Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie disitamab vedotinu samotného a s pembrolizumabem u uroteliální rakoviny, která exprimuje HER2

20. dubna 2026 aktualizováno: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vícekohortová, otevřená, multicentrická klinická studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost disitamab vedotinu (RC48-ADC) samotného a v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým uroteliálním karcinomem, který exprimuje HER2

Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda lék nazývaný disitamab vedotin, samotný nebo s pembrolizumabem, funguje při léčbě uroteliální rakoviny exprimující HER2. Bude také testovat, jak bezpečná je droga pro účastníky.

Účastníci budou mít rakovinu, která se rozšířila v těle blízko místa, kde začala (lokálně pokročilá), a nelze ji odstranit (neresekovatelná) nebo se rozšířila tělem (metastatická).

Bude také zkoumat, jaké vedlejší účinky nastanou, když účastníci dostanou drogu. Vedlejším účinkem je cokoli, co lék způsobí vašemu tělu kromě léčby nemoci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

372

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, ZC 1419
        • Nábor
        • Hospital Sirio Libanes - Buenos Aires
      • CABA, Argentina, C1019ABS
        • Nábor
        • Centro Medico Austral
      • Caba, Argentina, ZC 1426
        • Nábor
        • Centro Oncologico Korben
      • Córdoba, Argentina, X5000
        • Nábor
        • Instituto Oncologico de Cordoba
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1113
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Nábor
        • Clinica Viedma
  • Austrálie
      • Elizabeth Vale, Austrálie, 5112
        • Nábor
        • Lyell McEwin Hospital
    • New South Wales
      • Alexandria, New South Wales, Austrálie, 2015
        • Nábor
        • Cancer Care Research Pty Ltd (trading as GenesisCare)
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Nábor
        • GenesisCare - North Shore
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Nábor
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Metro South Hospital and Health Service
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, QLD 4101
        • Nábor
        • Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Nábor
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Aktivní, ne nábor
        • AZ Maria Middelares
      • Namur, Belgie, 5000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
  • Chile
      • Providencia, Chile, 8320000
        • Nábor
        • Oncovida SA
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Nábor
        • Centro de Estudios Clínicos IC La Serena Research
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile, 8330032
        • Nábor
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Farmacia Studi Clinici
      • Padova, Itálie, 35128
        • Aktivní, ne nábor
        • IOV-Istituto Oncologico Veneto IRCCS-U.O. Oncologia Medica 1-SC Farmacia
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Itálie, 00168
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Terni, Itálie, 05100
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
      • Terni, Itálie, 05100
        • Aktivní, ne nábor
        • S.C. Farmacia Interna
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Aktivní, ne nábor
        • Ospedale San Raffaele
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33184
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    • ROME
      • Roma, ROME, Itálie, 00168
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktivní, ne nábor
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Aktivní, ne nábor
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Aktivní, ne nábor
        • Sheba Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Aktivní, ne nábor
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Aktivní, ne nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Aktivní, ne nábor
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Aktivní, ne nábor
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Aktivní, ne nábor
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Aktivní, ne nábor
        • Osaka University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Aktivní, ne nábor
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Aktivní, ne nábor
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3N 4N1
        • Nábor
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Nábor
        • BC Cancer - Vancouver
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H7
        • Nábor
        • BC Cancer - Vancouver Fairmont Medical Building
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Gingerich
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • April Rose, MD, PhD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Nábor
        • Charing Cross Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's Hospital
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • Barts Health NHS Trust, St Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Zatím nenabíráme
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Zatím nenabíráme
        • The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
      • Merseyside, Spojené království, CH63 4JY
        • Nábor
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, The Clatterbridge Cancer Centre - Wirral
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
        • Nábor
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Bowman
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner Gateway Medical Center
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Anaheim Kraemer Medical Offices
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91007
        • Nábor
        • Foothill Cardioology
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Offices
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Nábor
        • Beverly Hills Multi-Specialties Practice
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • UCLA Burbank Cardiology
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology - Burbank
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Nábor
        • UCLA Encino Specialty Care (Radiology)
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncoclogy-Encino
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Glendora, California, Spojené státy, 91741
        • Nábor
        • Foothill Cardiology Glendora
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Nábor
        • Kaiser Permanente South Bay Medical center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Alton/Sand Canyon Medical Offices
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Zatím nenabíráme
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Nábor
        • Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Nábor
        • UCLA Downtown Los Angeles Primary & Specialty Care
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Westwood Specialty Care
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Offices
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • UCLA Santa Monica Cardiology
      • Montecito, California, Spojené státy, 93108
        • Nábor
        • UCLA Montecito Primary & Specialty Care
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Nábor
        • Newport Diagnostics Center (Radiology)
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Ontario Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center, Medical Offices 3
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • Southern California Heart Specialists
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • Foothill Cardiology Pasadena
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • UCLA Hematology/ Oncology- Pasadena
      • Porter Ranch, California, Spojené státy, 91326
        • Nábor
        • UCLA Porter Ranch Primary & Specialty Care
      • Porter Ranch, California, Spojené státy, 91326
        • Nábor
        • UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Nábor
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Diego Mission Road (Regulatory and Lab Supplies)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Investigational Drugs Pharmacy
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vadim Koshkin
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • UCSF Cancer Center MZ Phlebotomy
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • UCSF Mount Zion Phlebotomy
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • UCSF Parnassus Phlebotomy
      • San Gabriel, California, Spojené státy, 91776
        • Nábor
        • Southern California Heart Centers
      • San Gabriel, California, Spojené státy, 91776
        • Nábor
        • Diagnostic Medical Group of Southern California (Radiology)
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
        • Nábor
        • Sierra Vista Regional Medical Center
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
        • Nábor
        • UCLA Simi Valley Alamo Specialty Care
      • Templeton, California, Spojené státy, 93465
        • Nábor
        • Twin Cities Community Hospital
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Nábor
        • UCLA Thousand Oaks Primary & Specialty Care
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology - Torrance
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • UCLA Torrance Lomita Specialty Care
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • Nábor
        • UCLA Santa Clarita Primary & Specialty Care
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • Nábor
        • UCLA Hematology-Oncology Clinic - Santa Clarita
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Nábor
        • UCLA Ventura Cardiology
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology - Westlake
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Zatím nenabíráme
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34211
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33909
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • N. Venice, Florida, Spojené státy, 34275
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Memorial Hospital (SAD)
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center McKinley Hospital
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34285
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Aktivní, ne nábor
        • West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30121
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Hiram, Georgia, Spojené státy, 30141
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Hiram, Georgia, Spojené státy, 30141
        • Aktivní, ne nábor
        • WellStar Paulding Hospital
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter H O'Donnell
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • UChicago Medicine - River East
      • Deerfield, Illinois, Spojené státy, 60015
        • Nábor
        • Accellacare - Deerfield
      • Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
        • Nábor
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Nábor
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Nábor
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60477
        • Nábor
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • University of Massachusetts Chan Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Nábor
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Nábor
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan, PC- Kit Storage
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Nábor
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Spojené státy, 49424
        • Nábor
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • The Cancer & Hematology Centers
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • MSK Wesrchester
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwell Health
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11101
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kattering Cancer Centre- Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Centre (BAIC)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Aktivní, ne nábor
        • Suny Upstate Medical University
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • MSK Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Zatím nenabíráme
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Zatím nenabíráme
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Earle Burgess
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nábor
        • Atrium Health Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Nábor
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute University
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute - Ballantyne
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Nábor
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute- Gaston
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Nábor
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Robert Brown
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peng Wang
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • The James Outpatient Care West Campus
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center & James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center, Investigational Drug Services
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The OSU Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • OU Health Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • OU Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeanny B Aragon-Ching, MD, F.A.C.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
        • Nábor
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Nábor
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Zatím nenabíráme
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa, Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35575
        • Nábor
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Aktivní, ne nábor
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Aktivní, ne nábor
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari Parc Tauli Sabadell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Očekávané přežití ≥12 týdnů
  • Histologicky potvrzený, lokálně pokročilý, neresekovatelný nebo metastatický uroteliální karcinom (LA/mUC), včetně UC pocházející z ledvinné pánvičky, močovodů, močového měchýře nebo močové trubice

  • Kohorty A a B: Účastníci musí absolvovat pouze 1 nebo 2 linie předchozí systémové léčby LA/mUC, včetně 1 linie chemoterapie obsahující platinu

    • Neoadjuvantní nebo adjuvantní systémová terapie s progresí do 12 měsíců od dokončení poslední dávky terapie je považována za linii předchozí terapie.
    • Udržovací terapie avelumabem podaná po první linii léčby platinou se nepovažuje za samostatnou linii terapie.
    • Předchozí léčba inhibitory PD-(L)1 jako (neo)adjuvantní terapie, udržovací terapie první linie nebo jako léčba druhé linie je povolena

  • Kohorta C: Žádná předchozí systémová léčba LA/mUC

    • Neoadjuvantní nebo adjuvantní léčba, včetně PD-(L1) inhibitorů, je přijatelná, pokud k recidivě/progresi onemocnění došlo více než 12 měsíců po poslední dávce systémové terapie
  • Pouze kohorty A a B: Radiograficky dokumentovaná progrese onemocnění během poslední linie terapie LA/mUC nebo po ní
  • Alespoň jedna měřitelná léze podle hodnocení zkoušejícího na základě RECIST verze 1.1.
  • Pouze kohorta C: Účastník má nárok na chemoterapii obsahující cisplatinu nebo karboplatinu podle hodnocení zkoušejícího
  • Účastníci musí být schopni poskytnout archivovanou nádorovou tkáň před zahájením léčby. Pokud není k dispozici archivní tkáň, je nutná základní biopsie do 28 dnů od cyklu 1, den 1.
  • Stav exprese HER2 stanovený centrální laboratoří jako IHC 1+, 2+ nebo 3+ v poskytnutém vzorku nádoru

  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG):

    • Kohorty A a B: ECOG 0 nebo 1
    • Kohorta C: ECOG 0, 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na disitamab vedotin, pembrolizumab (v kohortě C) nebo na kteroukoli jejich složku
  • předchozí protinádorová léčba (včetně chemoterapie, radioterapie, cílené terapie, imunoterapie atd.) do 2 týdnů od zahájení studie
  • Toxicita z předchozí léčby se nevrátila na stupně 0 nebo 1 (s výjimkou alopecie stupně 2)
  • Předchozí ADC na bázi MMAE (např. enfortumab vedotin) nebo terapie zaměřená na HER2
  • Velký chirurgický zákrok, který se plně nezotavil do 4 týdnů před podáním dávky
  • Periferní senzorická nebo motorická neuropatie ≥ 2. stupeň na začátku

  • Jiné zhoubné nádory během 3 let od studijní léčby, kromě:

    • Karcinom prostaty léčený s definitivním záměrem (chirurgicky nebo radiační terapií) ≥ 1 rok před zahájením léčby je přijatelný
    • Malignity, které lze po léčbě vyléčit

Existují další kritéria pro zařazení a vyloučení. Studijní centrum určí, zda jsou splněna kritéria pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A – monoterapie DV pro typy HER2 pozitivních nádorů
Monoterapie disitamab vedotinem
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Experimentální: Kohorta B – monoterapie DV pro typy nádorů s nízkým obsahem HER2
Monoterapie disitamab vedotinem
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Experimentální: Kohorta C – Nerandomizovaná kombinovaná terapie
Disitamab vedotin + pembrolizumab
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Lék: pembrolizumab
Podáno IV v den 1 každého 6týdenního cyklu.
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Experimentální: Kohorta C – Randomizovaná kombinovaná terapie
Disitamab vedotin + pembrolizumab
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Lék: pembrolizumab
Podáno IV v den 1 každého 6týdenního cyklu.
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Experimentální: Kohorta C – Randomizovaná monoterapie
Monoterapie disitamab vedotinem
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Experimentální: Kohorta D – monoterapie DV (pouze Japonsko)
Monoterapie disitamab vedotinem
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Experimentální: Kohorta E – kombinovaná terapie DV (pouze Japonsko)
Disitamab vedotin + pembrolizumab
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC
Lék: pembrolizumab
Podáno IV v den 1 každého 6týdenního cyklu.
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Experimentální: Kohorta G - DV monoterapie
DiSitamab Vedotin
Lék: disitamab vedotin
Podává se do žíly (IV; intravenózně) každé 2 týdny.
Ostatní jména:
  • RC48-ADC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence nežádoucích účinků (AE) (Kohorty D a E)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podáván léčivý přípravek a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Přibližně 2 roky
Výskyt změn dávek (Kohorty D a E)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Přibližně 2 roky
Výskyt laboratorních abnormalit (Kohorty D a E)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Přibližně 2 roky
Výskyt abnormalit na elektrokardiogramu (EKG) (Kohorty D a E)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Přibližně 2 roky
Změna od výchozí hodnoty ejekční frakce levé komory (LVEF) (Kohorty D a E)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Přibližně 2 roky
Farmakokinetický (PK) parametr – plocha pod křivkou (AUC) (Kohorty D a E)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
PK parametr – Maximální koncentrace (Cmax) (Kohorty D a E)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
PK parametr – Čas do dosažení maximální koncentrace (Tmax) (Kohorty D a E)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
PK parametr – Minimální koncentrace (Ctrough) (Kohorty D a E)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Potvrzená míra objektivní odezvy (Corr) na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 (V1.1) pomocí zaslepeného nezávislého centrálního přehledu (BICR) (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Trvání léčby; přibližně 2 roky
Podíl účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odezvou (PR) podle RECIST v1.1
Trvání léčby; přibližně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PK parametr pembrolizumabu - Cmax (Kohorta E)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Výskyt protilátek (ADA) proti disitamab vedotinu (všechny kohorty)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Výskyt protilátek (ADA) proti pembrolizumabu (skupiny C a E)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Výskyt neutralizačních protilátek (NAB) proti disitamab vedotinu (všechny kohorty)
Časové okno: Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Shrnout pomocí deskriptivní statistiky.
Během 30-37 dnů po poslední dávce DV; do cca 2 let
Corr na recist v1.1 podle hodnocení vyšetřovatele (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Trvání léčby; přibližně 2 roky
Podíl účastníků s potvrzeným CR nebo PR podle RECIST v1.1
Trvání léčby; přibližně 2 roky
Potvrzená trvání odezvy (DOR) na RECIST V1.1 BICR (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Čas od první dokumentace objektivní odezvy nádoru (potvrzený CR nebo PR) po první dokumentaci progrese nádoru na RECIST V1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny.
Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Potvrzeno DOR PER RECIST V1.1 podle hodnocení vyšetřovatele (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Čas od první dokumentace objektivní odezvy nádoru (potvrzený CR nebo PR) po první dokumentaci progrese nádoru na RECIST V1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny.
Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Přežití bez progrese (PFS) na RECIST V1.1 od BICR (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Čas od začátku studijní léčby nebo randomizace (pokud je to použitelné) do první dokumentace progrese onemocnění na RECIST V1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny.
Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
PFS na RECIST V1.1 podle hodnocení vyšetřovatele (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Čas od začátku studijní léčby nebo randomizace (pokud je to použitelné) do první dokumentace progrese onemocnění na RECIST V1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny.
Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Míra kontroly onemocnění (DCR) na RECIST V1.1 pomocí BICR (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Podíl účastníků, kteří dosáhli objektivní reakce (potvrzená CR nebo PR podle kritérií RECIST V1.1) nebo stabilní nemoci (SD) trvající nejméně 5 týdnů.
Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
DCR na RECIST V1.1 od vyšetřovatele (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Podíl účastníků, kteří dosáhli objektivní reakce (potvrdili CR nebo PR podle kritérií RECIST v 1.1) nebo SD trvající nejméně 5 týdnů.
Od začátku léčby po dokončení hodnocení odpovědi; přibližně 2 roky
Celkové přežití (OS) (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Trvání studia; přibližně 3 roky
Čas od začátku studijního léčby nebo randomizace (pokud je to použitelné) do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Trvání studia; přibližně 3 roky
Výskyt nežádoucích účinků (AES) (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Jakýkoli neochotný lékařský výskyt u klinického vyšetřovacího účastníka spravoval léčivý produkt a který s touto léčbou nemusí nutně kauzální vztah.
Přibližně 2 roky
Výskyt změn dávky (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Být shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Přibližně 2 roky
Výskyt laboratorních abnormalit (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Být shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Přibližně 2 roky
Výskyt abnormalit EKG (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Přibližně 2 roky
Změna z výchozí hodnoty LVEF (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přibližně 2 roky
Přibližně 2 roky
Parametr PK - AUC (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Být shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Parametr PK - CMAX (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Být shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Parametr PK - TMAX (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Být shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Parametr PK - Ctrough (kohorty A, B, C a G)
Časové okno: Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky
Být shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Přes 30-37 dní po poslední dávce DV; Až přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC48G001
  • C5731002 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
  • 2022-500030-28-01 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pfizer poskytne přístup k jednotlivým de-identifikovaným údajům o účastnících a souvisejících studijních dokumentech (např. Protokol, plán statistické analýzy (SAP), Zpráva o klinické studii (CSR)) na vyžádání kvalifikovaných vědců a podléhající určitým kritérii, podmínkám a výjimkám. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat Pfizer a procesu pro žádost o přístup lze nalézt na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uroteliální karcinom

Klinické studie na disitamab vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit