DRA vs PRA w cewnikowaniu tętnicy promieniowej pod kontrolą US na OIT
4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Porównanie dostępu dystalnego i proksymalnego pod kontrolą USG do cewnikowania tętnicy promieniowej na oddziale intensywnej terapii
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: pod kontrolą ultrasonograficzną (pod kontrolą USG) w płaszczyźnie dystalnego dostępu promieniowego (IP-DRA) i w płaszczyźnie proksymalnego dostępu promieniowego (IP-PRA).
W przypadku IP-DRA przetwornik liniowy umieszcza się w dole promieniowym, który jest znany jako tabakierka. Po uzyskaniu widoku tętnicy promieniowej w osi długiej, igłę wprowadza się w środkowy punkt przetwornika małej powierzchni. Następnie igła jest przesuwana pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, aż do wizualizacji końcówki igły wewnątrz tętnicy.
W przypadku IP-PRA przetwornik liniowy umieszcza się w standardowym konwencjonalnym promieniowym przedramieniu.
Po uzyskaniu widoku tętnicy promieniowej w osi długiej, igłę wprowadza się w środkowy punkt przetwornika małej powierzchni. Następnie igła jest przesuwana pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, aż do wizualizacji końcówki igły wewnątrz tętnicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
* Cewnikowanie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG z dostępu proksymalnego:
- Ręka pacjenta w przeprostu z lekkim zgięciem grzbietowym nadgarstka.
- Umieszczenie sondy ultrasonograficznej początkowo liniowo w celu uzyskania obrazu „krótkiej osi” tętnicy; następnie o ćwierć obrotu, aż do uzyskania podłużnego widoku „osi długiej”.
- Operator musi zidentyfikować tętnicę za pomocą fali pulsacyjnej Dopplera;
- Wprowadzenie igły w środek przetwornika zapewnia orientację „w płaszczyźnie”. W ten sposób igła była przesuwana powoli, a jej końcówka była wizualizowana podczas całej procedury. * Cewnikowanie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG z dostępu dystalnego:
- Jeśli prawa ręka jest wzdłuż ciała / jeśli lewa ręka jest na tułowiu.
- Sondę ultrasonograficzną umieszcza się na poziomie tabakierki anatomicznej, umieszczając głowicę w sposób liniowy, a następnie obracając dokoronowo, aż do uzyskania obrazu podłużnego. skosu igły do światła tętnicy i strumienia krwi tętniczej do strzykawki podczas aspiracji wprowadzano do tętnicy przez trokar giętką metalową prowadnicę zgodnie z metodą Seldingera. - Prawidłowe położenie prowadnicy w tętnicy zostało następnie potwierdzone ultrasonograficznie. Każda przeszkoda uniemożliwiająca włożenie systemu prowadzącego zawsze prowadziła do nowego nakłucia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nabeul, Tunezja, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii wymagający centralnego cewnika żylnego (CVC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z promieniową zastawką przedsionkowo-komorową do hemodializy
- Pacjenci z objawem Renauda lub obrzękiem limfatycznym
- Wrodzona lub nabyta deformacja ramion
- Infekcja miejsca kaniulacji, krwiak i zabieg chirurgiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: IP-DRA
Cewnikowanie tętnicy promieniowej w płaszczyźnie dystalnej
|
Dostęp cewnikowania w płaszczyźnie: dalsza tętnica promieniowa VS bliższa tętnica promieniowa
|
|
Inny: IP-PRA
Cewnikowanie tętnicy promieniowej bliższej w płaszczyźnie
|
Dostęp cewnikowania w płaszczyźnie: dalsza tętnica promieniowa VS bliższa tętnica promieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas dostępu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kaniulacji
|
Czas od badania ultrasonograficznego do ultrasonograficznego potwierdzenia prawidłowego położenia prowadnika.
|
Podczas zabiegu kaniulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Próby przebicia
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Która jest liczbą prób przebicia od pierwszej do udanej
|
Podczas procedury
|
|
3. Czas prowadnika
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Czas od pierwszego nakłucia skóry do potwierdzenia USG prawidłowego umieszczenia prowadnika
|
podczas zabiegu
|
|
4. Czas dostępu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
czas między pierwszym nakłuciem skóry a wytryskiem krwi tętniczej
|
podczas zabiegu
|
|
5. Rzadkie powikłania
Ramy czasowe: Po 01 tyg. zabiegu.
|
Tętniak rzekomy, utworzenie przetoki AV, rozwarstwienie tętnicy promieniowej, które ocenia się za pomocą USG Dopplera.
Oprócz wywinięcia lub perforacji tętnicy promieniowej.
|
Po 01 tyg. zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRA UTRAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .