Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DRA vs PRA for amerikansk-guidet radial arteriekateterisering på intensivafdeling

4. juni 2023 opdateret af: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Sammenligning mellem ultralydsstyret distale og proksimale tilgange til radial arteriekateterisering på intensivafdelingen

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: ultralydsstyret (US-guidet) in-plane distal radial access (IP-DRA) og in-plane proximal radial access (IP-PRA) kateterisering.

For IP-DRA placeres en lineær transducer i den radiale fossa, som er kendt som snusboksen. Efter at have opnået et langaksebillede af den radiale arterie, indsættes nålen i midtpunktet af den lille fodaftrykstransducer. Derefter føres nålen frem under amerikansk vejledning i realtid, indtil spidsen af ​​nålen visualiseres inde i arterien.

For IP-PRA er en lineær transducer placeret i den almindelige konventionelle underarms radial.

Efter at have opnået et langaksebillede af den radiale arterie, indsættes nålen i midtpunktet af den lille fodaftrykstransducer. Derefter føres nålen frem under amerikansk vejledning i realtid, indtil spidsen af ​​nålen visualiseres inde i arterien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

*Ultralydstyret kateterisering af den radiale arterie ved proksimal tilgang:

  • Patientens hånd i hyperekstension med let dorsalfleksion af håndleddet.
  • Placeringen af ​​ultralydssonden indledningsvis lineær for at opnå det "korte akse" billede af arterien; derefter en kvart omgang, indtil der opnås en "langakse"-visning i længderetningen.
  • Operatøren skal identificere arterien ved hjælp af den pulserende bølge-doppler;
  • Indføring af nålen i midten af ​​transduceren giver en "i plan" orientering. Nålen blev således fremført langsomt, og dens spids blev visualiseret under hele proceduren. *Ultralydstyret kateterisering af den radiale arterie ved distal tilgang:
  • Hvis højre hånd er langs kroppen / hvis venstre hånd er på stammen.
  • Ultralydssonden placeres i niveau med den anatomiske snusboks ved at placere transduceren på en lineær måde og roteres derefter koronalt, indtil der opnås et langsgående billede *I de 2 grupper: - Den langsgående "i plan" tilgang anvendes - Efter visualisering af penetrationen af nålens affasning ind i arteriens lumen og strålen af ​​arterielt blod ind i sprøjten ved aspiration, blev en fleksibel metalføring indført i arterien gennem trokaren ifølge Seldingers metode. - Den korrekte placering af guiden i arterien blev derefter bekræftet ved ultralyd. Enhver hindring, der forhindrede isætning af styresystemet, førte altid til en ny punktering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunesien
      • Nabeul, Tunesien, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling, der kræver et centralt venekateter (CVC)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med radial AV-shunt til hæmodialyse
  • Patienter med Renaud-fænomen eller lymfødem
  • Medfødt eller erhvervet deformitet af arme
  • Infektion på kanyleringsstedet, hæmatom og kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IP-DRA
I plan distal radial arteriekaterterisering
Procedure: IP-DRA vs IP-PRA
Kateteriseringstilgang i plan: distal radial arterie VS proximal radial arterie
Andet: IP-PRA
I plan proksimal radial arterie katetrisering
Procedure: IP-DRA vs IP-PRA
Kateteriseringstilgang i plan: distal radial arterie VS proximal radial arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede adgangstid
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
Tid fra ultralydsscanningen til ultralydsbekræftelsen af ​​guidewirens korrekte position.
Under kanyleringsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Punkteringsforsøg
Tidsramme: Under proceduren
Hvilket er antallet af stikningsforsøg fra det første til det vellykkede
Under proceduren
3. Guidewire-tiden
Tidsramme: under proceduren
Tid fra den første hudpunktur til ultralydsbekræftelsen af ​​den korrekte placering af guidewiren
under proceduren
4. Adgangstiden
Tidsramme: under proceduren
tid mellem den første hudpunktur og strålen af ​​arterielt blod
under proceduren
5. Sjældne komplikationer
Tidsramme: Efter 01 uger af proceduren.
Pseudo-aneurisme, AV-fisteldannelse, radial arteriedissektion, som vurderes ved Doppler UL. Ud over radial arterie eversion eller perforation.
Efter 01 uger af proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Studiestol: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRA UTRAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IP-DRA vs IP-PRA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner