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DRA vs. PRA für US-gesteuerte Radialarterienkatheterisierung auf der Intensivstation

4. Juni 2023 aktualisiert von: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Vergleich zwischen ultraschallgesteuerten distalen und proximalen Ansätzen zur Radialarterienkatheterisierung auf der Intensivstation

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: ultraschallgeführte (US-gesteuerte) Katheterisierung mit distalem radialem Zugang in der Ebene (IP-DRA) und Katheterisierung mit proximalem radialem Zugang in der Ebene (IP-PRA).

Bei der IP-DRA wird ein linearer Wandler in der Fossa radialis, der sogenannten Schnupftabakdose, platziert. Nachdem eine Längsachsenansicht der Arteria radialis erhalten wurde, wird die Nadel in der Mitte des Wandlers mit kleiner Stellfläche eingeführt. Anschließend wird die Nadel unter US-amerikanischer Führung in Echtzeit vorgeschoben, bis die Nadelspitze in der Arterie sichtbar ist.

Bei der IP-PRA wird ein linearer Wandler im standardmäßigen konventionellen Unterarmradial platziert.

Nachdem eine Längsachsenansicht der Arteria radialis erhalten wurde, wird die Nadel in der Mitte des Wandlers mit kleiner Stellfläche eingeführt. Anschließend wird die Nadel unter US-amerikanischer Führung in Echtzeit vorgeschoben, bis die Nadelspitze in der Arterie sichtbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

*Ultraschallgeführte Katheterisierung der Arteria radialis über proximalen Zugang:

  • Hand des Patienten in Hyperextension mit leichter Dorsalflexion des Handgelenks.
  • Die Platzierung der Ultraschallsonde erfolgt zunächst linear, um ein „Kurzachsen“-Bild der Arterie zu erhalten. dann eine Vierteldrehung, bis eine Längsachsenansicht entsteht.
  • Der Bediener muss die Arterie mithilfe des gepulsten Wellendopplers identifizieren;
  • Das Einführen der Nadel in die Mitte des Wandlers sorgt für eine „in der Ebene“-Ausrichtung. Daher wurde die Nadel langsam vorgeschoben und ihre Spitze während des gesamten Eingriffs sichtbar gemacht. *Ultraschallgeführte Katheterisierung der Arteria radialis, durch distalen Zugang:
  • Wenn die rechte Hand am Körper liegt / wenn die linke Hand am Rumpf liegt.
  • Die Ultraschallsonde wird auf Höhe der anatomischen Schnupftabakdose platziert, indem der Schallkopf linear platziert und dann koronal gedreht wird, bis ein Längsbild erhalten wird. *In den beiden Gruppen: - Der Längsansatz „in der Ebene“ wird verwendet – Nach Visualisierung der Penetration Nachdem die Abschrägung der Nadel in das Lumen der Arterie eingeführt wurde und das arterielle Blut beim Absaugen in die Spritze strömte, wurde nach der Methode von Seldinger eine flexible Metallführung durch den Trokar in die Arterie eingeführt. - Die korrekte Positionierung der Führung in der Arterie wurde anschließend per Ultraschall bestätigt. Jedes Hindernis, das das Einführen des Führungssystems verhinderte, führte immer zu einem erneuten Einstich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tunesien
      • Nabeul, Tunesien, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und einen zentralen Venenkatheter (ZVK) benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit radialem AV-Shunt zur Hämodialyse
  • Patienten mit Renaud-Phänomen oder Lymphödem
  • Angeborene oder erworbene Deformität der Arme
  • Infektionen der Kanülenstelle, Hämatome und Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IP-DRA
In der Ebene distale Katheterisierung der Arteria radialis
Verfahren: IP-DRA vs. IP-PRA
Katheterisierungsansatz in der Ebene: distale Arteria radialis vs. proximale Arteria radialis
Sonstiges: IP-PRA
In der Ebene proximale Katheterisierung der Arteria radialis
Verfahren: IP-DRA vs. IP-PRA
Katheterisierungsansatz in der Ebene: distale Arteria radialis vs. proximale Arteria radialis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtzugriffszeit
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Zeit von der Ultraschalluntersuchung bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Position des Führungsdrahtes.
Während des Kanülierungsvorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Pannenversuche
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Das ist die Anzahl der Punktionsversuche vom ersten bis zum erfolgreichen
Während des Eingriffs
3. Die Führungsdrahtzeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
Zeit von der ersten Hautpunktion bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Platzierung des Führungsdrahtes
während des Eingriffs
4. Die Zugriffszeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
Zeit zwischen der ersten Hautpunktion und dem arteriellen Blutstrahl
während des Eingriffs
5. Seltene Komplikationen
Zeitfenster: Nach 1 Woche des Eingriffs.
Pseudoaneurysma, AV-Fistelbildung, Dissektion der Arteria radialis, die durch Doppler-US beurteilt werden. Zusätzlich zur Eversion oder Perforation der Arteria radialis.
Nach 1 Woche des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Tunis El Manar

Ermittler

  • Studienstuhl: Mechaal Ben Ali, Professor, University Tunis El Manar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRA UTRAC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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