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DRA vs PRA per il cateterismo dell'arteria radiale sotto guida ecografica in terapia intensiva

4 giugno 2023 aggiornato da: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Confronto tra approccio distale e prossimale ecoguidato per il cateterismo dell'arteria radiale nell'unità di terapia intensiva

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: cateterismo con accesso radiale distale nel piano (IP-DRA) e accesso radiale prossimale nel piano (IP-PRA).

Per IP-DRA, un trasduttore lineare viene posizionato nella fossa radiale, nota come tabacchiera. Dopo aver ottenuto una vista lungo l'asse dell'arteria radiale, l'ago viene inserito nel punto medio del trasduttore a impronta ridotta. Quindi, l'ago viene fatto avanzare sotto la guida degli Stati Uniti in tempo reale fino a visualizzare la punta dell'ago all'interno dell'arteria.

Per IP-PRA, un trasduttore lineare è posizionato nel radiale dell'avambraccio convenzionale standard.

Dopo aver ottenuto una vista lungo l'asse dell'arteria radiale, l'ago viene inserito nel punto medio del trasduttore a impronta ridotta. Quindi, l'ago viene fatto avanzare sotto la guida degli Stati Uniti in tempo reale fino a visualizzare la punta dell'ago all'interno dell'arteria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

*Cateterizzazione ecoguidata dell'arteria radiale, per via prossimale:

  • Mano del paziente in iperestensione con leggera dorsiflessione del polso.
  • Il posizionamento della sonda ecografica inizialmente lineare per ottenere l'immagine "asse corto" dell'arteria; quindi un quarto di giro fino ad ottenere una vista longitudinale ad "asse lungo".
  • L'operatore deve identificare l'arteria mediante il Doppler ad onda pulsata;
  • Inserimento dell'ago al centro del trasduttore fornendo un orientamento "nel piano". Così l'ago è stato fatto avanzare lentamente e la sua punta è stata visualizzata durante tutta la procedura. *Cateterizzazione ecoguidata dell'arteria radiale, per via distale:
  • Se la mano destra è lungo il corpo / se la mano sinistra è sul tronco.
  • La sonda ecografica posizionata a livello della tabacchiera anatomica posizionando il trasduttore in modo lineare quindi ruotato coronalmente fino ad ottenere un'immagine longitudinale *Nei 2 gruppi: - Si utilizza l'approccio longitudinale "in aereo" - Dopo la visualizzazione della penetrazione dello smusso dell'ago nel lume dell'arteria e del getto di sangue arterioso nella siringa durante l'aspirazione, una guida metallica flessibile è stata introdotta nell'arteria attraverso il trocar secondo il metodo di Seldinger. - Il corretto posizionamento della guida nell'arteria è stato poi confermato dall'ecografia. Qualsiasi ostacolo che impedisse l'inserimento del sistema di guida portava sempre a una nuova foratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Nabeul, Tunisia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che richiedono un catetere venoso centrale (CVC)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con shunt AV radiale per emodialisi
  • Pazienti con fenomeno di Renaud o linfedema
  • Deformità congenita o acquisita delle braccia
  • Infezione del sito di cannulazione, ematoma e intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: IP-DRA
Cateterizzazione in piano dell'arteria radiale distale
Procedura: IP-DRA vs IP-PRA
Approccio di cateterizzazione in piano: arteria radiale distale VS arteria radiale prossimale
Altro: IP-PRA
Cateterizzazione dell'arteria radiale prossimale nel piano
Procedura: IP-DRA vs IP-PRA
Approccio di cateterizzazione in piano: arteria radiale distale VS arteria radiale prossimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di accesso complessivo
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione
Tempo dall'ecografia alla conferma ecografica della corretta posizione del filo guida.
Durante la procedura di cannulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. Tentativi di puntura
Lasso di tempo: Durante la procedura
Che è il numero di tentativi di foratura dal primo fino a quello andato a buon fine
Durante la procedura
3. Il tempo del filo guida
Lasso di tempo: durante la procedura
Tempo dalla prima puntura cutanea alla conferma ecografica del corretto posizionamento del filo guida
durante la procedura
4. Il tempo di accesso
Lasso di tempo: durante la procedura
tempo tra la prima puntura cutanea e il getto di sangue arterioso
durante la procedura
5. Complicazioni rare
Lasso di tempo: Dopo 01 settimane dalla procedura.
Pseudo-aneurisma, formazione di fistole AV, dissezione dell'arteria radiale, che vengono valutati mediante Doppler US. Oltre all'eversione o alla perforazione dell'arteria radiale.
Dopo 01 settimane dalla procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRA UTRAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IP-DRA vs IP-PRA

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