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单独使用 Disitamab Vedotin 和 Pembrolizumab 治疗表达 HER2 的尿路上皮癌的研究

2026年7月21日 更新者：Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

一项 2 期多队列、开放标签、多中心临床研究评估 Disitamab Vedotin (RC48-ADC) 单独和与 Pembrolizumab 联合治疗表达 HER2 的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性

正在进行这项研究，以了解一种名为 disitamab vedotin 的药物单独使用或与 pembrolizumab 一起使用是否能治疗表达 HER2 的尿路上皮癌。 它还将测试药物对参与者的安全性。

参与者所患的癌症已在其开始部位附近的体内扩散（局部晚期）且无法切除（不可切除）或已扩散至全身（转移）。

它还将研究当参与者服用药物时会发生什么副作用。 副作用是指药物除治疗疾病外对您身体造成的任何影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

372

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • 主动，不招人
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • 主动，不招人
        • Sheba medical center
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • 主动，不招人
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • 主动，不招人
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3N 4N1
        • 招聘中
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • 招聘中
        • BC Cancer - Vancouver
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1H7
        • 招聘中
        • BC Cancer - Vancouver Fairmont Medical Building
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 首席研究员：
          • Joel Gingerich
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
        • 首席研究员：
          • April Rose, MD, PhD
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • 主动，不招人
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • 招聘中
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Edirne、土耳其（türkiye）、22030
        • 招聘中
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi)
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
        • 招聘中
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35575
        • 招聘中
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
  • 意大利
      • Milan、意大利、20132
        • 主动，不招人
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Farmacia Studi Clinici
      • Padova、意大利、35128
        • 主动，不招人
        • IOV-Istituto Oncologico Veneto IRCCS-U.O. Oncologia Medica 1-SC Farmacia
      • Pisa、意大利、56126
        • 主动，不招人
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma、意大利、00168
        • 主动，不招人
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Terni、意大利、05100
        • 主动，不招人
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
      • Terni、意大利、05100
        • 主动，不招人
        • S.C. Farmacia Interna
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20132
        • 主动，不招人
        • Ospedale San Raffaele
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、意大利、33184
        • 主动，不招人
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
    • ROME
      • Roma、ROME、意大利、00168
        • 主动，不招人
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • 日本
      • Osaka、日本、541-8567
        • 主动，不招人
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • 主动，不招人
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • 主动，不招人
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • 主动，不招人
        • Osaka University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima、Tokushima、日本、770-8503
        • 主动，不招人
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • 主动，不招人
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 智利
      • Providencia、智利、8320000
        • 招聘中
        • Oncovida SA
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、智利、1720430
        • 招聘中
        • Centro de Estudios Clínicos IC La Serena Research
    • Providencia
      • Santiago、Providencia、智利、8330032
        • 招聘中
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 比利时
      • Ghent、比利时、9000
        • 主动，不招人
        • AZ Maria Middelares
      • Namur、比利时、5000
        • 主动，不招人
        • CHU UCL Namur-Site de Saint Elisabeth
  • 澳大利亚
      • Elizabeth Vale、澳大利亚、5112
        • 招聘中
        • Lyell McEwin Hospital
    • New South Wales
      • Alexandria、New South Wales、澳大利亚、2015
        • 招聘中
        • Cancer Care Research Pty Ltd (trading as GenesisCare)
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • GenesisCare - North Shore
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2109
        • 主动，不招人
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
        • 招聘中
        • Metro South Hospital and Health Service
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、QLD 4101
        • 招聘中
        • Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • 主动，不招人
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
  • 美国
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • 招聘中
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Isaac Bowman
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • 招聘中
        • Banner Gateway Medical Center
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Anaheim Kraemer Medical Offices
      • Arcadia、California、美国、91007
        • 招聘中
        • Foothill Cardioology
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower、California、美国、90706
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Offices
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Beverly Hills Multi-Specialties Practice
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • UCLA Burbank Cardiology
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - Burbank
      • Duarte、California、美国、91010
        • 主动，不招人
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Encino、California、美国、91436
        • 招聘中
        • UCLA Encino Specialty Care (Radiology)
      • Encino、California、美国、91436
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncoclogy-Encino
      • Fontana、California、美国、92335
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Glendora、California、美国、91741
        • 招聘中
        • Foothill Cardiology Glendora
      • Harbor City、California、美国、90710
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente South Bay Medical Center
      • Irvine、California、美国、92612
        • 招聘中
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Alton/Sand Canyon Medical Offices
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • 尚未招聘
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • 招聘中
        • UCLA Downtown Los Angeles Primary & Specialty Care
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Cardiovascular Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Westwood Specialty Care
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Offices
      • Los Angeles、California、美国、90404
        • 招聘中
        • UCLA Santa Monica Cardiology
      • Montecito、California、美国、93108
        • 招聘中
        • UCLA Montecito Primary & Specialty Care
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • 招聘中
        • Newport Diagnostics Center (Radiology)
      • Ontario、California、美国、91761
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Ontario Medical Center
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • UC Irvine Health
      • Panorama City、California、美国、91402
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center, Medical Offices 3
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 招聘中
        • Southern California Heart Specialists
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 招聘中
        • Foothill Cardiology Pasadena
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/ Oncology- Pasadena
      • Porter Ranch、California、美国、91326
        • 招聘中
        • UCLA Porter Ranch Primary & Specialty Care
      • Porter Ranch、California、美国、91326
        • 招聘中
        • UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
      • Riverside、California、美国、92505
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Riverside、California、美国、92505
        • 招聘中
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
      • San Diego、California、美国、92120
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center
      • San Diego、California、美国、92108
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente San Diego Mission Road (Regulatory and Lab Supplies)
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Investigational Drugs Pharmacy
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
        • 首席研究员：
          • Vadim Koshkin
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • UCSF Cancer Center MZ Phlebotomy
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • UCSF Mount Zion Phlebotomy
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • UCSF Parnassus Phlebotomy
      • San Gabriel、California、美国、91776
        • 招聘中
        • Southern California Heart Centers
      • San Gabriel、California、美国、91776
        • 招聘中
        • Diagnostic Medical Group of Southern California (Radiology)
      • San Luis Obispo、California、美国、93401
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • San Luis Obispo、California、美国、93405
        • 招聘中
        • Sierra Vista Regional Medical Center
      • San Marcos、California、美国、92078
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Simi Valley、California、美国、93065
        • 招聘中
        • UCLA Simi Valley Alamo Specialty Care
      • Templeton、California、美国、93465
        • 招聘中
        • Twin Cities Community Hospital
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
        • 招聘中
        • UCLA Thousand Oaks Primary & Specialty Care
      • Torrance、California、美国、90505
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - Torrance
      • Torrance、California、美国、90505
        • 招聘中
        • UCLA Torrance Lomita Specialty Care
      • Valencia、California、美国、91355
        • 招聘中
        • UCLA Santa Clarita Primary & Specialty Care
      • Valencia、California、美国、91355
        • 招聘中
        • UCLA Hematology-Oncology Clinic - Santa Clarita
      • Ventura、California、美国、93003
        • 招聘中
        • UCLA Ventura Cardiology
      • Ventura、California、美国、93003
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Westlake Village、California、美国、91361
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - Westlake
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bonita Springs、Florida、美国、34135
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton、Florida、美国、34211
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral、Florida、美国、33909
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • 主动，不招人
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island、Florida、美国、32003
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • N. Venice、Florida、美国、34275
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples、Florida、美国、34102
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte、Florida、美国、33980
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、美国、34232
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Memorial Hospital (SAD)
      • Stuart、Florida、美国、34994
        • 主动，不招人
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center McKinley Hospital
      • Venice、Florida、美国、34292
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice、Florida、美国、34285
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • 主动，不招人
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • 主动，不招人
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • 主动，不招人
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Carrollton、Georgia、美国、30117
        • 主动，不招人
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Carrollton、Georgia、美国、30117
        • 主动，不招人
        • West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
      • Cartersville、Georgia、美国、30121
        • 主动，不招人
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Douglasville、Georgia、美国、30134
        • 主动，不招人
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Hiram、Georgia、美国、30141
        • 主动，不招人
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Hiram、Georgia、美国、30141
        • 主动，不招人
        • WellStar Paulding Hospital
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 主动，不招人
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University Of Chicago Medical Center
        • 首席研究员：
          • Peter H O'Donnell
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • UChicago Medicine - River East
      • Deerfield、Illinois、美国、60015
        • 招聘中
        • Accellacare - Deerfield
      • Flossmoor、Illinois、美国、60422
        • 招聘中
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • 招聘中
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • 招聘中
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park、Illinois、美国、60477
        • 招聘中
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • University of Massachusetts Chan Medical School
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 招聘中
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • 招聘中
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan, PC- Kit Storage
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland、Michigan、美国、49424
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • 招聘中
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Norton Shores、Michigan、美国、49444
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • MSK Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • MSK Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • MSK Wesrchester
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • 主动，不招人
        • Northwell Health
      • Long Island City、New York、美国、11101
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kattering Cancer Centre- Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York、New York、美国、10021
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Centre (BAIC)
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 主动，不招人
        • SUNY Upstate Medical University
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • MSK Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 尚未招聘
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 尚未招聘
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center / University of North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Earle Burgess
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • 招聘中
        • Atrium Health Mercy (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • 招聘中
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute University
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute - Ballantyne
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • 招聘中
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute- Gaston
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • 招聘中
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jason Robert Brown
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University
        • 首席研究员：
          • Peng Wang
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • 招聘中
        • The James Outpatient Care West Campus
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center & James Cancer Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The OSU Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • OU Health Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • OU Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • 招聘中
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75204
        • 尚未招聘
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 尚未招聘
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Jeanny B Aragon-Ching, MD, F.A.C.P.
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • 英国
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、英国、W6 8RF
        • 招聘中
        • Charing Cross Hospital
      • London、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • Guy's Hospital
      • London、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • Barts Health NHS Trust, St Bartholomew's Hospital
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 尚未招聘
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 尚未招聘
        • The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
      • Merseyside、英国、CH63 4JY
        • 招聘中
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, The Clatterbridge Cancer Centre - Wirral
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 0YN
        • 招聘中
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 主动，不招人
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid、西班牙、28033
        • 主动，不招人
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid、西班牙、28033
        • 主动，不招人
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Seville、西班牙、41013
        • 主动，不招人
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • 主动，不招人
        • Hospital Universitari Parc Tauli Sabadell
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1118AAT
        • 招聘中
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • 招聘中
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Buenos Aires、阿根廷、ZC 1419
        • 招聘中
        • Hospital Sirio Libanes - Buenos Aires
      • CABA、阿根廷、C1019ABS
        • 招聘中
        • Centro Medico Austral
      • Caba、阿根廷、ZC 1426
        • 招聘中
        • Centro Oncológico Korben
      • Córdoba、阿根廷、X5000
        • 招聘中
        • Instituto Oncológico de Córdoba
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1113
        • 主动，不招人
        • Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
    • Río Negro Province
      • Viedma、Río Negro Province、阿根廷、R8500ACE
        • 招聘中
        • Clinica Viedma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 预期生存期≥12周
  • 经组织学证实的局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌 (LA/mUC)，包括起源于肾盂、输尿管、膀胱或尿道的 UC

  • 队列 A 和 B：参与者之前必须仅接受过 1 或 2 行 LA/mUC 全身治疗，包括 1 行含铂化疗

    • 新辅助或辅助全身治疗，在完成最后一次治疗后 12 个月内出现进展，被认为是既往治疗的一线。
    • 一线铂类治疗后提供的维持 avelumab 治疗不被视为单独的治疗线。
    • 允许既往使用 PD-(L)1 抑制剂作为（新）辅助治疗、一线维持治疗或二线治疗

  • 队列 C：之前未对 LA/mUC 进行全身治疗

    • 如果疾病复发/进展发生在最后一次全身治疗后超过 12 个月，新辅助或辅助治疗，包括 PD-(L1) 抑制剂，是可以接受的
  • 仅队列 A 和队列 B：在最近的 LA/mUC 治疗期间或之后放射学记录的疾病进展
  • 研究者根据 RECIST 1.1 版评估至少有一个可测量的病变。
  • 仅限队列 C：根据研究者评估，参与者有资格接受含顺铂或卡铂的化疗
  • 参与者必须能够在治疗开始前提供存档的肿瘤组织。 如果存档组织不可用，则需要在第 1 周期第 1 天的 28 天内进行基线活检。
  • 在所提供的肿瘤样本中，中心实验室确定的 HER2 表达状态为 IHC 1+、2+ 或 3+

  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分：

    • 队列 A 和 B：ECOG 为 0 或 1
    • 队列 C：ECOG 为 0、1 或 2

排除标准：

  • 已知对 disitamab vedotin、pembrolizumab（在队列 C 中）或其任何成分过敏
  • 研究开始前2周内接受过既往抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等）
  • 先前治疗的毒性没有恢复到 0 级或 1 级（2 级脱发除外）
  • 先前基于 MMAE 的 ADC（例如，enfortumab vedotin）或 HER2 定向疗法
  • 给药前 4 周内未完全康复的大手术
  • 基线时周围感觉或运动神经病变 ≥ 2 级

  • 研究治疗后 3 年内的其他恶性肿瘤，除了：

    • 在治疗开始前 ≥ 1 年以明确目的（手术或放射疗法）治疗的前列腺癌是可以接受的
    • 治疗后可治愈的恶性肿瘤

还有额外的纳入和排除标准。 研究中心将确定是否满足参与标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列 A - HER2 阳性肿瘤类型的 DV 单一疗法
Disitamab vedotin 单药治疗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
实验性的：队列 B - HER2 低肿瘤类型的 DV 单一疗法
Disitamab vedotin 单药治疗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
实验性的：队列 C - 非随机联合治疗
Disitamab vedotin + 派姆单抗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
药品：派姆单抗
在每个 6 周周期的第 1 天通过 IV 给药。
其他名称：
  • 可瑞达®
实验性的：队列 C - 随机联合治疗
Disitamab vedotin + 派姆单抗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
药品：派姆单抗
在每个 6 周周期的第 1 天通过 IV 给药。
其他名称：
  • 可瑞达®
实验性的：队列 C - 随机单一疗法
Disitamab vedotin 单药治疗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
实验性的：队列 D - DV 单一疗法（仅限日本）
Disitamab vedotin 单药治疗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
实验性的：队列 E - DV 联合治疗（仅限日本）
Disitamab vedotin + 派姆单抗
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器
药品：派姆单抗
在每个 6 周周期的第 1 天通过 IV 给药。
其他名称：
  • 可瑞达®
实验性的：队列G- DV单一疗法
Disitamab vedotin
药品：地西他单抗
每 2 周一次静脉注射（IV；静脉注射）。
其他名称：
  • RC48-模数转换器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件 (AE) 的发生率（队列 D 和 E）
大体时间：约2年
临床研究参与者服用药物后发生的任何不良医学事件，但不一定与该治疗有因果关系。
约2年
剂量改变的发生率（队列 D 和 E）
大体时间：约2年
约2年
实验室异常的发生率（队列 D 和 E）
大体时间：约2年
使用描述性统计进行总结。
约2年
心电图 (ECG) 异常的发生率（队列 D 和 E）
大体时间：约2年
约2年
左心室射血分数 (LVEF) 相对于基线的变化（队列 D 和 E）
大体时间：约2年
约2年
药代动力学 (PK) 参数 - 曲线下面积 (AUC)（队列 D 和 E）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
PK 参数 - 最大浓度 (Cmax)（队列 D 和 E）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
PK 参数 - 达到最大浓度的时间 (Tmax)（队列 D 和 E）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
PK 参数 - 谷浓度（Ctrough）（队列 D 和 E）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
确认的目的响应率（CORR）每个响应评估标准（RECIST）版本1.1（v1.1）通过盲目的独立中央审查（BICR）（同伴A，B，C和G）
大体时间：治疗持续时间；大约2年
根据RECIST v1.1，具有确认完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的比例
治疗持续时间；大约2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pembrolizumab 的 PK 参数 - Cmax（队列 E）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
针对 disitamab vedotin 的抗药物抗体 (ADA) 的发生率（所有队列）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
针对派姆单抗的抗药物抗体 (ADA) 的发生率（队列 C 和 E）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
针对 disitamab vedotin 的中和抗体 (NAB) 的发生率（所有队列）
大体时间：最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
使用描述性统计进行总结。
最后一剂 DV 后 30-37 天；最长约 2 年
研究者评估（同龄A，B，C和G）由CORS PER RECIST V1.1
大体时间：治疗持续时间；大约2年
根据RECIST v1.1，具有确认CR或PR的参与者的比例
治疗持续时间；大约2年
BICR确认了每个recist v1.1的响应持续时间（COHORTS A，B，C和G）
大体时间：从治疗开始到完成响应评估；大约2年
从第一个记录目的肿瘤反应（确认的CR或PR）到第一个恢复肿瘤进展的时间或由于任何原因导致死亡的时间。
从治疗开始到完成响应评估；大约2年
通过研究者评估确认了DOR Per recist v1.1（队列A，B，C和G）
大体时间：从治疗开始到完成响应评估；大约2年
从第一个记录目的肿瘤反应（确认的CR或PR）到第一个恢复肿瘤进展的时间或由于任何原因导致死亡的时间。
从治疗开始到完成响应评估；大约2年
BICR通过RECIST v1.1的无进展生存率（PFS）（COHORTS A，B，C和G）
大体时间：从治疗开始到完成响应评估；大约2年
从研究治疗开始或随机分组（如果适用）到第一个recist v1.1疾病进展或由于任何原因导致死亡的时间。
从治疗开始到完成响应评估；大约2年
调查员评估PFS每循环v1.1（队列A，B，C和G）
大体时间：从治疗开始到完成响应评估；大约2年
从研究治疗开始或随机分组（如果适用）到第一个recist v1.1疾病进展或由于任何原因导致死亡的时间。
从治疗开始到完成响应评估；大约2年
BICR的疾病控制率（DCR）V1.1（同类A，B，C和G）
大体时间：从治疗开始到完成响应评估；大约2年
实现客观反应的参与者（根据Recist v1.1标准确认CR或PR）或稳定疾病（SD）至少持续至少5周。
从治疗开始到完成响应评估；大约2年
DCR由研究人员（COHORTS A，B，C和G）由RECIST v1.1
大体时间：从治疗开始到完成响应评估；大约2年
实现客观响应的参与者的比例（根据RECIST V 1.1标准确认CR或PR）或SD至少持续5周。
从治疗开始到完成响应评估；大约2年
总体生存（OS）（COHORTS A，B，C和G）
大体时间：研究持续时间；大约3年
从研究开始或随机分组（如果适用）到由于任何原因导致死亡日期的时间。
研究持续时间；大约3年
不良事件的发生率（AES）（同类A，B，C和G）
大体时间：大约2年
临床研究参与者中的任何不良医疗事件均施用药物，不一定与这种治疗有因果关系。
大约2年
剂量改变的发生率（队列A，B，C和G）
大体时间：大约2年
要使用描述性统计数据进行总结。
大约2年
实验室异常的发生率（同龄A，B，C和G）
大体时间：大约2年
要使用描述性统计数据进行总结。
大约2年
心电图异常的发生率（同类A，B，C和G）
大体时间：大约2年
大约2年
从LVEF的基线变化（同类A，B，C和G）
大体时间：大约2年
大约2年
PK参数-AUC（队列A，B，C和G）
大体时间：在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
要使用描述性统计数据进行总结。
在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
PK参数-CMAX（COHORTS A，B，C和G）
大体时间：在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
要使用描述性统计数据进行总结。
在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
PK参数-TMAX（同伴A，B，C和G）
大体时间：在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
要使用描述性统计数据进行总结。
在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
PK参数-Crough（队列A，B，C和G）
大体时间：在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年
要使用描述性统计数据进行总结。
在最后一剂DV之后，直到30-37天；大约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月11日

研究完成 (估计的)

2029年4月14日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月7日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC48G001
  • C5731002 (其他标识符：Alias Study Number)
  • 2022-500030-28-01 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. 协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）应有资格研究人员的要求，并遵守某些标准，条件和例外。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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