から動脈血の噴出までの時間
手続き中に
5. まれな合併症
時間枠:処置から1週間後。
仮性動脈瘤、房室瘻孔形成、橈骨動脈解離。これらはドップラー US によって評価されます。 橈骨動脈の外反または穿孔に加えて。
処置から1週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mechaal Ben Ali, Professor、University Tunis El Manar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (実際)

2022年10月20日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月4日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DRA UTRAC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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