ICU 超声引导下桡动脉插管术的 DRA 与 PRA
2023年6月4日 更新者:Trabelsi Becem、University Tunis El Manar
重症监护室超声引导远端和近端桡动脉置管术的比较
患者被随机分为两组:超声引导(US-guided)平面内远端桡骨通路(IP-DRA)和平面内近端桡骨通路(IP-PRA)导管插入术。
对于 IP-DRA,将线性换能器放置在桡骨窝,即鼻烟壶。 在获得桡动脉的长轴视图后,将穿刺针插入小型换能器的中点。 然后,针在实时超声引导下前进,直到针尖在动脉内可视化。
对于 IP-PRA,将线性换能器放置在标准的常规前臂桡骨中。
在获得桡动脉的长轴视图后,将穿刺针插入小型换能器的中点。 然后,针在实时超声引导下前进,直到针尖在动脉内可视化。
研究概览
详细说明
*超声引导的桡动脉导管插入术,近端入路:
- 患者的手过度伸展,手腕轻微背屈。
- 超声探头的放置最初是线性的,以获得动脉的“短轴”图像;然后四分之一转直到获得纵向“长轴”视图。
- 操作者必须使用脉冲波多普勒来识别动脉;
- 将针插入换能器的中间,提供“平面内”方向。 因此,针缓慢前进,并且在整个过程中可以看到针尖。 *超声引导的桡动脉导管插入术,通过远端入路:
- 如果右手沿着身体/如果左手在躯干上。
- 通过以线性方式放置换能器,将超声探头放置在解剖鼻烟壶的水平,然后冠状旋转直到获得纵向图像 *在 2 组中: - 使用纵向“平面内”方法 - 在穿透可视化之后根据 Seldinger 方法,根据针头斜面进入动脉腔和动脉血射流进入注射器,通过套管针将柔性金属导向器引入动脉。 - 然后通过超声确认导管在动脉中的正确定位。 任何阻止引导系统插入的障碍物总是会导致新的穿刺。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nabeul、突尼斯、8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 需要中心静脉导管 (CVC) 的重症监护病房患者
排除标准:
- 放射状房室分流血液透析患者
- 雷诺现象或淋巴水肿患者
- 先天性或后天性手臂畸形
- 插管部位感染、血肿和手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:IP-DRA
桡动脉远端平面内插管术
|
平面插管入路:桡动脉远端 VS 桡动脉近端
|
其他:IP-PRA
平面近端桡动脉插管术
|
平面插管入路:桡动脉远端 VS 桡动脉近端
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
总访问时间
大体时间:在插管过程中
|
从超声扫描到超声确认导丝位置正确的时间。
|
在插管过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
2. 穿刺尝试
大体时间:手术过程中
|
这是从第一次穿刺尝试到成功穿刺的次数
|
手术过程中
|
3.导丝时间
大体时间:在手术过程中
|
从第一次皮肤穿刺到超声确认导丝正确放置的时间
|
在手术过程中
|
4.访问时间
大体时间:在手术过程中
|
第一次皮肤穿刺和动脉血射流之间的时间
|
在手术过程中
|
5.罕见并发症
大体时间:手术 01 周后。
|
假性动脉瘤、AV 瘘管形成、桡动脉夹层,由多普勒超声评估。
除桡动脉外翻或穿孔外。
|
手术 01 周后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mechaal Ben Ali, Professor、University Tunis El Manar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月4日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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