En studie av Disitamab Vedotin alene og med Pembrolizumab i urothelial kreft som uttrykker HER2
21. juli 2026 oppdatert av: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
En fase 2 multikohort, åpen, multisenter klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Disitamab Vedotin (RC48-ADC) alene og i kombinasjon med Pembrolizumab hos personer med lokalt avansert uoperabelt eller metastatisk urothelial karsinom som uttrykker HER2
Denne studien blir gjort for å se om et medikament kalt disitamab vedotin, alene eller sammen med pembrolizumab, fungerer for å behandle HER2 som uttrykker urotelkreft. Den skal også teste hvor trygt stoffet er for deltakerne.
Deltakerne vil ha kreft som har spredt seg i kroppen nær der den startet (lokalt fremskreden) og som ikke kan fjernes (ikke-opererbar) eller har spredt seg gjennom kroppen (metastatisk).
Den skal også studere hvilke bivirkninger som skjer når deltakerne får stoffet. En bivirkning er alt et medikament gjør med kroppen din i tillegg til å behandle sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
372
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Rekruttering
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentina, ZC 1419
- Rekruttering
- Hospital Sirio Libanes - Buenos Aires
-
CABA, Argentina, C1019ABS
- Rekruttering
- Centro Medico Austral
-
Caba, Argentina, ZC 1426
- Rekruttering
- Centro Oncológico Korben
-
Córdoba, Argentina, X5000
- Rekruttering
- Instituto Oncológico de Córdoba
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1113
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Rekruttering
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Rekruttering
- Lyell McEwin Hospital
-
-
New South Wales
-
Alexandria, New South Wales, Australia, 2015
- Rekruttering
- Cancer Care Research Pty Ltd (trading as GenesisCare)
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekruttering
- GenesisCare - North Shore
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2109
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Macquarie University
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Rekruttering
- Metro South Hospital and Health Service
-
South Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4101
- Rekruttering
- Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AZ Maria Middelares
-
Namur, Belgia, 5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3N 4N1
- Rekruttering
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- BC Cancer - Vancouver
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
- Rekruttering
- BC Cancer - Vancouver Fairmont Medical Building
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Hovedetterforsker:
- Joel Gingerich
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- April Rose, MD, PhD
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 8320000
- Rekruttering
- Oncovida SA
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Rekruttering
- Centro de Estudios Clínicos IC La Serena Research
-
-
Providencia
-
Santiago, Providencia, Chile, 8330032
- Rekruttering
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Isaac Bowman
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- Banner Gateway Medical Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92806
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Anaheim Kraemer Medical Offices
-
Arcadia, California, Forente stater, 91007
- Rekruttering
- Foothill Cardioology
-
Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Bellflower, California, Forente stater, 90706
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Bellflower Medical Offices
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Rekruttering
- Beverly Hills Multi-Specialties Practice
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Rekruttering
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Rekruttering
- UCLA Burbank Cardiology
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncology - Burbank
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- Rekruttering
- UCLA Encino Specialty Care (Radiology)
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncoclogy-Encino
-
Fontana, California, Forente stater, 92335
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Glendora, California, Forente stater, 91741
- Rekruttering
- Foothill Cardiology Glendora
-
Harbor City, California, Forente stater, 90710
- Rekruttering
- Kaiser Permanente South Bay Medical Center
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Rekruttering
- Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Alton/Sand Canyon Medical Offices
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90067
- Har ikke rekruttert ennå
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90034
- Rekruttering
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90017
- Rekruttering
- UCLA Downtown Los Angeles Primary & Specialty Care
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Cardiovascular Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Westwood Specialty Care
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Offices
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Santa Monica Cardiology
-
Montecito, California, Forente stater, 93108
- Rekruttering
- UCLA Montecito Primary & Specialty Care
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- Rekruttering
- Newport Diagnostics Center (Radiology)
-
Ontario, California, Forente stater, 91761
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Ontario Medical Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- UC Irvine Health
-
Panorama City, California, Forente stater, 91402
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center, Medical Offices 3
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Rekruttering
- Southern California Heart Specialists
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Rekruttering
- Foothill Cardiology Pasadena
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Rekruttering
- UCLA Hematology/ Oncology- Pasadena
-
Porter Ranch, California, Forente stater, 91326
- Rekruttering
- UCLA Porter Ranch Primary & Specialty Care
-
Porter Ranch, California, Forente stater, 91326
- Rekruttering
- UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
-
Riverside, California, Forente stater, 92505
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Riverside, California, Forente stater, 92505
- Rekruttering
- Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Zion Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92108
- Rekruttering
- Kaiser Permanente San Diego Mission Road (Regulatory and Lab Supplies)
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Investigational Drugs Pharmacy
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
-
Hovedetterforsker:
- Vadim Koshkin
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- UCSF Cancer Center MZ Phlebotomy
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- UCSF Mount Zion Phlebotomy
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF Parnassus Phlebotomy
-
San Gabriel, California, Forente stater, 91776
- Rekruttering
- Southern California Heart Centers
-
San Gabriel, California, Forente stater, 91776
- Rekruttering
- Diagnostic Medical Group of Southern California (Radiology)
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93405
- Rekruttering
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
San Marcos, California, Forente stater, 92078
- Rekruttering
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Simi Valley, California, Forente stater, 93065
- Rekruttering
- UCLA Simi Valley Alamo Specialty Care
-
Templeton, California, Forente stater, 93465
- Rekruttering
- Twin Cities Community Hospital
-
Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
- Rekruttering
- UCLA Thousand Oaks Primary & Specialty Care
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncology - Torrance
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Rekruttering
- UCLA Torrance Lomita Specialty Care
-
Valencia, California, Forente stater, 91355
- Rekruttering
- UCLA Santa Clarita Primary & Specialty Care
-
Valencia, California, Forente stater, 91355
- Rekruttering
- UCLA Hematology-Oncology Clinic - Santa Clarita
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Rekruttering
- UCLA Ventura Cardiology
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncology - Ventura
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
- Rekruttering
- UCLA Hematology/Oncology - Westlake
-
Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34211
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Cape Coral, Florida, Forente stater, 33909
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Florida Cancer Specialists
-
Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
N. Venice, Florida, Forente stater, 34275
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists Sarasota Memorial Hospital (SAD)
-
Stuart, Florida, Forente stater, 34994
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Florida Cancer Specialists
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center McKinley Hospital
-
Venice, Florida, Forente stater, 34292
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Venice, Florida, Forente stater, 34285
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Florida Cancer Specialists
-
Wellington, Florida, Forente stater, 33414
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
-
Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
-
Cartersville, Georgia, Forente stater, 30121
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Douglasville, Georgia, Forente stater, 30134
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Hiram, Georgia, Forente stater, 30141
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Hiram, Georgia, Forente stater, 30141
- Aktiv, ikke rekrutterende
- WellStar Paulding Hospital
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University Of Chicago Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Peter H O'Donnell
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- UChicago Medicine - River East
-
Deerfield, Illinois, Forente stater, 60015
- Rekruttering
- Accellacare - Deerfield
-
Flossmoor, Illinois, Forente stater, 60422
- Rekruttering
- UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Rekruttering
- UChicago Medicine Ingalls Memorial
-
New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Rekruttering
- The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
-
Tinley Park, Illinois, Forente stater, 60477
- Rekruttering
- UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
- Rekruttering
- The Cancer & Hematology Centers
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Rekruttering
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan, PC- Kit Storage
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Rekruttering
- The Cancer & Hematology Centers
-
Holland, Michigan, Forente stater, 49424
- Rekruttering
- The Cancer & Hematology Centers
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
- Rekruttering
- The Cancer & Hematology Centers
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- MSK Wesrchester
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwell Health
-
Long Island City, New York, Forente stater, 11101
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kattering Cancer Centre- Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Centre (BAIC)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- SUNY Upstate Medical University
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- MSK Nassau
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Har ikke rekruttert ennå
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Har ikke rekruttert ennå
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Levine Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Earle Burgess
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center (biopsy only)
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Rekruttering
- Atrium Health Mercy (biopsy only)
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
- Rekruttering
- Atrium Health University City (biopsy only)
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
- Rekruttering
- Levine Cancer Institute University
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Rekruttering
- Levine Cancer Institute - Ballantyne
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Rekruttering
- Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Rekruttering
- Levine Cancer Institute Concord
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- Rekruttering
- Levine Cancer Institute- Gaston
-
Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
- Rekruttering
- Atrium Health Union (biopsy only)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jason Robert Brown
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
Hovedetterforsker:
- Peng Wang
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- Rekruttering
- The James Outpatient Care West Campus
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- OSU Wexner Medical Center & James Cancer Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The OSU Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- OU Health Stephenson Cancer Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- OU Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Rekruttering
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75204
- Har ikke rekruttert ennå
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Har ikke rekruttert ennå
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Inova Schar Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Jeanny B Aragon-Ching, MD, F.A.C.P.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sheba medical center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Farmacia Studi Clinici
-
Padova, Italia, 35128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IOV-Istituto Oncologico Veneto IRCCS-U.O. Oncologia Medica 1-SC Farmacia
-
Pisa, Italia, 56126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Terni, Italia, 05100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Terni, Italia, 05100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- S.C. Farmacia Interna
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale San Raffaele
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33184
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Italia, 00168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spania, 28033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, Spania, 28033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MD Anderson Cancer Center - Madrid
-
Seville, Spania, 41013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Parc Tauli Sabadell
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guy's Hospital
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust, St Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Har ikke rekruttert ennå
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Har ikke rekruttert ennå
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
-
Merseyside, Storbritannia, CH63 4JY
- Rekruttering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, The Clatterbridge Cancer Centre - Wirral
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0YN
- Rekruttering
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
- Rekruttering
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Rekruttering
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi)
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Rekruttering
- T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
- Rekruttering
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventet overlevelse ≥12 uker
- Histologisk bekreftet, lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk urotelkreft (LA/mUC), inkludert UC som stammer fra nyrebekkenet, urinlederne, blæren eller urinrøret
Kohorter A og B: Deltakerne må kun ha mottatt 1 eller 2 linjer med tidligere systemisk behandling for LA/mUC, inkludert 1 linje med platinaholdig kjemoterapi
- Neoadjuvant eller adjuvant systemisk terapi, med progresjon innen 12 måneder etter fullført siste dose av behandlingen, regnes som en linje av tidligere terapi.
- Vedlikeholdsbehandling med avelumab gitt etter førstelinjebehandling med platina anses ikke som en separat behandlingslinje.
- Tidligere behandling med PD-(L)1-hemmere som (neo)adjuvant terapi, førstelinje vedlikeholdsbehandling eller som andrelinjebehandling er tillatt
Kohort C: Ingen tidligere systemisk terapi for LA/mUC
- Neoadjuvant eller adjuvant terapi, inkludert PD-(L1)-hemmere, er akseptabelt hvis sykdomsresidiv/-progresjon skjedde mer enn 12 måneder etter siste dose av systemisk terapi
- Kun kohorter A og B: Radiografisk dokumentert sykdomsprogresjon under eller etter siste behandlingslinje for LA/mUC
- Minst én målbar lesjon ved etterforskervurdering basert på RECIST versjon 1.1.
- Kun kohort C: Deltakeren er kvalifisert til å motta cisplatin- eller karboplatinholdig kjemoterapi per etterforsker-evaluering
- Deltakerne må kunne levere arkivert tumorvev før behandlingsstart. Hvis arkivvev ikke er tilgjengelig, er en baselinebiopsi nødvendig innen 28 dager etter syklus 1 dag 1.
- HER2-ekspresjonsstatus bestemt av sentrallaboratoriet til å være IHC 1+, 2+ eller 3+, i den medfølgende tumorprøven
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore:
- Kohorter A og B: ECOG på 0 eller 1
- Kohort C: ØKOG på 0, 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor disitamab vedotin, pembrolizumab (i kohort C), eller noen av deres komponenter
- Tidligere antitumorbehandling (inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi etc.) innen 2 uker etter studiestart
- Toksisitet fra en tidligere behandling har ikke gått tilbake til grad 0 eller 1 (bortsett fra grad 2 alopecia)
- Tidligere MMAE-baserte ADC-er (f.eks. enfortumab vedotin) eller HER2-rettet behandling
- Større operasjon som ikke har kommet seg helt innen 4 uker før doseadministrasjon
- Perifer sensorisk eller motorisk nevropati ≥ grad 2 ved baseline
Andre ondartede svulster innen 3 år etter studiebehandling, bortsett fra:
- Prostatakreft behandlet med definitiv hensikt (kirurgisk eller med strålebehandling) ≥ 1 år før behandlingsstart er akseptabelt
- Maligniteter som kan kureres etter behandling
Det er ytterligere inkluderings- og eksklusjonskriterier. Studiesenteret avgjør om kriteriene for deltakelse er oppfylt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort A - DV monoterapi for HER2-positive tumortyper
Disitamab vedotin monoterapi
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort B - DV monoterapi for HER2-lave tumortyper
Disitamab vedotin monoterapi
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort C - Ikke-randomisert kombinasjonsbehandling
Disitamab vedotin + pembrolizumab
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
Gis av IV på dag 1 i hver 6-ukers syklus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort C - Randomisert kombinasjonsterapi
Disitamab vedotin + pembrolizumab
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
Gis av IV på dag 1 i hver 6-ukers syklus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort C - Randomisert monoterapi
Disitamab vedotin monoterapi
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort D – DV monoterapi (bare Japan)
Disitamab vedotin monoterapi
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort E - DV-kombinasjonsterapi (bare Japan)
Disitamab vedotin + pembrolizumab
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
Gis av IV på dag 1 i hver 6-ukers syklus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort G - DV monoterapi
Disitamab Vedotin
|
Gis i venen (IV; intravenøst) hver 2. uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE) (Kohorter D og E)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et legemiddel og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
|
Omtrent 2 år
|
|
Forekomst av doseendringer (Kohorter D og E)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Omtrent 2 år
|
|
|
Forekomst av laboratorieavvik (kohorter D og E)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Omtrent 2 år
|
|
Forekomst av elektrokardiogram (EKG) abnormiteter (Kohorter D og E)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Omtrent 2 år
|
|
|
Endring fra baseline av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) (kohorter D og E)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Omtrent 2 år
|
|
|
Farmakokinetisk (PK) parameter - Areal under kurven (AUC) (Kohorter D og E)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
PK-parameter - Maksimal konsentrasjon (Cmax) (Kohorter D og E)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
PK-parameter - Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) (Kohorter D og E)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
PK-parameter - bunnkonsentrasjon (Ctrough) (kohorter D og E)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
Bekreftet objektiv responsrate (Corr) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 (v1.1) av Blinded Independent Central Review (BICR) (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Behandlingsvarighet; Omtrent 2 år
|
Andelen deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST V1.1
|
Behandlingsvarighet; Omtrent 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PK-parameter for pembrolizumab - Cmax (Kohort E)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
Forekomst av anti-legemiddelantistoffer (ADA) mot disitamab vedotin (alle kohorter)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
Forekomst av anti-legemiddelantistoffer (ADA) mot pembrolizumab (kohorter C og E)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
Forekomst av nøytraliserende antistoffer (NAB) mot disitamab vedotin (alle kohorter)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av DV; opptil ca 2 år
|
|
Corr Per Recist v1.1 av etterforskervurdering (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Behandlingsvarighet; Omtrent 2 år
|
Andelen deltakere med bekreftet CR eller PR i henhold til RECIST V1.1
|
Behandlingsvarighet; Omtrent 2 år
|
|
Bekreftet responsvarighet (DOR) per RECIST V1.1 av BICR (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
Tiden fra første dokumentasjon av objektiv tumorrespons (bekreftet CR eller PR) til den første dokumentasjonen av tumorprogresjon per RECIST V1.1 eller død på grunn av enhver årsak.
|
Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
|
Bekreftet DOR per RECIST V1.1 av etterforskervurdering (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
Tiden fra første dokumentasjon av objektiv tumorrespons (bekreftet CR eller PR) til den første dokumentasjonen av tumorprogresjon per RECIST V1.1 eller død på grunn av enhver årsak.
|
Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST V1.1 av BICR (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
Tiden fra starten av studiebehandlingen eller randomiseringen (hvis aktuelt) for den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon per RECIST v1.1 eller død på grunn av enhver årsak.
|
Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
|
PFS per RECIST V1.1 ved etterforskervurdering (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
Tiden fra starten av studiebehandlingen eller randomiseringen (hvis aktuelt) for den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon per RECIST v1.1 eller død på grunn av enhver årsak.
|
Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
|
Sykdomskontrollhastighet (DCR) per RECIST V1.1 av BICR (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
Andelen deltakere som har oppnådd objektiv respons (bekreftet CR eller PR i henhold til RECIST V1.1 -kriterier) eller stabil sykdom (SD) som varer i minst 5 uker.
|
Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
|
DCR per cecist v1.1 av etterforsker (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
Andelen deltakere som har oppnådd objektiv respons (bekreftet CR eller PR i henhold til RECIST V 1.1 -kriterier) eller SD som varer i minst 5 uker.
|
Fra behandlingsstart til fullføring av responsvurdering; Omtrent 2 år
|
|
Totalt overlevelse (OS) (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Studiens varighet; Omtrent 3 år
|
Tiden fra studiebehandling eller randomisering (hvis aktuelt) på dødsdatoen på grunn av enhver årsak.
|
Studiens varighet; Omtrent 3 år
|
|
Forekomst av bivirkninger (AES) (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Enhver medisinsk forekomst i en klinisk undersøkelsesdeltaker administrerte et medisinprodukt og som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen.
|
Omtrent 2 år
|
|
Forekomst av doseforandringer (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Som skal oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Omtrent 2 år
|
|
Forekomst av laboratorieavvik (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Som skal oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Omtrent 2 år
|
|
Forekomst av EKG -abnormiteter (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Omtrent 2 år
|
|
|
Endring fra grunnlinjen for LVEF (årskull A, B, C og G)
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Omtrent 2 år
|
|
|
PK -parameter - AUC (Kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
Som skal oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
|
PK -parameter - Cmax (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
Som skal oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
|
PK -parameter - Tmax (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
Som skal oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
|
PK -parameter - CTOUGH (kohorter A, B, C og G)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
Som skal oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Gjennom 30-37 dager etter den siste dosen av DV; opptil omtrent 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
11. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Urinblæresykdommer
- Neoplasmer i urinblæren
- Karsinom, overgangscelle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Immunkonjugater
- disitamab Vedotin
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- RC48G001
- C5731002 (Annen identifikator: Alias Study Number)
- 2022-500030-28-01 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle de-identifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
Protokoll, statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR))) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, forhold og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers delingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .