Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Disitamab Vedotin alene og med Pembrolizumab i Urothelial Cancer, der udtrykker HER2

20. april 2026 opdateret af: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et fase 2 multi-kohort, åbent, multicenter klinisk studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Disitamab Vedotin (RC48-ADC) alene og i kombination med Pembrolizumab hos forsøgspersoner med lokalt avanceret uoperabelt eller metastatisk urothelial carcinom, der udtrykker HER2

Denne undersøgelse udføres for at se, om et lægemiddel kaldet disitamab vedotin, alene eller sammen med pembrolizumab, virker til at behandle HER2, der udtrykker urotelkræft. Det vil også teste, hvor sikkert stoffet er for deltagerne.

Deltagerne vil have kræft, der har spredt sig i kroppen i nærheden af, hvor den startede (lokalt fremskreden), og som ikke kan fjernes (ikke-operable) eller har spredt sig gennem kroppen (metastatisk).

Det vil også undersøge, hvilke bivirkninger der opstår, når deltagerne får stoffet. En bivirkning er alt, hvad et lægemiddel gør ved din krop udover at behandle sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

372

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, ZC 1419
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio Libanes - Buenos Aires
      • CABA, Argentina, C1019ABS
        • Rekruttering
        • Centro Medico Austral
      • Caba, Argentina, ZC 1426
        • Rekruttering
        • Centro Oncologico Korben
      • Córdoba, Argentina, X5000
        • Rekruttering
        • Instituto Oncologico de Cordoba
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Rekruttering
        • Clinica Viedma
  • Australien
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Rekruttering
        • Lyell McEwin Hospital
    • New South Wales
      • Alexandria, New South Wales, Australien, 2015
        • Rekruttering
        • Cancer Care Research Pty Ltd (trading as GenesisCare)
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekruttering
        • GenesisCare - North Shore
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Metro South Hospital and Health Service
      • South Brisbane, Queensland, Australien, QLD 4101
        • Rekruttering
        • Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekruttering
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Maria Middelares
      • Namur, Belgien, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3N 4N1
        • Rekruttering
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer - Vancouver
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
        • Rekruttering
        • BC Cancer - Vancouver Fairmont Medical Building
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ledende efterforsker:
          • Joel Gingerich
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • April Rose, MD, PhD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • Chile
      • Providencia, Chile, 8320000
        • Rekruttering
        • Oncovida SA
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios Clínicos IC La Serena Research
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile, 8330032
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust, St Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
      • Merseyside, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Rekruttering
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, The Clatterbridge Cancer Centre - Wirral
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Rekruttering
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Bowman
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner Gateway Medical Center
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Anaheim Kraemer Medical Offices
      • Arcadia, California, Forenede Stater, 91007
        • Rekruttering
        • Foothill Cardioology
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Offices
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Beverly Hills Multi-Specialties Practice
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • UCLA Burbank Cardiology
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Burbank
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • Rekruttering
        • UCLA Encino Specialty Care (Radiology)
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncoclogy-Encino
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Glendora, California, Forenede Stater, 91741
        • Rekruttering
        • Foothill Cardiology Glendora
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente South Bay Medical center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Alton/Sand Canyon Medical Offices
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • UCLA Downtown Los Angeles Primary & Specialty Care
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Westwood Specialty Care
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Offices
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Santa Monica Cardiology
      • Montecito, California, Forenede Stater, 93108
        • Rekruttering
        • UCLA Montecito Primary & Specialty Care
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Rekruttering
        • Newport Diagnostics Center (Radiology)
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91761
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Ontario Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center, Medical Offices 3
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Rekruttering
        • Southern California Heart Specialists
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Rekruttering
        • Foothill Cardiology Pasadena
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/ Oncology- Pasadena
      • Porter Ranch, California, Forenede Stater, 91326
        • Rekruttering
        • UCLA Porter Ranch Primary & Specialty Care
      • Porter Ranch, California, Forenede Stater, 91326
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Rekruttering
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Diego Mission Road (Regulatory and Lab Supplies)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Investigational Drugs Pharmacy
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
        • Ledende efterforsker:
          • Vadim Koshkin
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • UCSF Cancer Center MZ Phlebotomy
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • UCSF Mount Zion Phlebotomy
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Parnassus Phlebotomy
      • San Gabriel, California, Forenede Stater, 91776
        • Rekruttering
        • Southern California Heart Centers
      • San Gabriel, California, Forenede Stater, 91776
        • Rekruttering
        • Diagnostic Medical Group of Southern California (Radiology)
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93405
        • Rekruttering
        • Sierra Vista Regional Medical Center
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
        • Rekruttering
        • UCLA Simi Valley Alamo Specialty Care
      • Templeton, California, Forenede Stater, 93465
        • Rekruttering
        • Twin Cities Community Hospital
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Rekruttering
        • UCLA Thousand Oaks Primary & Specialty Care
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Torrance
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Rekruttering
        • UCLA Torrance Lomita Specialty Care
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • Rekruttering
        • UCLA Santa Clarita Primary & Specialty Care
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology-Oncology Clinic - Santa Clarita
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Rekruttering
        • UCLA Ventura Cardiology
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Westlake
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • N. Venice, Florida, Forenede Stater, 34275
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Memorial Hospital (SAD)
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center McKinley Hospital
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Hiram, Georgia, Forenede Stater, 30141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Hiram, Georgia, Forenede Stater, 30141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • WellStar Paulding Hospital
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Peter H O'Donnell
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - River East
      • Deerfield, Illinois, Forenede Stater, 60015
        • Rekruttering
        • Accellacare - Deerfield
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60477
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Chan Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Rekruttering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan, PC- Kit Storage
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Forenede Stater, 49424
        • Rekruttering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • The Cancer & Hematology Centers
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • MSK Wesrchester
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwell Health
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11101
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kattering Cancer Centre- Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Centre (BAIC)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Suny Upstate Medical University
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • MSK Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Earle Burgess
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • Atrium Health Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Rekruttering
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute University
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute - Ballantyne
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute- Gaston
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Rekruttering
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Robert Brown
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Peng Wang
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Rekruttering
        • The James Outpatient Care West Campus
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • OSU Wexner Medical Center & James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • OSU Wexner Medical Center, Investigational Drug Services
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The OSU Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Health Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanny B Aragon-Ching, MD, F.A.C.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sheba Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Farmacia Studi Clinici
      • Padova, Italien, 35128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IOV-Istituto Oncologico Veneto IRCCS-U.O. Oncologia Medica 1-SC Farmacia
      • Pisa, Italien, 56126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Terni, Italien, 05100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
      • Terni, Italien, 05100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • S.C. Farmacia Interna
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale San Raffaele
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33184
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    • ROME
      • Roma, ROME, Italien, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Parc Tauli Sabadell
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Rekruttering
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa, Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • Rekruttering
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet overlevelse ≥12 uger
  • Histologisk bekræftet, lokalt fremskreden, inoperabel eller metastatisk urothelial cancer (LA/mUC), inklusive UC, der stammer fra nyrebækkenet, urinlederne, blæren eller urinrøret

  • Kohorte A og B: Deltagerne må kun have modtaget 1 eller 2 linjers tidligere systemisk behandling for LA/mUC, inklusive 1 linje platinholdig kemoterapi

    • Neoadjuverende eller adjuverende systemisk terapi, med progression inden for 12 måneder efter afslutning af sidste dosis af terapi, betragtes som en linje af tidligere terapi.
    • Vedligeholdelsesbehandling med avelumab leveret efter førstelinjes platinbehandling betragtes ikke som en separat behandlingslinje.
    • Tidligere behandling med PD-(L)1-hæmmere som (neo)adjuverende terapi, førstelinjevedligeholdelsesbehandling eller som andenlinjebehandling er tilladt

