Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DRA versus PRA voor US-geleide radiale slagaderkatheterisatie op de IC

4 juni 2023 bijgewerkt door: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Vergelijking tussen echogeleide distale en proximale benaderingen voor katheterisatie van de radiale arterie op de intensive care

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: echogeleide (US-geleide) in-plane distale radiale toegang (IP-DRA) en in-plane proximale radiale toegang (IP-PRA) katheterisatie.

Voor IP-DRA wordt een lineaire transducer in de radiale fossa geplaatst, ook wel de snuifdoos genoemd. Na het verkrijgen van een lange-asweergave van de radiale slagader, wordt de naald ingebracht in het middelpunt van de transducer met kleine voetafdruk. Vervolgens wordt de naald voortbewogen onder real-time Amerikaanse begeleiding totdat de punt van de naald in de slagader wordt gevisualiseerd.

Voor IP-PRA wordt een lineaire transducer in de standaard conventionele onderarmradiaal geplaatst.

Na het verkrijgen van een lange-asweergave van de radiale slagader, wordt de naald ingebracht in het middelpunt van de transducer met kleine voetafdruk. Vervolgens wordt de naald voortbewogen onder real-time Amerikaanse begeleiding totdat de punt van de naald in de slagader wordt gevisualiseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

*Ultrageluidgeleide katheterisatie van de arteria radialis, door proximale benadering:

  • De hand van de patiënt in hyperextensie met lichte dorsiflexie van de pols.
  • De plaatsing van de ultrasone sonde aanvankelijk lineair om het "korte-as"-beeld van de slagader te verkrijgen; vervolgens een kwartslag totdat u een longitudinale weergave van de "lange as" krijgt.
  • De operator moet de slagader identificeren met behulp van de pulsed wave Doppler;
  • Het inbrengen van de naald in het midden van de transducer zorgt voor een oriëntatie "in het vlak". Aldus werd de naald langzaam voortbewogen en werd de punt gedurende de gehele procedure gevisualiseerd. *Ultrageluidgeleide katheterisatie van de arteria radialis, door distale benadering:
  • Als de rechterhand langs het lichaam is / als de linkerhand op de romp ligt.
  • De ultrasone sonde wordt op het niveau van de anatomische snuifdoos geplaatst door de transducer lineair te plaatsen en vervolgens coronaal te roteren totdat een longitudinaal beeld wordt verkregen *In de 2 groepen: - De longitudinale "in plane" benadering wordt gebruikt - Na visualisatie van de penetratie van de schuine kant van de naald in het lumen van de slagader en de straal arterieel bloed in de injectiespuit bij aspiratie, werd een flexibele metalen geleider in de slagader gebracht door de trocar volgens de methode van Seldinger. - De juiste positionering van de geleider in de slagader werd vervolgens bevestigd door middel van echografie. Elk obstakel dat het inbrengen van het geleidingssysteem verhinderde, leidde altijd tot een nieuwe lekke band.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Nabeul, Tunesië, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de intensive care die een centraal veneuze katheter (CVC) nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met radiale AV-shunt voor hemodialyse
  • Patiënten met Renaud-fenomeen of lymfoedeem
  • Aangeboren of verworven misvorming van armen
  • Canulatieplaatsinfectie, hematoom en chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IP-DRA
In het vlak distale katheterisatie van de radiale arterie
Catetherisatiebenadering in het vlak: distale radiale slagader VS proximale radiale slagader
Ander: IP-PRA
Catherterisatie van de proximale radiale arterie in het vlak
Catetherisatiebenadering in het vlak: distale radiale slagader VS proximale radiale slagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
Tijd vanaf de echografie tot de echografische bevestiging van de juiste positie van de voerdraad.
Tijdens de canulatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. Prikpogingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Dat is het aantal lekpogingen van de eerste tot de succesvolle
Tijdens de procedure
3. De voerdraadtijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Tijd vanaf de eerste huidpunctie tot de echografische bevestiging van de juiste plaatsing van de voerdraad
tijdens de procedure
4. De toegangstijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijd tussen de eerste huidpunctie en de straal arterieel bloed
tijdens de procedure
5. Zeldzame complicaties
Tijdsspanne: Na 01 weken van de procedure.
Pseudo-aneurysma, AV-fistelvorming, dissectie van de radiale arterie, die worden beoordeeld door Doppler US. Naast eversie of perforatie van de radiale slagader.
Na 01 weken van de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DRA UTRAC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IP-DRA versus IP-PRA

3
Abonneren