Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DRA vs PRA Yhdysvaltojen ohjaamalle säteittäisvaltimon katetrointiin teho-osastolla

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Ultraääniohjatun distaalisen ja proksimaalisen lähestymistavan vertailu radiaalivaltimon katetrointiin tehohoitoyksikössä

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ultraääniohjattu (US-ohjattu) in-plane distal radial access (IP-DRA) ja in-plane proximal radial access (IP-PRA) katetrointi.

IP-DRA:ssa lineaarinen anturi sijoitetaan säteittäiseen kuoppaan, joka tunnetaan nuuskalaatikona. Saatuaan pitkän akselin kuvan säteittäisestä valtimosta, neula työnnetään pienen jalanjäljen anturin keskikohtaan. Sitten neulaa siirretään reaaliaikaisessa Yhdysvaltain ohjauksessa, kunnes neulan kärki näkyy valtimon sisällä.

IP-PRA:ssa lineaarinen anturi sijoitetaan tavalliseen kyynärvarren radiaaliin.

Saatuaan pitkän akselin kuvan säteittäisestä valtimosta, neula työnnetään pienen jalanjäljen anturin keskikohtaan. Sitten neulaa siirretään reaaliaikaisessa Yhdysvaltain ohjauksessa, kunnes neulan kärki näkyy valtimon sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

*Säteittäisen valtimon ultraääniohjattu katetrointi proksimaalisella lähestymistavalla:

  • Potilaan käsi hyperekstensiossa ja ranteen lievä dorsiflexio.
  • Ultraäänianturi asetetaan aluksi lineaarisesti valtimon "lyhyen akselin" kuvan saamiseksi; sitten neljänneskierros, kunnes saadaan pitkittäinen "pitkän akselin" näkymä.
  • Käyttäjän on tunnistettava valtimo pulssiaallon Doppleria käyttäen;
  • Neulan työntäminen anturin keskelle, jolloin saadaan "tasossa" suunta. Siten neulaa siirrettiin hitaasti eteenpäin ja sen kärki näkyi koko toimenpiteen ajan. *Säteittäisen valtimon ultraääniohjattu katetrointi distaalisella lähestymistavalla:
  • Jos oikea käsi on vartaloa pitkin / jos vasen käsi on vartalon päällä.
  • Ultraäänianturi sijoitettiin anatomisen nuuskalaatikon tasolle asettamalla anturi lineaarisesti ja pyöritettiin sitten koronaalisesti, kunnes saadaan pitkittäinen kuva *Kahdessa ryhmässä: - Pituussuuntaista "tasossa" -lähestymistapaa käytetään - Läpäisyn visualisoinnin jälkeen neulan viisteestä valtimon onteloon ja valtimoverisuihkusta ruiskuun aspiraation yhteydessä valtimoon vietiin troakaarin läpi joustava metalliohjain Seldingerin menetelmän mukaisesti. - Ohjaimen oikea asento valtimoon varmistettiin sitten ultraäänellä. Kaikki esteet, jotka estivät ohjainjärjestelmän työntämisen, johtivat aina uuteen puhkeamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Nabeul, Tunisia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin (CVC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on radiaalinen AV-suntti hemodialyysihoitoa varten
  • Potilaat, joilla on Renaud-ilmiö tai lymfedeema
  • Synnynnäinen tai hankittu käsivarsien epämuodostuma
  • Kanylaatiokohdan tulehdus, hematooma ja leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IP-DRA
Tasossa distaalisen radiaalivaltimon katerterointi
Menettely: IP-DRA vs IP-PRA
Katetrointimenetelmä tasossa: distaalinen radiaalinen valtimo VS proksimaalinen radiaalinen valtimo
Muut: IP-PRA
Tasossa proksimaalisen säteittäisen valtimon katerterointi
Menettely: IP-DRA vs IP-PRA
Katetrointimenetelmä tasossa: distaalinen radiaalinen valtimo VS proksimaalinen radiaalinen valtimo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
Aika ultraäänitutkimuksesta ohjauslangan oikean asennon ultraäänivahvistukseen.
Kanylointitoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Puhkaisuyritykset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Mikä on puhkaisuyritysten lukumäärä ensimmäisestä onnistuneeseen yritykseen
Toimenpiteen aikana
3. Ohjauslangan aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Aika ensimmäisestä ihopunktiosta ohjainlangan oikean asennon ultraäänivahvistukseen
toimenpiteen aikana
4. Käyttöaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
aika ensimmäisen ihopunktion ja valtimoverisuihkun välillä
toimenpiteen aikana
5. Harvinaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 01 viikon toimenpiteen jälkeen.
Pseudoaneurysma, AV-fistelin muodostuminen, säteittäisen valtimon dissektio, jotka on arvioitu Doppler US:lla. Säteittäisen valtimon käänteen tai perforaation lisäksi.
01 viikon toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRA UTRAC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IP-DRA vs IP-PRA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa