HER2 を発現する尿路上皮がんにおけるジシタマブ ベドチン単独およびペムブロリズマブ併用の研究
2026年7月21日 更新者：Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
HER2 を発現する局所進行切除不能または転移性尿路上皮がんの被験者を対象に、ジシタマブ ベドチン (RC48-ADC) 単独およびペムブロリズマブと併用した場合の有効性と安全性を評価する第 2 相マルチコホート、非盲検、多施設臨床試験
この研究は、ジシタマブ ベドチンと呼ばれる薬剤が、単独で、またはペムブロリズマブと併用して、HER2 発現尿路上皮がんの治療に有効かどうかを確認するために行われています。 また、参加者にとって薬がどれほど安全かをテストします。
参加者は、がんが発生した場所の近くで体内に広がっており（局所進行）、除去できない（切除不能）か、体全体に広がっている（転移性）。
また、参加者が薬を服用したときにどのような副作用が起こるかについても研究します。 副作用とは、病気を治療する以外に、薬が体に及ぼすすべてのことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
372
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- 募集
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Isaac Bowman
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- 募集
- Banner Gateway Medical Center
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92806
- 募集
- Kaiser Permanente Anaheim Kraemer Medical Offices
-
Arcadia、California、アメリカ、91007
- 募集
- Foothill Cardioology
-
Baldwin Park、California、アメリカ、91706
- 募集
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Bellflower、California、アメリカ、90706
- 募集
- Kaiser Permanente Bellflower Medical Offices
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Beverly Hills Multi-Specialties Practice
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- 募集
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- 募集
- UCLA Burbank Cardiology
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - Burbank
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 積極的、募集していない
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Encino、California、アメリカ、91436
- 募集
- UCLA Encino Specialty Care (Radiology)
-
Encino、California、アメリカ、91436
- 募集
- UCLA Hematology/Oncoclogy-Encino
-
Fontana、California、アメリカ、92335
- 募集
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Glendora、California、アメリカ、91741
- 募集
- Foothill Cardiology Glendora
-
Harbor City、California、アメリカ、90710
- 募集
- Kaiser Permanente South Bay Medical Center
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- Kaiser Permanente Alton/Sand Canyon Medical Offices
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- まだ募集していません
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles、California、アメリカ、90034
- 募集
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- 募集
- UCLA Downtown Los Angeles Primary & Specialty Care
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Cardiovascular Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Westwood Specialty Care
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Offices
-
Los Angeles、California、アメリカ、90404
- 募集
- UCLA Santa Monica Cardiology
-
Montecito、California、アメリカ、93108
- 募集
- UCLA Montecito Primary & Specialty Care
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- 募集
- Newport Diagnostics Center (Radiology)
-
Ontario、California、アメリカ、91761
- 募集
- Kaiser Permanente Ontario Medical Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- UC Irvine Health
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- 募集
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center, Medical Offices 3
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- Southern California Heart Specialists
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- Foothill Cardiology Pasadena
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- UCLA Hematology/ Oncology- Pasadena
-
Porter Ranch、California、アメリカ、91326
- 募集
- UCLA Porter Ranch Primary & Specialty Care
-
Porter Ranch、California、アメリカ、91326
- 募集
- UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
-
Riverside、California、アメリカ、92505
- 募集
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Riverside、California、アメリカ、92505
- 募集
- Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- 募集
- Kaiser Permanente Zion Medical Center
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- 募集
- Kaiser Permanente San Diego Mission Road (Regulatory and Lab Supplies)
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California, San Francisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- UCSF Investigational Drugs Pharmacy
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
-
主任研究者：
- Vadim Koshkin
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- UCSF Cancer Center MZ Phlebotomy
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- UCSF Mount Zion Phlebotomy
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- UCSF Parnassus Phlebotomy
-
San Gabriel、California、アメリカ、91776
- 募集
- Southern California Heart Centers
-
San Gabriel、California、アメリカ、91776
- 募集
- Diagnostic Medical Group of Southern California (Radiology)
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93405
- 募集
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
San Marcos、California、アメリカ、92078
- 募集
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Simi Valley、California、アメリカ、93065
- 募集
- UCLA Simi Valley Alamo Specialty Care
-
Templeton、California、アメリカ、93465
- 募集
- Twin Cities Community Hospital
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- 募集
- UCLA Thousand Oaks Primary & Specialty Care
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - Torrance
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- UCLA Torrance Lomita Specialty Care
-
Valencia、California、アメリカ、91355
- 募集
- UCLA Santa Clarita Primary & Specialty Care
-
Valencia、California、アメリカ、91355