  • Kohorte C: Ingen tidligere systemisk terapi for LA/mUC

    • Neoadjuverende eller adjuverende terapi, inklusive PD-(L1)-hæmmere, er acceptabel, hvis sygdomsgentagelse/-progression forekom mere end 12 måneder efter den sidste dosis af systemisk terapi
  • Kun kohorter A og B: Radiografisk dokumenteret sygdomsprogression under eller efter den seneste behandlingslinje for LA/mUC
  • Mindst én målbar læsion ved investigator-vurdering baseret på RECIST version 1.1.
  • Kun kohorte C: Deltageren er kvalificeret til at modtage cisplatin- eller carboplatinholdig kemoterapi pr. investigator-evaluering
  • Deltagerne skal være i stand til at levere arkiveret tumorvæv inden behandlingsstart. Hvis arkivvæv ikke er tilgængeligt, er en baselinebiopsi påkrævet inden for 28 dage efter cyklus 1 dag 1.
  • HER2-ekspressionsstatus bestemt af centrallaboratoriet til at være IHC 1+, 2+ eller 3+, i den leverede tumorprøve

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore:

    • Kohorte A og B: ECOG på 0 eller 1
    • Kohorte C: ØKOG på 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for disitamab vedotin, pembrolizumab (i kohorte C) eller nogen af ​​deres komponenter
  • Forudgående antitumorbehandling (herunder kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi osv.) inden for 2 uger efter studiestart
  • Toksicitet fra en tidligere behandling er ikke vendt tilbage til grad 0 eller 1 (undtagen grad 2 alopeci)
  • Tidligere MMAE-baserede ADC'er (f.eks. enfortumab vedotin) eller HER2-styret terapi
  • Større operation, der ikke er kommet sig helt inden for 4 uger før dosisindgivelse
  • Perifer sensorisk eller motorisk neuropati ≥ Grad 2 ved baseline

  • Andre ondartede tumorer inden for 3 år efter undersøgelsesbehandling, undtagen:

    • Prostatacancer behandlet med endelig hensigt (kirurgisk eller med strålebehandling) ≥ 1 år før behandlingsstart er acceptabel
    • Maligniteter, der kan helbredes efter behandling

Der er yderligere inklusions- og eksklusionskriterier. Studiecentret afgør, om kriterierne for deltagelse er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A - DV monoterapi for HER2-positive tumortyper
Disitamab vedotin monoterapi
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Eksperimentel: Kohorte B - DV monoterapi for HER2-lav tumortyper
Disitamab vedotin monoterapi
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Eksperimentel: Kohorte C - Ikke-randomiseret kombinationsbehandling
Disitamab vedotin + pembrolizumab
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Medicin: pembrolizumab
Givet af IV på dag 1 i hver 6-ugers cyklus.
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Eksperimentel: Kohorte C - Randomiseret kombinationsterapi
Disitamab vedotin + pembrolizumab
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Medicin: pembrolizumab
Givet af IV på dag 1 i hver 6-ugers cyklus.
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Eksperimentel: Kohorte C - Randomiseret monoterapi
Disitamab vedotin monoterapi
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Eksperimentel: Kohorte D - DV-monoterapi (kun Japan)
Disitamab vedotin monoterapi
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Eksperimentel: Cohort E - DV-kombinationsterapi (kun Japan)
Disitamab vedotin + pembrolizumab
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC
Medicin: pembrolizumab
Givet af IV på dag 1 i hver 6-ugers cyklus.
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Eksperimentel: Kohort G - DV -monoterapi
Disitamab Vedotin
Medicin: disitamab vedotin
Gives i venen (IV; intravenøst) hver 2. uge.
Andre navne:
  • RC48-ADC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er) (kohorte D og E)
Tidsramme: Cirka 2 år
Enhver uheldig medicinsk hændelse hos en klinisk forsøgsdeltager, der har administreret et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Cirka 2 år
Forekomst af dosisændringer (kohorte D og E)
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Forekomst af laboratorieabnormaliteter (kohorte D og E)
Tidsramme: Cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Cirka 2 år
Forekomst af elektrokardiogram (EKG) abnormiteter (kohorte D og E)
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Ændring fra baseline af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) (kohorter D og E)
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Farmakokinetisk (PK) parameter - Areal under kurven (AUC) (kohorte D og E)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
PK-parameter - Maksimal koncentration (Cmax) (kohorter D og E)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
PK-parameter - Tid til maksimal koncentration (Tmax) (Kohorte D og E)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
PK-parameter - Trough-koncentration (Ctrough) (kohorter D og E)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Bekræftet objektiv responsrate (CORR) pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1 (v1.1) af Blinded Independent Central Review (BICR) (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Behandlingsvarighed; cirka 2 år
Andelen af ​​deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge RECIST V1.1
Behandlingsvarighed; cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PK-parameter for pembrolizumab - Cmax (kohorte E)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) mod disitamab vedotin (alle kohorter)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Forekomst af anti-lægemiddelantistoffer (ADA) mod pembrolizumab (kohorte C og E)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Forekomst af neutraliserende antistoffer (NAB'er) mod disitamab vedotin (alle kohorter)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis DV; op til cirka 2 år
Corr pr. Recist v1.1 af efterforskervurdering (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Behandlingsvarighed; cirka 2 år
Andelen af ​​deltagere med bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST v1.1
Behandlingsvarighed; cirka 2 år
Bekræftet varighed af respons (DOR) pr. RECIST v1.1 af BICR (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Tiden fra første dokumentation af objektiv tumorrespons (bekræftet CR eller PR) til den første dokumentation af tumorprogression pr. RECIST v1.1 eller død på grund af nogen årsag.
Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Bekræftet DOR pr. RECIST v1.1 af efterforskervurdering (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Tiden fra første dokumentation af objektiv tumorrespons (bekræftet CR eller PR) til den første dokumentation af tumorprogression pr. RECIST v1.1 eller død på grund af nogen årsag.
Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Progression-fri overlevelse (PFS) pr. RECIST v1.1 af BICR (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Tiden fra starten af ​​undersøgelsesbehandling eller randomisering (hvis relevant) til den første dokumentation af sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller død på grund af nogen årsag.
Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
PFS pr. RECIST v1.1 af efterforskervurdering (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Tiden fra starten af ​​undersøgelsesbehandling eller randomisering (hvis relevant) til den første dokumentation af sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller død på grund af nogen årsag.
Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Sygdomskontrolhastighed (DCR) pr. RECIST v1.1 af BICR (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Andelen af ​​deltagere, der har opnået objektiv respons (bekræftet CR eller PR som pr. RECIST V1.1 -kriterier) eller stabil sygdom (SD), der varer mindst 5 uger.
Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
DCR pr. RECIST v1.1 af efterforsker (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Andelen af ​​deltagere, der har opnået objektiv respons (bekræftet CR eller PR som pr. RECIST V 1.1 -kriterier) eller SD, der varer mindst 5 uger.
Fra behandlingsstart til afslutning af responsvurderingen; cirka 2 år
Samlet overlevelse (OS) (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Undersøgelsesvarighed; cirka 3 år
Tiden fra start af studiebehandling eller randomisering (hvis relevant) til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
Undersøgelsesvarighed; cirka 3 år
Forekomst af bivirkninger (AES) (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Cirka 2 år
Enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager administrerede et medicinsk produkt, og som ikke nødvendigvis har et årsagsforhold til denne behandling.
Cirka 2 år
Forekomst af dosisændringer (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Cirka 2 år
Skal sammenfattes ved hjælp af beskrivende statistik.
Cirka 2 år
Forekomst af laboratorie abnormaliteter (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Cirka 2 år
Skal sammenfattes ved hjælp af beskrivende statistik.
Cirka 2 år
Forekomst af EKG -abnormiteter (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Ændring fra baseline af LVEF (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
PK -parameter - AUC (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
Skal sammenfattes ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
PK -parameter - Cmax (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
Skal sammenfattes ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
PK -parameter - Tmax (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
Skal sammenfattes ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
PK -parameter - ctrough (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år
Skal sammenfattes ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennem 30-37 dage efter den sidste dosis af DV; op til cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC48G001
  • C5731002 (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 2022-500030-28-01 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom

Kliniske forsøg med disitamab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner