DRA frente a PRA para el cateterismo de la arteria radial guiado por ecografía en la UCI
4 de junio de 2023 actualizado por: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Comparación entre los abordajes distal y proximal guiados por ecografía para el cateterismo de la arteria radial en la unidad de cuidados intensivos
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de acceso radial distal en el plano (IP-DRA) guiado por ecografía (guiado por US) y acceso radial proximal en el plano (IP-PRA).
Para IP-DRA, se coloca un transductor lineal en la fosa radial, lo que se conoce como caja de rapé. Después de obtener una vista de eje largo de la arteria radial, la aguja se inserta en el punto medio del transductor de huella pequeña. Luego, la aguja se avanza bajo la guía de EE. UU. en tiempo real hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la arteria.
Para IP-PRA, se coloca un transductor lineal en el radial del antebrazo convencional estándar.
Después de obtener una vista de eje largo de la arteria radial, la aguja se inserta en el punto medio del transductor de huella pequeña. Luego, la aguja se avanza bajo la guía de EE. UU. en tiempo real hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la arteria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
*Cateterización de la arteria radial guiada por ultrasonido, por abordaje proximal:
- Mano del paciente en hiperextensión con ligera dorsiflexión de la muñeca.
- La colocación de la sonda de ultrasonido inicialmente lineal para obtener la imagen de "eje corto" de la arteria; luego un cuarto de vuelta hasta obtener una vista longitudinal de "eje largo".
- El operador debe identificar la arteria mediante el Doppler de onda pulsada;
- Inserción de la aguja en el medio del transductor proporcionando una orientación "en el plano". Así, la aguja se avanzó lentamente y se visualizó su punta durante todo el procedimiento. *Cateterismo ecoguiado de la arteria radial, por abordaje distal:
- Si la mano derecha está a lo largo del cuerpo / si la mano izquierda está sobre el tronco.
- La sonda de ultrasonido se coloca al nivel de la tabaquera anatómica colocando el transductor de forma lineal y luego se gira coronalmente hasta obtener una imagen longitudinal *En los 2 grupos: - Se utiliza el abordaje longitudinal "en plano" - Después de la visualización de la penetración del bisel de la aguja en el lumen de la arteria y el chorro de sangre arterial en la jeringa en la aspiración, se introdujo una guía de metal flexible en la arteria a través del trocar según el método de Seldinger. - A continuación, se confirmó mediante ecografía el correcto posicionamiento de la guía en la arteria. Cualquier obstáculo que impidiera la inserción del sistema de guía siempre provocaba un nuevo pinchazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nabeul, Túnez, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos que requieren un catéter venoso central (CVC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con derivación AV radial para hemodiálisis
- Pacientes con fenómeno de Renaud o linfedema
- Deformidad congénita o adquirida de los brazos
- Infección en el sitio de canulación, hematoma y cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: IP-DRA
Cateterismo de arteria radial distal en plano
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Abordaje de cateterismo en plano: arteria radial distal VS arteria radial proximal
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Otro: IP-PRA
Cateterismo de arteria radial proximal en plano
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Abordaje de cateterismo en plano: arteria radial distal VS arteria radial proximal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo total de acceso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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Tiempo desde la ecografía hasta la confirmación ecográfica de la posición correcta de la guía.
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Durante el procedimiento de canulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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2. Intentos de punción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Cuál es el número de intentos de pinchazo desde el primero hasta el exitoso
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Durante el procedimiento
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3. El tiempo de la guía
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la confirmación ecográfica de la correcta colocación de la guía
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durante el procedimiento
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4. El tiempo de acceso
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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tiempo entre la primera punción cutánea y el chorro de sangre arterial
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durante el procedimiento
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5. Complicaciones raras
Periodo de tiempo: Después de 01 semana del procedimiento.
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Pseudoaneurisma, formación de fístula AV, disección de la arteria radial, que se evalúan mediante ecografía Doppler.
Además de la eversión o perforación de la arteria radial.
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Después de 01 semana del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DRA UTRAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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