- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04878887
DRA versus PRA voor US-geleide radiale slagaderkatheterisatie op de IC
Vergelijking tussen echogeleide distale en proximale benaderingen voor katheterisatie van de radiale arterie op de intensive care
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: echogeleide (US-geleide) in-plane distale radiale toegang (IP-DRA) en in-plane proximale radiale toegang (IP-PRA) katheterisatie.
Voor IP-DRA wordt een lineaire transducer in de radiale fossa geplaatst, ook wel de snuifdoos genoemd. Na het verkrijgen van een lange-asweergave van de radiale slagader, wordt de naald ingebracht in het middelpunt van de transducer met kleine voetafdruk. Vervolgens wordt de naald voortbewogen onder real-time Amerikaanse begeleiding totdat de punt van de naald in de slagader wordt gevisualiseerd.
Voor IP-PRA wordt een lineaire transducer in de standaard conventionele onderarmradiaal geplaatst.
Na het verkrijgen van een lange-asweergave van de radiale slagader, wordt de naald ingebracht in het middelpunt van de transducer met kleine voetafdruk. Vervolgens wordt de naald voortbewogen onder real-time Amerikaanse begeleiding totdat de punt van de naald in de slagader wordt gevisualiseerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
*Ultrageluidgeleide katheterisatie van de arteria radialis, door proximale benadering:
- De hand van de patiënt in hyperextensie met lichte dorsiflexie van de pols.
- De plaatsing van de ultrasone sonde aanvankelijk lineair om het "korte-as"-beeld van de slagader te verkrijgen; vervolgens een kwartslag totdat u een longitudinale weergave van de "lange as" krijgt.
- De operator moet de slagader identificeren met behulp van de pulsed wave Doppler;
- Het inbrengen van de naald in het midden van de transducer zorgt voor een oriëntatie "in het vlak". Aldus werd de naald langzaam voortbewogen en werd de punt gedurende de gehele procedure gevisualiseerd. *Ultrageluidgeleide katheterisatie van de arteria radialis, door distale benadering:
- Als de rechterhand langs het lichaam is / als de linkerhand op de romp ligt.
- De ultrasone sonde wordt op het niveau van de anatomische snuifdoos geplaatst door de transducer lineair te plaatsen en vervolgens coronaal te roteren totdat een longitudinaal beeld wordt verkregen *In de 2 groepen: - De longitudinale "in plane" benadering wordt gebruikt - Na visualisatie van de penetratie van de schuine kant van de naald in het lumen van de slagader en de straal arterieel bloed in de injectiespuit bij aspiratie, werd een flexibele metalen geleider in de slagader gebracht door de trocar volgens de methode van Seldinger. - De juiste positionering van de geleider in de slagader werd vervolgens bevestigd door middel van echografie. Elk obstakel dat het inbrengen van het geleidingssysteem verhinderde, leidde altijd tot een nieuwe lekke band.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mechaal Ben Ali, professor
- Telefoonnummer: 00216 72100500
- E-mail: mechaal_benali@yahoo.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Becem Trabelsi, AsP
- Telefoonnummer: 00216 72100500
- E-mail: trabelsi.becem@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Nabeul, Tunesië, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de intensive care die een centraal veneuze katheter (CVC) nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met radiale AV-shunt voor hemodialyse
- Patiënten met Renaud-fenomeen of lymfoedeem
- Aangeboren of verworven misvorming van armen
- Canulatieplaatsinfectie, hematoom en chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: IP-DRA
In het vlak distale katheterisatie van de radiale arterie
|
Catetherisatiebenadering in het vlak: distale radiale slagader VS proximale radiale slagader
|
Ander: IP-PRA
Catherterisatie van de proximale radiale arterie in het vlak
|
Catetherisatiebenadering in het vlak: distale radiale slagader VS proximale radiale slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De totale toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
|
Tijd vanaf de echografie tot de echografische bevestiging van de juiste positie van de voerdraad.
|
Tijdens de canulatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
2. Prikpogingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Dat is het aantal lekpogingen van de eerste tot de succesvolle
|
Tijdens de procedure
|
3. De voerdraadtijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Tijd vanaf de eerste huidpunctie tot de echografische bevestiging van de juiste plaatsing van de voerdraad
|
tijdens de procedure
|
4. De toegangstijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
tijd tussen de eerste huidpunctie en de straal arterieel bloed
|
tijdens de procedure
|
5. Zeldzame complicaties
Tijdsspanne: Na 01 weken van de procedure.
|
Pseudo-aneurysma, AV-fistelvorming, dissectie van de radiale arterie, die worden beoordeeld door Doppler US.
Naast eversie of perforatie van de radiale slagader.
|
Na 01 weken van de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DRA UTRAC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IP-DRA versus IP-PRA
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)VoltooidDermatitis, atopischVerenigde Staten
-
Immunophotonics, Inc.WervingWekedelensarcoom | Niet-kleincellige longkanker | Metastatische vaste tumor | DarmkankerFrankrijk, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Duitsland, Zwitserland
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Voltooid
-
TBF Genie TissulaireNog niet aan het werven
-
TBF Genie TissulaireNog niet aan het werven
-
National University of SingaporeVoltooidZelfeffectiviteit | Emotie regulatie | Collaboratieve vaardighedenSingapore
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterGalil Center for Telemedicine and Medical InformaticsOnbekendConsult op afstand | GemeenschapspsychiatrieIsraël
-
Democritus University of ThraceVoltooid
-
Techfields IncBeëindigdCOVID-19 LongontstekingVerenigde Staten, Zuid-Afrika
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWerving