DRA vs PRA för USA-ledd radial artärkateterisering på intensivvårdsavdelning
4 juni 2023 uppdaterad av: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Jämförelse mellan ultraljudsstyrda distala och proximala tillvägagångssätt för radial artärkateterisering på intensivvårdsavdelningen
Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: ultraljudsstyrd (US-styrd) in-plane distal radial access (IP-DRA) och in-plane proximal radial access (IP-PRA) kateterisering.
För IP-DRA placeras en linjär givare i den radiella fossa, som kallas snusdosan. Efter att ha erhållit en långaxelvy av den radiella artären, sätts nålen in i mitten av den lilla fotavtrycksgivaren. Därefter förs nålen fram under amerikansk vägledning i realtid tills nålspetsen visualiseras inuti artären.
För IP-PRA placeras en linjär givare i den vanliga konventionella underarmens radial.
Efter att ha erhållit en långaxelvy av den radiella artären, sätts nålen in i mitten av den lilla fotavtrycksgivaren. Därefter förs nålen fram under amerikansk vägledning i realtid tills nålspetsen visualiseras inuti artären.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
*Ultraljudsstyrd kateterisering av den radiella artären, genom proximalt tillvägagångssätt:
- Patientens hand i hyperextension med lätt dorsalflexion av handleden.
- Placeringen av ultraljudssonden initialt linjär för att erhålla den "korta axeln" bilden av artären; sedan ett kvarts varv tills du får en längsgående "långaxel"-vy.
- Operatören måste identifiera artären med hjälp av pulsad våg Doppler;
- Införande av nålen i mitten av givaren ger en "i plan" orientering. Sålunda fördes nålen långsamt fram och dess spets visualiserades under hela proceduren. *Ultraljudsstyrd kateterisering av den radiella artären, genom distalt tillvägagångssätt:
- Om höger hand är längs med kroppen / om vänster hand är på bålen.
- Ultraljudssonden placeras i nivå med den anatomiska snusdosan genom att placera givaren på ett linjärt sätt och roteras sedan koronalt tills en longitudinell bild erhålls *I de 2 grupperna: - Den längsgående "i plan"-metoden används - Efter visualisering av penetreringen av nålens avfasning in i artärens lumen och strålen av artärblod in i sprutan vid aspiration, infördes en flexibel metallstyrning i artären genom trokaren enligt Seldingers metod. – Rätt placering av styrningen i artären bekräftades sedan med ultraljud. Alla hinder som hindrade införandet av styrsystemet ledde alltid till en ny punktering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nabeul, Tunisien, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning som behöver en central venkateter (CVC)
Exklusions kriterier:
- Patienter med radiell AV-shunt för hemodialys
- Patienter med Renaud-fenomen eller lymfödem
- Medfödd eller förvärvad missbildning av armar
- Kanyleringsplatsinfektion, hematom och kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: IP-DRA
Vid plan distal radial artärkatertering
|
Kateteriseringsmetod i plan: distal radial artär VS proximal radial artär
|
|
Övrig: IP-PRA
I plan proximal radiell artär katetrering
|
Kateteriseringsmetod i plan: distal radial artär VS proximal radial artär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala åtkomsttiden
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
|
Tid från ultraljudsskanningen till ultraljudsbekräftelsen av styrtrådens korrekta position.
|
Under kanyleringsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Punkteringsförsök
Tidsram: Under proceduren
|
Vilket är antalet punkteringsförsök från det första till det framgångsrika
|
Under proceduren
|
|
3. Styrtrådens tid
Tidsram: under proceduren
|
Tid från den första hudpunktionen till ultraljudsbekräftelsen av korrekt placering av styrtråden
|
under proceduren
|
|
4. Åtkomsttiden
Tidsram: under proceduren
|
tiden mellan den första hudpunktionen och strålen av artärblod
|
under proceduren
|
|
5. Sällsynta komplikationer
Tidsram: Efter 01 veckor av proceduren.
|
Pseudo-aneurysm, AV-fistelbildning, radiell artärdissektion, som bedöms av Doppler UL.
Förutom radiell artär eversion eller perforering.
|
Efter 01 veckor av proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DRA UTRAC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .