DRA vs PRA for USA-veiledet radial arteriekateterisering på intensivavdelingen
4. juni 2023 oppdatert av: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Sammenligning mellom ultralydveiledet distale og proksimale tilnærminger for radial arteriekateterisering på intensivavdelingen
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: ultralydveiledet (US-guidet) in-plane distal radial access (IP-DRA) og in-plane proximal radial access (IP-PRA) kateterisering.
For IP-DRA plasseres en lineær transduser i den radielle fossa, som er kjent som snusboksen. Etter å ha oppnådd et langaksebilde av den radiale arterien, settes nålen inn i midtpunktet av den lille fotavtrykkstransduseren. Deretter føres nålen frem under sanntids amerikansk veiledning til den visualiserer spissen av nålen inne i arterien.
For IP-PRA er en lineær transduser plassert i standard konvensjonell underarmsradial.
Etter å ha oppnådd et langaksebilde av den radiale arterien, settes nålen inn i midtpunktet av den lille fotavtrykkstransduseren. Deretter føres nålen frem under sanntids amerikansk veiledning til den visualiserer spissen av nålen inne i arterien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
*Ultralydstyrt kateterisering av den radiale arterien, ved proksimal tilnærming:
- Pasientens hånd i hyperekstensjon med lett dorsalfleksjon av håndleddet.
- Plasseringen av ultralydsonden initialt lineær for å oppnå "kortakse"-bildet av arterien; deretter en kvart omdreining til du får en "langakse"-visning.
- Operatøren må identifisere arterien ved hjelp av pulsbølgedoppler;
- Innføring av nålen i midten av transduseren gir en "i plan"-orientering. Nålen ble således fremført sakte og tuppen ble visualisert gjennom hele prosedyren. *Ultralydveiledet kateterisering av den radiale arterien, ved distal tilnærming:
- Hvis høyre hånd er langs kroppen / hvis venstre hånd er på stammen.
- Ultralydsonden plasseres på nivå med den anatomiske snusboksen ved å plassere transduseren på en lineær måte og roteres deretter koronalt til et langsgående bilde er oppnådd *I de 2 gruppene: - Den langsgående "i plan"-tilnærmingen brukes - Etter visualisering av penetrasjonen av nålens skråkant inn i lumen av arterien og strålen av arterielt blod inn i sprøyten ved aspirasjon, ble en fleksibel metallføring ført inn i arterien gjennom trokaren i henhold til Seldingers metode. – Riktig plassering av guiden i arterien ble da bekreftet med ultralyd. Enhver hindring som hindret innsetting av føringssystemet førte alltid til en ny punktering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling som trenger et sentralt venekateter (CVC)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med radiell AV-shunt for hemodialyse
- Pasienter med Renaud-fenomen eller lymfødem
- Medfødt eller ervervet misdannelse av armer
- Kanylestedinfeksjon, hematom og kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: IP-DRA
I plan distal radial arteriekaterterisering
|
Kateteriseringstilnærming i plan: distal radial arterie VS proksimal radial arterie
|
|
Annen: IP-PRA
I plan proksimal radial arteriekaterterisering
|
Kateteriseringstilnærming i plan: distal radial arterie VS proksimal radial arterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale tilgangstiden
Tidsramme: Under kanyleprosedyren
|
Tid fra ultralydskanning til ultralydbekreftelse av riktig posisjon av ledetråden.
|
Under kanyleprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Punkteringsforsøk
Tidsramme: Under prosedyren
|
Som er antall punkteringsforsøk fra det første til det vellykkede
|
Under prosedyren
|
|
3. Føretrådens tid
Tidsramme: under prosedyren
|
Tid fra første hudpunktur til ultralydbekreftelse av riktig plassering av guidewiren
|
under prosedyren
|
|
4. Tilgangstiden
Tidsramme: under prosedyren
|
tid mellom første hudpunktur og strålen av arterielt blod
|
under prosedyren
|
|
5. Sjeldne komplikasjoner
Tidsramme: Etter 01 uker av prosedyren.
|
Pseudo-aneurisme, AV-fisteldannelse, radial arteriedisseksjon, som vurderes av Doppler UL.
I tillegg til radial arterie-eversjon eller perforering.
|
Etter 01 uker av prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DRA UTRAC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .