DRA против PRA для катетеризации лучевой артерии под контролем США в отделении интенсивной терапии
4 июня 2023 г. обновлено: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Сравнение дистальных и проксимальных доступов под ультразвуковым контролем для катетеризации лучевых артерий в отделении интенсивной терапии
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: катетеризация плоскостного дистального радиального доступа (IP-DRA) под ультразвуковым контролем (УЗ-контролем) и катетеризация плоскостного проксимального радиального доступа (IP-PRA).
Для IP-DRA линейный датчик помещается в лучевую ямку, известную как табакерка. После получения изображения лучевой артерии по длинной оси иглу вводят в середину датчика малого размера. Затем игла продвигается под контролем УЗИ в реальном времени до визуализации кончика иглы внутри артерии.
Для IP-PRA линейный преобразователь помещается в стандартную обычную лучевую кость предплечья.
После получения изображения лучевой артерии по длинной оси иглу вводят в середину датчика малого размера. Затем игла продвигается под контролем УЗИ в реальном времени до визуализации кончика иглы внутри артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
* Катетеризация лучевой артерии под ультразвуковым контролем проксимальным доступом:
- Рука пациента гиперэкстензия с легким тыльным сгибанием запястья.
- Размещение ультразвукового датчика изначально линейно, чтобы получить изображение артерии по «короткой оси»; затем четверть оборота до получения продольного вида по «длинной оси».
- Оператор должен идентифицировать артерию с помощью импульсно-волнового допплера;
- Введение иглы в середину датчика, обеспечивающее ориентацию «в плоскости». Таким образом, игла продвигалась медленно, и ее кончик визуализировался на протяжении всей процедуры. * Катетеризация лучевой артерии под ультразвуковым контролем дистальным доступом:
- Если правая рука вдоль туловища / если левая рука на туловище.
- Ультразвуковой датчик размещают на уровне анатомической табакерки, размещая датчик линейно, затем вращая коронально до получения продольного изображения. скоса иглы в просвет артерии и струи артериальной крови в шприц на аспирации, через троакар по Сельдингеру в артерию вводили гибкий металлический проводник. - Правильное расположение проводника в артерии было подтверждено ультразвуковым исследованием. Любое препятствие, препятствующее введению направляющей системы, всегда приводило к новому проколу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nabeul, Тунис, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которым требуется центральный венозный катетер (ЦВК)
Критерий исключения:
- Пациенты с радиальным атриовентрикулярным шунтом для гемодиализа
- Пациенты с феноменом Рено или лимфедемой
- Врожденная или приобретенная деформация рук
- Инфекция в месте канюляции, гематома и хирургическое вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: IP-DRA
Катетеризация дистальных отделов лучевой артерии в плоскости
|
Катетеризация в плоскости: дистальная лучевая артерия VS проксимальная лучевая артерия
|
|
Другой: IP-PRA
Катетеризация проксимальной лучевой артерии в плоскости
|
Катетеризация в плоскости: дистальная лучевая артерия VS проксимальная лучевая артерия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время доступа
Временное ограничение: Во время процедуры канюляции
|
Время от ультразвукового сканирования до ультразвукового подтверждения правильного положения проводника.
|
Во время процедуры канюляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Попытки прокола
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Каково количество попыток прокола от первой до успешной?
|
Во время процедуры
|
|
3. Время проводника
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время от первого прокола кожи до ультразвукового подтверждения правильности размещения проводника
|
во время процедуры
|
|
4. Время доступа
Временное ограничение: во время процедуры
|
время между первым проколом кожи и струей артериальной крови
|
во время процедуры
|
|
5. Редкие осложнения
Временное ограничение: После 01 недели процедуры.
|
Псевдоаневризма, образование атриовентрикулярной фистулы, расслоение лучевой артерии, которые оцениваются с помощью допплерографии.
В дополнение к вывороту или перфорации лучевой артерии.
|
После 01 недели процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DRA UTRAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .