DRA vs PRA pour le cathétérisme de l'artère radiale sous guidage américain en USI
4 juin 2023 mis à jour par: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Comparaison entre les approches distales et proximales guidées par ultrasons pour le cathétérisme de l'artère radiale en unité de soins intensifs
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme d'accès radial distal dans le plan guidé par échographie (guidé par échographie) (IP-DRA) et d'accès radial proximal dans le plan (IP-PRA).
Pour IP-DRA, un transducteur linéaire est placé dans la fosse radiale, connue sous le nom de tabatière. Après avoir obtenu une vue grand axe de l'artère radiale, l'aiguille est insérée au milieu du transducteur à faible encombrement. Ensuite, l'aiguille est avancée sous contrôle échographique en temps réel jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de l'artère.
Pour IP-PRA, un transducteur linéaire est placé dans la radiale de l'avant-bras classique standard.
Après avoir obtenu une vue grand axe de l'artère radiale, l'aiguille est insérée au milieu du transducteur à faible encombrement. Ensuite, l'aiguille est avancée sous contrôle échographique en temps réel jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de l'artère.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
*Cathétérisme échoguidé de l'artère radiale, par voie proximale :
- Main du patient en hyperextension avec légère dorsiflexion du poignet.
- Le placement de la sonde échographique initialement linéaire afin d'obtenir l'image « petit axe » de l'artère ; puis un quart de tour jusqu'à obtenir une vue longitudinale "grand axe".
- L'opérateur doit identifier l'artère à l'aide du Doppler pulsé ;
- Insertion de l'aiguille au milieu du transducteur permettant une orientation "dans le plan". Ainsi, l'aiguille a été avancée lentement et sa pointe a été visualisée tout au long de la procédure. *Cathétérisme échoguidé de l'artère radiale, par voie distale :
- Si la main droite est le long du corps / si la main gauche est sur le tronc.
- La sonde échographique placée au niveau de la tabatière anatomique en plaçant le transducteur de façon linéaire puis pivotée coronairement jusqu'à l'obtention d'une image longitudinale *Dans les 2 groupes : - L'approche longitudinale "en plan" est utilisée - Après visualisation de la pénétration du biseau de l'aiguille dans la lumière de l'artère et du jet de sang artériel dans la seringue lors de l'aspiration, un guide métallique souple a été introduit dans l'artère à travers le trocart selon la méthode de Seldinger. - Le bon positionnement du guide dans l'artère a ensuite été confirmé par échographie. Tout obstacle empêchant l'insertion du système de guidage entraînait toujours une nouvelle crevaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nabeul, Tunisie, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en unité de soins intensifs nécessitant un cathéter veineux central (CVC)
Critère d'exclusion:
- Patients avec shunt AV radial pour hémodialyse
- Patients avec phénomène de Renaud ou lymphœdème
- Difformité congénitale ou acquise des bras
- Infection du site de canulation, hématome et chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IP-DRA
Cathétérisme plan de l'artère radiale distale
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Abord de cathétérisme en plan : artère radiale distale VS artère radiale proximale
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Autre: IP-PRA
Cathétérisme plan de l'artère radiale proximale
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Abord de cathétérisme en plan : artère radiale distale VS artère radiale proximale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'accès global
Délai: Pendant la procédure de canulation
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Temps écoulé entre l'échographie et la confirmation échographique de la position correcte du fil guide .
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Pendant la procédure de canulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. Tentatives de crevaison
Délai: Pendant la procédure
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Quel est le nombre de tentatives de crevaison depuis la première jusqu'à la réussie
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Pendant la procédure
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3. Le temps du fil guide
Délai: pendant la procédure
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Temps écoulé entre la première ponction cutanée et la confirmation par ultrasons du placement correct du fil guide
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pendant la procédure
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4. Le temps d'accès
Délai: pendant la procédure
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temps entre la première ponction cutanée et le jet de sang artériel
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pendant la procédure
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5. Complications rares
Délai: Après 01 semaines de la procédure.
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Pseudo-anévrisme, formation de fistule AV, dissection de l'artère radiale, qui sont évalués par Doppler US.
En plus de l'éversion ou de la perforation de l'artère radiale.
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Après 01 semaines de la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DRA UTRAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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