Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DRA vs PRA az USA által irányított radiális artéria katéterezéshez az intenzív osztályon

2023. június 4. frissítette: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Összehasonlítás az ultrahanggal vezérelt disztális és proximális megközelítések között a radiális artéria katéterezéshez az intenzív osztályon

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: ultrahang-vezérelt (US-vezérelt) síkbeli disztális radiális hozzáférés (IP-DRA) és síkbeli proximális radiális hozzáférés (IP-PRA) katéterezés.

Az IP-DRA esetében egy lineáris jelátalakítót helyeznek a radiális mélyedésbe, amelyet tubákdoboznak neveznek. Miután megkaptuk a radiális artéria hosszirányú nézetét, a tűt behelyezzük a kis lábnyom jelátalakító felezőpontjába. Ezután a tűt valós idejű amerikai irányítás mellett továbbítjuk, amíg meg nem jelenik a tű hegye az artériában.

Az IP-PRA esetében egy lineáris jelátalakítót helyeznek a szabványos hagyományos alkar radiálisba.

Miután megkaptuk a radiális artéria hosszirányú nézetét, a tűt behelyezzük a kis lábnyom jelátalakító felezőpontjába. Ezután a tűt valós idejű amerikai irányítás mellett továbbítjuk, amíg meg nem jelenik a tű hegye az artériában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

*A radiális artéria ultrahang-vezérelt katéterezése proximális megközelítéssel:

  • A beteg keze hiperextenzióban, a csukló enyhe dorsiflexiójával.
  • Az ultrahangszonda kezdetben lineáris elhelyezése az artéria "rövid tengelyű" képének elérése érdekében; majd egy negyed fordulatot, amíg egy hosszirányú "hosszú tengely" nézetet nem kap.
  • A kezelőnek pulzálóhullámú Doppler segítségével kell azonosítania az artériát;
  • A tű behelyezése a jelátalakító közepébe, amely "síkban" tájolást biztosít. Így a tű lassan haladt előre, és a hegye látható volt az eljárás során. *Az artéria radiális ultrahanggal vezérelt katéterezése, disztális megközelítéssel:
  • Ha a jobb kéz a test mentén van / ha a bal kéz a törzsön van.
  • Az ultrahang szondát az anatómiai tubák magasságában helyezzük el a jelátalakító lineáris elhelyezésével, majd koronálisan forgatjuk, amíg longitudinális képet nem kapunk *A 2 csoportban: - Hosszanti "síkban" megközelítést alkalmazunk - A behatolás vizualizálása után a tű ferde szögéből az artéria lumenébe, és az artériás vérsugarat a fecskendőbe szíváskor a trokáron keresztül rugalmas fémvezetőt vezettünk be az artériába Seldinger-féle módszer szerint. - Ezt követően ultrahanggal megerősítették a vezető helyes elhelyezkedését az artériában. A vezetőrendszer behelyezését akadályozó bármilyen akadály mindig új defekthez vezetett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Nabeul, Tunézia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra felvett betegek központi vénás katétert (CVC) igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • Hemodializált radiális AV-söntben szenvedő betegek
  • Renaud-jelenségben vagy nyiroködémában szenvedő betegek
  • A karok veleszületett vagy szerzett deformitása
  • A kanülozás helyén fertőzés, haematoma és műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: IP-DRA
Sík distalis radialis artéria katerizálásban
Eljárás: IP-DRA vs IP-PRA
Kateterizációs megközelítés síkban: distalis radialis artéria VS proximális radiális artéria
Egyéb: IP-PRA
Síkbeli proximális artéria radiális kathererizáció
Eljárás: IP-DRA vs IP-PRA
Kateterizációs megközelítés síkban: distalis radialis artéria VS proximális radiális artéria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes hozzáférési idő
Időkeret: A kanülálási eljárás során
Az ultrahangos vizsgálattól a vezetődrót helyes helyzetének ultrahangos megerősítéséig eltelt idő.
A kanülálási eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. Szúrási kísérletek
Időkeret: Az eljárás során
A lyukasztási kísérletek száma az elsőtől a sikeresig
Az eljárás során
3. A vezetődrót ideje
Időkeret: az eljárás során
Az első bőrszúrástól a vezetődrót helyes elhelyezésének ultrahangos megerősítéséig eltelt idő
az eljárás során
4. A hozzáférési idő
Időkeret: az eljárás során
az első bőrszúrás és az artériás vérsugár közötti idő
az eljárás során
5. Ritka szövődmények
Időkeret: Az eljárás 01 hete után.
Pseudo-aneurizma, AV fistula képződés, radiális artéria disszekció, melyeket Doppler US-vel értékelnek. Az artéria radiális kifordítása vagy perforációja mellett.
Az eljárás 01 hete után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRA UTRAC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IP-DRA vs IP-PRA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel