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Une étude sur le disitamab védotine seul et avec le pembrolizumab dans le cancer urothélial qui exprime HER2

21 juillet 2026 mis à jour par: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude clinique de phase 2 multi-cohorte, ouverte et multicentrique évaluant l'efficacité et l'innocuité du disitamab védotine (RC48-ADC) seul et en association avec le pembrolizumab chez des sujets atteints d'un carcinome urothélial localement avancé non résécable ou métastatique qui exprime HER2

Cette étude est en cours pour voir si un médicament appelé disitamab vedotin, seul ou avec du pembrolizumab, fonctionne pour traiter le cancer urothélial exprimant HER2. Il testera également la sécurité du médicament pour les participants.

Les participants auront un cancer qui s'est propagé dans le corps près de l'endroit où il a commencé (localement avancé) et ne peut pas être retiré (non résécable) ou s'est propagé à travers le corps (métastatique).

Il étudiera également les effets secondaires qui se produisent lorsque les participants reçoivent le médicament. Un effet secondaire est tout ce qu'un médicament fait à votre corps en plus de traiter la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

372

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
        • Recrutement
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentine, ZC 1419
        • Recrutement
        • Hospital Sirio Libanes - Buenos Aires
      • CABA, Argentine, C1019ABS
        • Recrutement
        • Centro Medico Austral
      • Caba, Argentine, ZC 1426
        • Recrutement
        • Centro Oncológico Korben
      • Córdoba, Argentine, X5000
        • Recrutement
        • Instituto Oncológico de Córdoba
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, 1113
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentine, R8500ACE
        • Recrutement
        • Clinica Viedma
  • Australie
      • Elizabeth Vale, Australie, 5112
        • Recrutement
        • Lyell McEwin Hospital
    • New South Wales
      • Alexandria, New South Wales, Australie, 2015
        • Recrutement
        • Cancer Care Research Pty Ltd (trading as GenesisCare)
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Recrutement
        • GenesisCare - North Shore
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2109
        • Actif, ne recrute pas
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Recrutement
        • Metro South Hospital and Health Service
      • South Brisbane, Queensland, Australie, QLD 4101
        • Recrutement
        • Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Actif, ne recrute pas
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Actif, ne recrute pas
        • AZ Maria Middelares
      • Namur, Belgique, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3N 4N1
        • Recrutement
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Recrutement
        • BC Cancer - Vancouver
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
        • Recrutement
        • BC Cancer - Vancouver Fairmont Medical Building
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Chercheur principal:
          • Joel Gingerich
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
        • Chercheur principal:
          • April Rose, MD, PhD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • Chili
      • Providencia, Chili, 8320000
        • Recrutement
        • Oncovida SA
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • Recrutement
        • Centro de Estudios Clínicos IC La Serena Research
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chili, 8330032
        • Recrutement
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espagne, 28033
        • Actif, ne recrute pas
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Espagne, 28033
        • Actif, ne recrute pas
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Seville, Espagne, 41013
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Parc Tauli Sabadell
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Actif, ne recrute pas
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Actif, ne recrute pas
        • Sheba medical center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Actif, ne recrute pas
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Actif, ne recrute pas
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Farmacia Studi Clinici
      • Padova, Italie, 35128
        • Actif, ne recrute pas
        • IOV-Istituto Oncologico Veneto IRCCS-U.O. Oncologia Medica 1-SC Farmacia
      • Pisa, Italie, 56126
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italie, 00168
        • Actif, ne recrute pas
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Terni, Italie, 05100
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
      • Terni, Italie, 05100
        • Actif, ne recrute pas
        • S.C. Farmacia Interna
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Actif, ne recrute pas
        • Ospedale San Raffaele
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italie, 33184
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
    • ROME
      • Roma, ROME, Italie, 00168
        • Actif, ne recrute pas
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Japon
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Actif, ne recrute pas
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
        • Actif, ne recrute pas
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Actif, ne recrute pas
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0871
        • Actif, ne recrute pas
        • Osaka University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japon, 770-8503
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Actif, ne recrute pas
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Recrutement
        • Charing Cross Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Guy's Hospital
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust, St Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Pas encore de recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Pas encore de recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
      • Merseyside, Royaume-Uni, CH63 4JY
        • Recrutement
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, The Clatterbridge Cancer Centre - Wirral
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Recrutement
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
        • Recrutement
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Recrutement
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • Recrutement
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
        • Recrutement
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Recrutement
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Isaac Bowman
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Recrutement
        • Banner Gateway Medical Center
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Anaheim Kraemer Medical Offices
      • Arcadia, California, États-Unis, 91007
        • Recrutement
        • Foothill Cardioology
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Offices
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Beverly Hills Multi-Specialties Practice
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • UCLA Burbank Cardiology
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Burbank
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Actif, ne recrute pas
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • Recrutement
        • UCLA Encino Specialty Care (Radiology)
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncoclogy-Encino
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Glendora, California, États-Unis, 91741
        • Recrutement
        • Foothill Cardiology Glendora
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Recrutement
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Alton/Sand Canyon Medical Offices
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Pas encore de recrutement
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Recrutement
        • UCLA Downtown Los Angeles Primary & Specialty Care
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Westwood Specialty Care
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Offices
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90404
        • Recrutement
        • UCLA Santa Monica Cardiology
      • Montecito, California, États-Unis, 93108
        • Recrutement
        • UCLA Montecito Primary & Specialty Care
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Recrutement
        • Newport Diagnostics Center (Radiology)
      • Ontario, California, États-Unis, 91761
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Ontario Medical Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center, Medical Offices 3
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Recrutement
        • Southern California Heart Specialists
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Recrutement
        • Foothill Cardiology Pasadena
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/ Oncology- Pasadena
      • Porter Ranch, California, États-Unis, 91326
        • Recrutement
        • UCLA Porter Ranch Primary & Specialty Care
      • Porter Ranch, California, États-Unis, 91326
        • Recrutement
        • UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Recrutement
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Diego Mission Road (Regulatory and Lab Supplies)
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Investigational Drugs Pharmacy
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
        • Chercheur principal:
          • Vadim Koshkin
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • UCSF Cancer Center MZ Phlebotomy
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • UCSF Mount Zion Phlebotomy
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Parnassus Phlebotomy
      • San Gabriel, California, États-Unis, 91776
        • Recrutement
        • Southern California Heart Centers
      • San Gabriel, California, États-Unis, 91776
        • Recrutement
        • Diagnostic Medical Group of Southern California (Radiology)
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93405
        • Recrutement
        • Sierra Vista Regional Medical Center
      • San Marcos, California, États-Unis, 92078
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Recrutement
        • UCLA Simi Valley Alamo Specialty Care
      • Templeton, California, États-Unis, 93465
        • Recrutement
        • Twin Cities Community Hospital
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
        • Recrutement
        • UCLA Thousand Oaks Primary & Specialty Care
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Torrance
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Recrutement
        • UCLA Torrance Lomita Specialty Care
      • Valencia, California, États-Unis, 91355
        • Recrutement
        • UCLA Santa Clarita Primary & Specialty Care
      • Valencia, California, États-Unis, 91355
        • Recrutement
        • UCLA Hematology-Oncology Clinic - Santa Clarita
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Recrutement
        • UCLA Ventura Cardiology
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Westlake Village, California, États-Unis, 91361
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Westlake
      • Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34135
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34211
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, États-Unis, 33909
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • Actif, ne recrute pas
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • N. Venice, Florida, États-Unis, 34275
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Memorial Hospital (SAD)
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34994
        • Actif, ne recrute pas
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center McKinley Hospital
      • Venice, Florida, États-Unis, 34292
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, États-Unis, 34285
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • Actif, ne recrute pas
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, États-Unis, 33414
        • Actif, ne recrute pas
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Actif, ne recrute pas
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, États-Unis, 30117
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Carrollton, Georgia, États-Unis, 30117
        • Actif, ne recrute pas
        • West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Cartersville, Georgia, États-Unis, 30121
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Douglasville, Georgia, États-Unis, 30134
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Hiram, Georgia, États-Unis, 30141
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Hiram, Georgia, États-Unis, 30141
        • Actif, ne recrute pas
        • WellStar Paulding Hospital
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University Of Chicago Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Peter H O'Donnell
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • UChicago Medicine - River East
      • Deerfield, Illinois, États-Unis, 60015
        • Recrutement
        • Accellacare - Deerfield
      • Flossmoor, Illinois, États-Unis, 60422
        • Recrutement
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Recrutement
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Recrutement
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, États-Unis, 60477
        • Recrutement
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Chan Medical School
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Recrutement
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan, PC- Kit Storage
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, États-Unis, 49424
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • MSK Wesrchester
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwell Health
      • Long Island City, New York, États-Unis, 11101
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kattering Cancer Centre- Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Centre (BAIC)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Actif, ne recrute pas
        • SUNY Upstate Medical University
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • MSK Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Pas encore de recrutement
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Pas encore de recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Earle Burgess
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Atrium Health Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Recrutement
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute University
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute - Ballantyne
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Recrutement
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute- Gaston
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Recrutement
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jason Robert Brown
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Chercheur principal:
          • Peng Wang
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Recrutement
        • The James Outpatient Care West Campus
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • OSU Wexner Medical Center & James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The OSU Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • OU Health Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • OU Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Recrutement
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75204
        • Pas encore de recrutement
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Pas encore de recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jeanny B Aragon-Ching, MD, F.A.C.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Espérance de survie ≥ 12 semaines
  • Cancer urothélial (LA/mUC) confirmé histologiquement, localement avancé, non résécable ou métastatique, y compris la CU provenant du bassinet du rein, des uretères, de la vessie ou de l'urètre

  • Cohortes A et B : les participants doivent avoir reçu seulement 1 ou 2 lignes de traitement systémique antérieur pour LA/mUC, y compris 1 ligne de chimiothérapie contenant du platine

    • Le traitement systémique néoadjuvant ou adjuvant, avec progression dans les 12 mois suivant la fin de la dernière dose de traitement, est considéré comme une ligne de traitement antérieur.
    • Le traitement d'entretien par l'avélumab administré après le traitement de première ligne à base de platine n'est pas considéré comme une ligne de traitement distincte.
    • Un traitement antérieur par des inhibiteurs de PD-(L)1 en tant que traitement (néo)adjuvant, traitement d'entretien de première intention ou traitement de deuxième intention est autorisé

  • Cohorte C : aucun traitement systémique antérieur pour LA/mUC

    • Le traitement néoadjuvant ou adjuvant, y compris les inhibiteurs de PD-(L1), est acceptable si la récidive/progression de la maladie s'est produite plus de 12 mois après la dernière dose de traitement systémique
  • Cohortes A et B uniquement : progression de la maladie documentée par radiographie pendant ou après la ligne de traitement la plus récente pour LA/mUC
  • Au moins une lésion mesurable par l'évaluation de l'investigateur basée sur RECIST version 1.1.
  • Cohorte C uniquement : le participant est éligible pour recevoir une chimiothérapie contenant du cisplatine ou du carboplatine selon l'évaluation de l'investigateur
  • Les participants doivent être en mesure de fournir des tissus tumoraux archivés avant le début du traitement. Si les tissus d'archives ne sont pas disponibles, une biopsie de référence est requise dans les 28 jours suivant le cycle 1 jour 1.
  • Statut d'expression de HER2 déterminé par le laboratoire central comme étant IHC 1+, 2+ ou 3+, dans l'échantillon de tumeur fourni

  • Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) :

    • Cohortes A et B : ECOG de 0 ou 1
    • Cohorte C : ECOG de 0, 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité connue au disitamab vedotin, au pembrolizumab (dans la cohorte C) ou à l'un de leurs composants
  • Traitement antitumoral antérieur (y compris chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.) dans les 2 semaines suivant le début de l'étude
  • La toxicité d'un traitement précédent n'est pas revenue aux grades 0 ou 1 (sauf pour l'alopécie de grade 2)
  • ADC antérieurs à base de MMAE (par exemple, enfortumab vedotin) ou traitement dirigé contre HER2
  • Chirurgie majeure qui n'a pas complètement récupéré dans les 4 semaines précédant l'administration de la dose
  • Neuropathie périphérique sensorielle ou motrice ≥ Grade 2 au départ

  • Autres tumeurs malignes dans les 3 ans suivant le traitement à l'étude, à l'exception de :

    • Le cancer de la prostate traité avec intention définitive (chirurgicalement ou par radiothérapie) ≥ 1 an avant le début du traitement est acceptable
    • Malignités qui peuvent être guéries après traitement

Il existe des critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires. Le centre d'étude déterminera si les critères de participation sont remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte A - Monothérapie DV pour les types de tumeurs HER2-positives
Disitamab védotine en monothérapie
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Expérimental: Cohorte B - Monothérapie DV pour les types de tumeurs HER2-low
Disitamab védotine en monothérapie
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Expérimental: Cohorte C - Thérapie combinée non randomisée
Disitamab védotine + pembrolizumab
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Médicament: pembrolizumab
Administré par IV le jour 1 de chaque cycle de 6 semaines.
Autres noms:
  • KEYTRUDA®
Expérimental: Cohorte C - Thérapie combinée randomisée
Disitamab védotine + pembrolizumab
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Médicament: pembrolizumab
Administré par IV le jour 1 de chaque cycle de 6 semaines.
Autres noms:
  • KEYTRUDA®
Expérimental: Cohorte C - Monothérapie randomisée
Disitamab védotine en monothérapie
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Expérimental: Cohorte D - Monothérapie DV (Japon uniquement)
Disitamab védotine en monothérapie
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Expérimental: Cohorte E - Thérapie combinée DV (Japon uniquement)
Disitamab védotine + pembrolizumab
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC
Médicament: pembrolizumab
Administré par IV le jour 1 de chaque cycle de 6 semaines.
Autres noms:
  • KEYTRUDA®
Expérimental: Cohorte G - monothérapie DV
Disitamab vedotin
Médicament: disitamab védotine
Administré dans la veine (IV; intraveineux) toutes les 2 semaines.
Autres noms:
  • RC48-ADC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables (EI) (cohortes D et E)
Délai: Environ 2 ans
Tout événement médical fâcheux chez un participant à l'investigation clinique auquel a été administré un médicament et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement.
Environ 2 ans
Incidence des modifications de dose (cohortes D et E)
Délai: Environ 2 ans
Environ 2 ans
Incidence des anomalies de laboratoire (cohortes D et E)
Délai: Environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Environ 2 ans
Incidence des anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) (cohortes D et E)
Délai: Environ 2 ans
Environ 2 ans
Changement par rapport à la ligne de base de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) (cohortes D et E)
Délai: Environ 2 ans
Environ 2 ans
Paramètre pharmacocinétique (PK) - Aire sous la courbe (AUC) (Cohortes D et E)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Paramètre PK - Concentration maximale (Cmax) (Cohortes D et E)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Paramètre PK - Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) (Cohortes D et E)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Paramètre PK - Concentration minimale (Ctrough) (Cohortes D et E)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Rate de réponse objective confirmée (CORR) Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (V1.1) par revue centrale indépendante en aveugle (BICR) (cohortes A, B, C et G)
Délai: Durée du traitement; environ 2 ans
La proportion de participants avec une réponse complète confirmée (CR) ou une réponse partielle (PR) selon RECIST v1.1
Durée du traitement; environ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre PK du pembrolizumab - Cmax (Cohorte E)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Incidence des anticorps anti-médicament (ADA) contre le disitamab vedotin (toutes les cohortes)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Incidence des anticorps anti-médicament (ADA) contre le pembrolizumab (cohortes C et E)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
Incidence des anticorps neutralisants (NAB) dirigés contre le disitamab védotine (toutes les cohortes)
Délai: Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
A résumer à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant 30 à 37 jours après la dernière dose de DV ; jusqu'à environ 2 ans
CORR PER RECIST V1.1 par l'évaluation des chercheurs (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Durée du traitement; environ 2 ans
La proportion de participants avec CR ou PR confirmé selon RECIST V1.1
Durée du traitement; environ 2 ans
Durée confirmée de la réponse (DOR) par RECIST v1.1 par BICR (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Le temps de la première documentation de la réponse tumorale objective (CR ou PR confirmé) à la première documentation de la progression tumorale par RECIST v1.1 ou à la mort due à toute cause.
Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
DOR confirmé par RECIST V1.1 par l'évaluation de l'investigateur (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Le temps de la première documentation de la réponse tumorale objective (CR ou PR confirmé) à la première documentation de la progression tumorale par RECIST v1.1 ou à la mort due à toute cause.
Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Survie sans progression (PFS) par RECIST V1.1 par BICR (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Le temps du début du traitement ou de la randomisation de l'étude (le cas échéant) à la première documentation de la progression de la maladie par RECIST v1.1 ou à la mort due à toute cause.
Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
PFS par RECIST V1.1 par l'évaluation de l'investigateur (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Le temps du début du traitement ou de la randomisation de l'étude (le cas échéant) à la première documentation de la progression de la maladie par RECIST v1.1 ou à la mort due à toute cause.
Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Taux de contrôle de la maladie (DCR) par RECIST V1.1 par BICR (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
La proportion de participants qui ont obtenu une réponse objective (CR ou PR confirmé conformément aux critères RECIST V1.1) ou une maladie stable (SD) d'une durée au moins 5 semaines.
Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
DCR PER RECIST V1.1 par l'investigateur (Cohorts A, B, C et G)
Délai: Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
La proportion de participants qui ont atteint une réponse objective (CR ou PR confirmé conformément aux critères RECIST V 1.1) ou SD d'une durée d'au moins 5 semaines.
Du début du traitement à la fin de l'évaluation de la réponse; environ 2 ans
Survie globale (OS) (cohortes A, B, C et G)
Délai: Durée d'étude; environ 3 ans
L'heure du début du traitement ou de la randomisation (le cas échéant) à la date du décès due à toute cause.
Durée d'étude; environ 3 ans
Incidence des événements indésirables (AES) (cohortes A, B, C et G)
Délai: Environ 2 ans
Toute occurrence médicale fâcheuse dans un participant enquête clinique a administré un médicament et qui n'a pas nécessairement une relation causale avec ce traitement.
Environ 2 ans
Incidence des altérations de dose (cohortes A, B, C et G)
Délai: Environ 2 ans
Pour être résumé à l'aide de statistiques descriptives.
Environ 2 ans
Incidence des anomalies de laboratoire (cohortes A, B, C et G)
Délai: Environ 2 ans
Pour être résumé à l'aide de statistiques descriptives.
Environ 2 ans
Incidence des anomalies ECG (cohortes A, B, C et G)
Délai: Environ 2 ans
Environ 2 ans
Changement de la ligne de base de la LVEF (cohortes A, B, C et G)
Délai: Environ 2 ans
Environ 2 ans
Paramètre PK - AUC (Cohorts A, B, C et G)
Délai: À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Pour être résumé à l'aide de statistiques descriptives.
À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Paramètre PK - CMAX (Cohorts A, B, C et G)
Délai: À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Pour être résumé à l'aide de statistiques descriptives.
À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Paramètre PK - Tmax (Cohorts A, B, C et G)
Délai: À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Pour être résumé à l'aide de statistiques descriptives.
À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Paramètre PK - CTROUGH (Cohorts A, B, C et G)
Délai: À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans
Pour être résumé à l'aide de statistiques descriptives.
À travers 30 à 37 jours après la dernière dose de DV; jusqu'à environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

10 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC48G001
  • C5731002 (Autre identifiant: Alias Study Number)
  • 2022-500030-28-01 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer donnera accès aux données individuelles des participants identifiées et aux documents d'étude connexes (par ex. Protocole, Plan d'analyse statistique (SAP), rapport d'étude clinique (RSE)) sur demande de chercheurs qualifiés et soumis à certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès peuvent être trouvés sur: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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