DRA vs PRA para Cateterismo da Artéria Radial Guiado por US em UTI
4 de junho de 2023 atualizado por: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar
Comparação entre as abordagens distal e proximal guiadas por ultrassom para cateterismo da artéria radial em unidade de terapia intensiva
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: acesso radial distal guiado por ultrassom (guiado por US) (IP-DRA) e acesso radial proximal no plano (IP-PRA).
Para IP-DRA, um transdutor linear é colocado na fossa radial, que é conhecida como caixa de rapé. Depois de obter uma visão de eixo longo da artéria radial, a agulha é inserida no ponto médio do transdutor de pegada pequena. Em seguida, a agulha avança sob orientação de US em tempo real até visualizar a ponta da agulha dentro da artéria .
Para IP-PRA, um transdutor linear é colocado na radial convencional padrão do antebraço.
Depois de obter uma visão de eixo longo da artéria radial, a agulha é inserida no ponto médio do transdutor de pegada pequena. Em seguida, a agulha avança sob orientação de US em tempo real até visualizar a ponta da agulha dentro da artéria .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
* Cateterização da artéria radial guiada por ultrassom, por via proximal:
- Mão do paciente em hiperextensão com leve dorsiflexão do punho.
- A colocação da sonda de ultrassom inicialmente linear para obtenção da imagem em "eixo curto" da artéria; depois um quarto de volta até obter uma visão longitudinal de "eixo longo".
- O operador deve identificar a artéria pelo Doppler pulsado;
- Inserção da agulha no meio do transdutor proporcionando uma orientação "no plano". Assim a agulha foi avançada lentamente e sua ponta foi visualizada durante todo o procedimento. * Cateterização da artéria radial guiada por ultrassom, por via distal:
- Se a mão direita estiver ao longo do corpo / se a mão esquerda estiver no tronco.
- A sonda de ultrassom é colocada ao nível da tabaqueira anatômica, colocando o transdutor de maneira linear e girando coronalmente até obter uma imagem longitudinal *Nos 2 grupos: - É usada a abordagem longitudinal "no plano" - Após a visualização da penetração do bisel da agulha no lúmen da artéria e do jato de sangue arterial na seringa na aspiração, um guia metálico flexível foi introduzido na artéria através do trocarte segundo o método de Seldinger. - O posicionamento correto do guia na artéria foi então confirmado por ultrassom. Qualquer obstáculo que impedisse a inserção do sistema guia sempre levava a uma nova punção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nabeul, Tunísia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com necessidade de cateter venoso central (CVC)
Critério de exclusão:
- Pacientes com shunt AV radial para hemodiálise
- Pacientes com fenômeno de Renaud ou linfedema
- Deformidade congênita ou adquirida dos braços
- Infecção no local da canulação, hematoma e cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: IP-DRA
Cateterização plana da artéria radial distal
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Abordagem de cateterismo no plano: artéria radial distal VS artéria radial proximal
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Outro: IP-PRA
Cateterismo plano da artéria radial proximal
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Abordagem de cateterismo no plano: artéria radial distal VS artéria radial proximal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo total de acesso
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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Tempo desde o ultrassom até a confirmação do ultrassom da posição correta do fio-guia.
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Durante o procedimento de canulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2. Tentativas de Perfuração
Prazo: Durante o procedimento
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Qual é o número de tentativas de punção desde a primeira até a bem-sucedida
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Durante o procedimento
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3. O tempo do fio-guia
Prazo: durante o procedimento
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Tempo desde a primeira punção da pele até a confirmação ultrassonográfica da colocação correta do fio-guia
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durante o procedimento
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4. O tempo de acesso
Prazo: durante o procedimento
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tempo entre a primeira punção cutânea e o jato de sangue arterial
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durante o procedimento
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5. Complicações raras
Prazo: Após 01 semana do procedimento.
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Pseudo-aneurisma, formação de fístula AV, dissecção da artéria radial, que são avaliados por US Doppler.
Além de eversão ou perfuração da artéria radial.
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Após 01 semana do procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Deepika K, Palaniappan D, Fuhrman T, Saltzmanm B. Anatomic snuffbox radial artery cannulation. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1078-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef343a. No abstract available.
- Kucuk A, Yuce HH, Yalcin F, Boyaci FN, Yildiz S, Yalcin S. Forty-five degree wrist angulation is optimal for ultrasound guided long axis radial artery cannulation in patients over 60 years old: a randomized study. J Clin Monit Comput. 2014 Dec;28(6):567-72. doi: 10.1007/s10877-014-9552-z. Epub 2014 Jan 11.
- Pyles ST, Scher KS, Vega ET, Harrah JD, Rubis LJ. Cannulation of the dorsal radial artery: a new technique. Anesth Analg. 1982 Oct;61(10):876-8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DRA UTRAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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