- 募集
- UCLA Hematology-Oncology Clinic - Santa Clarita
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- UCLA Ventura Cardiology
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - Ventura
-
Westlake Village、California、アメリカ、91361
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - Westlake
-
Woodland Hills、California、アメリカ、91367
- 募集
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34211
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34205
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists
-
Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
N. Venice、Florida、アメリカ、34275
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- 募集
- Florida Cancer Specialists Sarasota Memorial Hospital (SAD)
-
Stuart、Florida、アメリカ、34994
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center McKinley Hospital
-
Venice、Florida、アメリカ、34292
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Venice、Florida、アメリカ、34285
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists
-
Wellington、Florida、アメリカ、33414
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
- 積極的、募集していない
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
-
Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
- 積極的、募集していない
- West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
-
Cartersville、Georgia、アメリカ、30121
- 積極的、募集していない
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Douglasville、Georgia、アメリカ、30134
- 積極的、募集していない
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Hiram、Georgia、アメリカ、30141
- 積極的、募集していない
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Hiram、Georgia、アメリカ、30141
- 積極的、募集していない
- WellStar Paulding Hospital
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 積極的、募集していない
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medical Center
-
主任研究者：
- Peter H O'Donnell
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- UChicago Medicine - River East
-
Deerfield、Illinois、アメリカ、60015
- 募集
- Accellacare - Deerfield
-
Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
- 募集
- UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- 募集
- UChicago Medicine Ingalls Memorial
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- 募集
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- 募集
- The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
-
Tinley Park、Illinois、アメリカ、60477
- 募集
- UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- Umass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- 募集
- Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- 募集
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan, PC- Kit Storage
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Holland、Michigan、アメリカ、49424
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- MSK Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- MSK Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- MSK Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- MSK Wesrchester
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 積極的、募集していない
- Northwell Health
-
Long Island City、New York、アメリカ、11101
- 募集
- Memorial Sloan Kattering Cancer Centre- Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Centre (BAIC)
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 積極的、募集していない
- SUNY Upstate Medical University
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- MSK Nassau
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- まだ募集していません
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- まだ募集していません
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Levine Cancer Institute
-
主任研究者：
- Earle Burgess
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Medical Center (biopsy only)
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Atrium Health Mercy (biopsy only)
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- 募集
- Atrium Health University City (biopsy only)
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- 募集
- Levine Cancer Institute University
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
- 募集
- Levine Cancer Institute - Ballantyne
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- 募集
- Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- 募集
- Levine Cancer Institute Concord
-
Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- 募集
- Levine Cancer Institute- Gaston
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- 募集
- Atrium Health Union (biopsy only)
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
主任研究者：
- Jason Robert Brown
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University
-
主任研究者：
- Peng Wang
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- 募集
- The James Outpatient Care West Campus
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- OSU Wexner Medical Center & James Cancer Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The OSU Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OU Health Stephenson Cancer Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OU Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 募集
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75204
- まだ募集していません
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- まだ募集していません
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Inova Schar Cancer Institute
-
主任研究者：
- Jeanny B Aragon-Ching, MD, F.A.C.P.
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
- 募集
- Hospital Alemán
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- 募集
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Buenos Aires、アルゼンチン、ZC 1419
- 募集
- Hospital Sirio Libanes - Buenos Aires
-
CABA、アルゼンチン、C1019ABS
- 募集
- Centro Medico Austral
-
Caba、アルゼンチン、ZC 1426
- 募集
- Centro Oncologico Korben
-
Córdoba、アルゼンチン、X5000
- 募集
- Instituto Oncologico de Cordoba
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1113
- 積極的、募集していない
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
-
Río Negro Province
-
Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、R8500ACE
- 募集
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、W6 8RF
- 募集
- Charing Cross Hospital
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's Hospital
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Barts Health NHS Trust, St Bartholomew's Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- まだ募集していません
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- まだ募集していません
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
-
Merseyside、イギリス、CH63 4JY
- 募集
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, The Clatterbridge Cancer Centre - Wirral
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0YN
- 募集
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 積極的、募集していない
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 積極的、募集していない
- Sheba Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 積極的、募集していない
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 積極的、募集していない
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan、イタリア、20132
- 積極的、募集していない
- IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Farmacia Studi Clinici
-
Padova、イタリア、35128
- 積極的、募集していない
- IOV-Istituto Oncologico Veneto IRCCS-U.O. Oncologia Medica 1-SC Farmacia
-
Pisa、イタリア、56126
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma、イタリア、00168
- 積極的、募集していない
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Terni、イタリア、05100
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Terni、イタリア、05100
- 積極的、募集していない
- S.C. Farmacia Interna
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 積極的、募集していない
- Ospedale San Raffaele
-
-
Pordenone
-
Aviano、Pordenone、イタリア、33184
- 積極的、募集していない
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
-
ROME
-
Roma、ROME、イタリア、00168
- 積極的、募集していない
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale、オーストラリア、5112
- 募集
- Lyell McEwin Hospital
-
-
New South Wales
-
Alexandria、New South Wales、オーストラリア、2015
- 募集
- Cancer Care Research Pty Ltd (trading as GenesisCare)
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- GenesisCare - North Shore
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2109
- 積極的、募集していない
- Macquarie University
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Metro South Hospital and Health Service
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、QLD 4101
- 募集
- Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
-
-
Victoria
-
Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- 積極的、募集していない
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3N 4N1
- 募集
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- 募集
- BC Cancer - Vancouver
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1H7
- 募集
- BC Cancer - Vancouver Fairmont Medical Building
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
主任研究者：
- Joel Gingerich
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
主任研究者：
- April Rose, MD, PhD
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 積極的、募集していない
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid、スペイン、28033
- 積極的、募集していない
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid、スペイン、28033
- 積極的、募集していない
- MD Anderson Cancer Center - Madrid
-
Seville、スペイン、41013
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Parc Tauli Sabadell
-
-
-
-
-
Providencia、チリ、8320000
- 募集
- Oncovida SA
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
- 募集
- Centro de Estudios Clínicos IC La Serena Research
-
-
Providencia
-
Santiago、Providencia、チリ、8330032
- 募集
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
- 募集
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- 募集
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi)
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- 募集
- T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35575
- 募集
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
-
-
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- 積極的、募集していない
- AZ Maria Middelares
-
Namur、ベルギー、5000
- 積極的、募集していない
- CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
-
-
-
-
-
Osaka、日本、541-8567
- 積極的、募集していない
- Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 積極的、募集していない
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
- 積極的、募集していない
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Osaka
-
Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
- 積極的、募集していない
- Osaka University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima、Tokushima、日本、770-8503
- 積極的、募集していない
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 積極的、募集していない
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12週間以上の生存期待
- -腎盂、尿管、膀胱、または尿道に由来するUCを含む、組織学的に確認された、局所進行性、切除不能または転移性尿路上皮がん（LA / mUC）
コホート A および B: 参加者は、1 ラインのプラチナ含有化学療法を含む、LA/mUC に対する以前の全身治療を 1 または 2 ラインのみ受けている必要があります。
- 治療の最後の投与を完了してから 12 か月以内に進行したネオアジュバントまたはアジュバントの全身療法は、一連の前治療と見なされます。
- 第一選択のプラチナ治療後に提供される維持アベルマブ治療は、別の治療ラインとは見なされません。
- -（ネオ）アジュバント療法としてのPD-（L）1阻害剤による以前の治療、第一選択の維持療法、または第二選択の治療として許可されています
コホート C: LA/mUC に対する以前の全身療法なし
- -PD-（L1）阻害剤を含むネオアジュバントまたはアジュバント療法は、全身療法の最後の投与から12か月以上後に疾患の再発/進行が発生した場合に許容されます
- コホート A および B のみ: LA/mUC の最新の治療中または治療後に X 線写真で疾患の進行が記録されている
- -RECISTバージョン1.1に基づく調査員評価による少なくとも1つの測定可能な病変。
- -コホートCのみ：参加者は、治験責任医師の評価ごとにシスプラチンまたはカルボプラチンを含む化学療法を受ける資格があります
- 参加者は、治療開始前にアーカイブされた腫瘍組織を提供できなければなりません。 アーカイブ組織が利用できない場合は、サイクル 1 の 1 日目から 28 日以内にベースラインの生検が必要です。
- -提供された腫瘍サンプルにおいて、中央研究所によってIHC 1+、2+、または3+であると決定されたHER2発現状態
東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア:
- コホート A および B: ECOG が 0 または 1
- コホート C: ECOG が 0、1、または 2
除外基準:
- -ジシタマブベドチン、ペムブロリズマブ（コホートC）、またはそれらのコンポーネントのいずれかに対する既知の過敏症
- -以前の抗腫瘍治療（化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法などを含む） 研究開始から2週間以内
- -以前の治療による毒性がグレード0または1に戻っていない（グレード2の脱毛症を除く）
- -以前のMMAEベースのADC（例、エンフォルツマブベドチン）またはHER2指向の治療
- -投与前の4週間以内に完全に回復しなかった大手術
- -ベースラインでグレード2以上の末梢感覚または運動神経障害
-研究治療から3年以内の他の悪性腫瘍：
- -決定的な意図（外科的または放射線療法による）で治療された前立腺癌 治療開始の1年以上前は許容されます
- 治療すれば治る悪性腫瘍
追加の包含および除外基準があります。 研究センターは、参加の基準が満たされているかどうかを判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート A - HER2 陽性腫瘍タイプに対する DV 単剤療法
ジシタマブ ベドチン単剤療法
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
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実験的：コホート B - HER2 低腫瘍タイプに対する DV 単剤療法
ジシタマブ ベドチン単剤療法
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
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実験的：コホート C - 無作為化されていない併用療法
ジシタマブ ベドチン + ペムブロリズマブ
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
各 6 週間サイクルの 1 日目に IV によって投与されます。
他の名前：
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実験的：コホート C - 無作為化併用療法
ジシタマブ ベドチン + ペムブロリズマブ
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
各 6 週間サイクルの 1 日目に IV によって投与されます。
他の名前：
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実験的：コホート C - 無作為化単剤療法
ジシタマブ ベドチン単剤療法
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
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実験的：コホート D - DV 単剤療法 (日本のみ)
ジシタマブ ベドチン単剤療法
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
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実験的：コホート E - DV 併用療法 (日本のみ)
ジシタマブ ベドチン + ペムブロリズマブ
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
各 6 週間サイクルの 1 日目に IV によって投与されます。
他の名前：
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実験的：コホートG -DV単剤療法
イジタマブヴェドチン
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2 週間ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象（AE）の発生率（コホートDおよびE）
時間枠：約2年
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医薬品を投与した治験参加者における不都合な医学的出来事で、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限りません。
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約2年
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用量変更の発生率（コホート D および E）
時間枠：約2年
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約2年
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臨床検査値異常の発生率 (コホート D および E)
時間枠：約2年
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記述統計を使用して要約する。
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約2年
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心電図（ECG）異常の発生率（コホートDおよびE）
時間枠：約2年
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約2年
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左心室駆出率 (LVEF) のベースラインからの変化 (コホート D および E)
時間枠：約2年
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約2年
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薬物動態 (PK) パラメーター - 曲線下面積 (AUC) (コホート D および E)
時間枠：DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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記述統計を使用して要約する。
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DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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PK パラメータ - 最大濃度 (Cmax) (コホート D および E)
時間枠：DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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記述統計を使用して要約する。
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DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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PK パラメータ - 最大濃度までの時間 (Tmax) (コホート D および E)
時間枠：DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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記述統計を使用して要約する。
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DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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PK パラメータ - トラフ濃度 (Ctrough) (コホート D および E)
時間枠：DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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記述統計を使用して要約する。
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DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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盲検独立した中央レビュー（BICR）（コホートA、B、C、およびG）による、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1（v1.1）の応答評価基準あたりの客観的回答率（CORR）が確認されました。
時間枠：治療期間;約2年
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Recist v1.1に従って、完全な応答（CR）または部分応答（PR）が確認された参加者の割合
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治療期間;約2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペムブロリズマブの PK パラメータ - Cmax (コホート E)
時間枠：DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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記述統計を使用して要約する。
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DV の最終投与後 30 ～ 37 日。最長約2年
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ジシタマブ ベドチンに対する抗薬物抗体 (ADA) の発生率 (すべてのコホート)
時間枠：最後の DV 投与後 30 ～ 37 日間。最長約2年
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記述統計を使用して要約されます。
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最後の DV 投与後 30 ～ 37 日間。最長約2年
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ペムブロリズマブに対する抗薬物抗体（ADA）の発生率（コホートCおよびE）
時間枠：最後の DV 投与後 30 ～ 37 日間。最長約2年
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記述統計を使用して要約されます。
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最後の DV 投与後 30 ～ 37 日間。最長約2年
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ジシタマブ ベドチンに対する中和抗体 (NAB) の発生率 (すべてのコホート)
時間枠：最後の DV 投与後 30 ～ 37 日間。最長約2年
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記述統計を使用して要約されます。
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最後の DV 投与後 30 ～ 37 日間。最長約2年
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調査官の評価によるReCist v1.1 Per Per Recist v1.1（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：治療期間;約2年
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Recist v1.1に従って、CRまたはPRが確認された参加者の割合
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治療期間;約2年
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BICR（コホートA、B、C、およびG）によるRecist V1.1あたりの応答期間（DOR）が確認されました。
時間枠：治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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客観的な腫瘍反応の最初の文書化（CRまたはPRが確認された）から、あらゆる原因によるRECIST V1.1または死亡の腫瘍進行の最初の文書化までの時間。
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治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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調査官の評価（コホートA、B、C、およびG）により、Recist v1.1ごとにDORを確認しました。
時間枠：治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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客観的な腫瘍反応の最初の文書化（CRまたはPRが確認された）から、あらゆる原因によるRECIST V1.1または死亡の腫瘍進行の最初の文書化までの時間。
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治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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BICR（コホートA、B、C、およびG）によるRecist v1.1あたりの無増悪生存（PFS）
時間枠：治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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研究治療またはランダム化の開始（該当する場合）から、原因によるRECIST v1.1または死亡による疾患の進行の最初の文書化までの時間。
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治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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調査官評価によるRecist v1.1あたりのPFS（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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研究治療またはランダム化の開始（該当する場合）から、原因によるRECIST v1.1または死亡による疾患の進行の最初の文書化までの時間。
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治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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BICR（コホートA、B、C、およびG）によるRecist v1.1あたりの疾病管理率（DCR）
時間枠：治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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少なくとも5週間続く客観的な反応を達成した参加者の割合（RECIST V1.1基準に従ってCRまたはPRが確認された）または安定した疾患（SD）。
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治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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調査官によるRecist v1.1あたりのDCR（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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客観的な反応を達成した参加者の割合（Recist v 1.1基準に従ってCRまたはPRが確認された）または少なくとも5週間続くSD。
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治療開始から応答評価の完了まで。約2年
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全生存（OS）（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：研究期間;約3年
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研究の治療またはランダム化の開始から（該当する場合）、原因による死亡日までの時間。
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研究期間;約3年
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有害事象の発生率（AES）（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：約2年
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臨床治療参加者における厄介な医学的発生は、薬用製品を投与し、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。
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約2年
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線量変化の発生率（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：約2年
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記述統計を使用して要約する。
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約2年
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実験室の異常の発生率（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：約2年
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記述統計を使用して要約する。
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約2年
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ECG異常の発生率（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：約2年
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約2年
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LVEFのベースライン（コホートA、B、C、およびG）からの変更
時間枠：約2年
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約2年
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PKパラメーター-AUC（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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記述統計を使用して要約する。
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DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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PKパラメーター-CMAX（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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記述統計を使用して要約する。
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DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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PKパラメーター-Tmax（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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記述統計を使用して要約する。
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DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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PKパラメーター-Ctrough（コホートA、B、C、およびG）
時間枠：DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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記述統計を使用して要約する。
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DVの最後の投与後30〜37日まで。約2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月3日
一次修了 (推定)
2026年12月11日
研究の完了 (推定)
2029年4月14日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC48G001
- C5731002 (その他の識別子：Alias Study Number)
- 2022-500030-28-01 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します（例：
資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画（SAP）、臨床研究報告（CSR））。
ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。