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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04878887
ICU에서 미국 유도 요골 동맥 카테터 삽입을 위한 DRA 대 PRA
2023년 6월 4일 업데이트: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
중환자실에서 요골동맥 도관술을 위한 초음파유도 원위접근법과 근위접근법의 비교
환자는 초음파 유도(US 유도) 면내 원위 요골 접근(IP-DRA) 및 면내 근위 요골 접근(IP-PRA) 카테터 삽입의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
IP-DRA의 경우 스너프 박스로 알려진 방사형 포사에 선형 변환기가 배치됩니다. 요골 동맥의 장축 시야를 확보한 후 작은 발자국 변환기의 중간 지점에 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 바늘은 동맥 내부의 바늘 끝을 시각화할 때까지 실시간 미국 안내에 따라 진행됩니다.
IP-PRA의 경우 선형 변환기가 표준 재래식 팔뚝 방사형에 배치됩니다.
요골 동맥의 장축 시야를 확보한 후 작은 발자국 변환기의 중간 지점에 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 바늘은 동맥 내부의 바늘 끝을 시각화할 때까지 실시간 미국 안내에 따라 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
*근위 접근법에 의한 요골 동맥의 초음파 유도 카테터 삽입:
- 환자의 손은 손목이 약간 배측굴곡된 상태에서 과신전 상태입니다.
- 동맥의 "단축" 이미지를 얻기 위해 초기에 선형인 초음파 프로브의 배치; 그런 다음 종방향 "긴 축" 보기를 얻을 때까지 1/4 회전합니다.
- 조작자는 펄스파 도플러를 사용하여 동맥을 식별해야 합니다.
- "평면 내" 방향을 제공하는 트랜스듀서 중간에 바늘을 삽입합니다. 따라서 바늘은 천천히 진행되었고 그 끝은 절차 전반에 걸쳐 시각화되었습니다. *원위 접근법에 의한 요골 동맥의 초음파 유도 카테터 삽입:
- 오른손이 몸을 따라 있는 경우 / 왼손이 몸통에 있는 경우.
- 트랜스듀서를 선형 방식으로 배치하여 해부학적 스너프박스 수준에 초음파 프로브를 배치한 다음 종방향 이미지를 얻을 때까지 관상 방향으로 회전 *2 그룹에서: - 종방향 "평면 내" 접근 방식 사용 동맥 내강으로의 바늘의 경사와 흡인시 주사기로 동맥혈의 제트, Seldinger의 방법에 따라 유연한 금속 가이드를 투관침을 통해 동맥으로 도입했습니다. - 동맥 내 가이드의 올바른 위치를 초음파로 확인했습니다. 가이드 시스템의 삽입을 방해하는 모든 장애물은 항상 새로운 펑크로 이어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nabeul, 튀니지, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중심정맥관(CVC)이 필요한 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 혈액 투석을 위한 방사형 AV 션트 환자
- 르노 현상 또는 림프부종 환자
- 팔의 선천적 또는 후천적 기형
- 삽관 부위 감염, 혈종 및 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IP-DRA
평면 원위 요골 동맥 도관술
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평면 내 도관법: 원위 요골 동맥 VS 근위 요골 동맥
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다른: IP-PRA
평면 근위 요골 동맥 도관술
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평면 내 도관법: 원위 요골 동맥 VS 근위 요골 동맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 액세스 시간
기간: 캐뉼라 시술 중
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초음파 스캐닝에서 가이드와이어의 올바른 위치에 대한 초음파 확인까지의 시간입니다.
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캐뉼라 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2. 펑크 시도
기간: 절차 중
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첫 번째부터 성공할 때까지의 펑크 시도 횟수입니다.
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절차 중
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3. 가이드와이어 시간
기간: 절차 중
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첫 번째 피부 천자부터 가이드와이어의 올바른 배치에 대한 초음파 확인까지의 시간
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절차 중
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4. 접근시간
기간: 절차 중
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첫 번째 피부 천자부터 동맥혈이 분출되기까지의 시간
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절차 중
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5. 드문 합병증
기간: 시술 01주 후.
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가짜 동맥류, 방실 누공 형성, 요골 동맥 박리, Doppler US로 평가.
요골 동맥 외전 또는 천공에 추가.
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시술 01주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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