Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DRA vs PRA pro katetrizaci radiální artérie vedenou USA na JIP

4. června 2023 aktualizováno: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Srovnání mezi ultrazvukem řízeným distálním a proximálním přístupem pro katetrizaci radiální tepny na jednotce intenzivní péče

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: katetrizace s proximálním radiálním přístupem v rovině (IP-DRA) pod ultrazvukovou navigací (proximální radiální přístup v rovině) (IP-PRA).

U IP-DRA je lineární snímač umístěn v radiální jamce, která je známá jako tabatěrka. Po získání pohledu na radiální tepnu v dlouhé ose se jehla zavede do středu snímače malé stopy. Poté je jehla posouvána pod vedením USA v reálném čase, dokud se špička jehly uvnitř tepny nezobrazí.

U IP-PRA je lineární snímač umístěn ve standardním konvenčním radiálním předloktí.

Po získání pohledu na radiální tepnu v dlouhé ose se jehla zavede do středu snímače malé stopy. Poté je jehla posouvána pod vedením USA v reálném čase, dokud se špička jehly uvnitř tepny nezobrazí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

*Ultrazvukem řízená katetrizace a. radialis proximálním přístupem:

  • Pacientova ruka v hyperextenzi s mírnou dorzální flexí zápěstí.
  • Umístění ultrazvukové sondy zpočátku lineární za účelem získání obrazu tepny v "krátké ose"; pak o čtvrt otáčky, dokud nezískáte podélný pohled "podélné osy".
  • Operátor musí identifikovat tepnu pomocí pulzního vlnového Dopplera;
  • Vložení jehly do středu snímače poskytuje orientaci "v rovině". Jehla se tedy posouvala pomalu a její špička byla vizualizována během celého postupu. *Ultrazvukem řízená katetrizace a. radialis distálním přístupem:
  • Pokud je pravá ruka podél těla / pokud je levá ruka na trupu.
  • Ultrazvuková sonda umístěná na úrovni anatomické tabatěrky umístěním snímače lineárním způsobem a poté rotována koronálně, dokud není získán podélný obraz *Ve 2 skupinách: - Používá se podélný přístup "v rovině" - Po vizualizaci průniku úkosu jehly do lumen tepny a proudu arteriální krve do injekční stříkačky při aspiraci byl do tepny zaveden přes trokar podle Seldingerovy metody pružný kovový vodič. - Správné umístění vodiče v tepně bylo následně potvrzeno ultrazvukem. Jakákoli překážka bránící zavedení vodícího systému vždy vedla k novému vpichu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Nabeul, Tunisko, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče vyžadující centrální žilní katétr (CVC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s radiálním AV zkratem pro hemodialýzu
  • Pacienti s Renaudovým fenoménem nebo lymfedémem
  • Vrozená nebo získaná deformace paží
  • Infekce v místě kanyly, hematom a operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: IP-DRA
V rovině katetrizace distální radiální tepny
Postup: IP-DRA vs IP-PRA
Katetrizační přístup v rovině : distální radiální tepna VS proximální radiální tepna
Jiný: IP-PRA
V rovinné katetrizaci proximální radiální tepny
Postup: IP-DRA vs IP-PRA
Katetrizační přístup v rovině : distální radiální tepna VS proximální radiální tepna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba přístupu
Časové okno: Během kanylačního postupu
Doba od ultrazvukového skenování do ultrazvukového potvrzení správné polohy vodícího drátu.
Během kanylačního postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Pokusy o punkci
Časové okno: Během procedury
Což je počet pokusů o punkci od prvního do úspěšného
Během procedury
3. Doba naváděcího drátu
Časové okno: během procedury
Doba od první punkce kůže do ultrazvukového potvrzení správného umístění vodícího drátu
během procedury
4. Doba přístupu
Časové okno: během procedury
čas mezi prvním propíchnutím kůže a proudem arteriální krve
během procedury
5. Vzácné komplikace
Časové okno: Po 01 týdnech procedury.
Pseudoaneuryzma, tvorba AV píštěle, disekce radiální tepny, které jsou hodnoceny pomocí Dopplerova US. Kromě everze radiální tepny nebo perforace.
Po 01 týdnech procedury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DRA UTRAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IP-DRA vs IP-PRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit