歯が生える兆候と症状の治療を目的としたガムジェルの効果
2021年7月6日 更新者：Davide Sisti、University of Urbino "Carlo Bo"
乳児の歯が生える兆候と症状の治療を目的としたガムジェルの効果のレトロスペクティブ分析
歯が生える不快感は、非常に高い割合の乳児に影響を与える広範な疾患です。
ヒアルロン酸ゲルの使用は、成人の口腔粘膜の炎症を軽減する上で、一般的に副作用のない効果的なツールであることが過去 20 年間で示されています。
乳幼児での効果は、口腔粘膜へのヒアルロン酸保持力の強さに影響されます。
これは配合によって影響を受け、使用される成分が異なるため、製品によって異なる場合があります.
この研究では、乳児の歯が生える不快感に対抗することを目的とした、新しく開発された HA ベースの医療機器に関する小児の経験を監視することによって収集された結果が報告されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Urbino、イタリア、61029
- University of Urbino Carlo Bo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯が生える不快感はあるものの、それ以外は健康であると考えられる、性別を問わず生後 2 か月から 12 か月の乳児。民族的制限はありません。
説明
包含基準:
- 歯が生える不快感
- 健康であること（歯が生える不快感を除く）
除外基準:
- -研究開始前の45日間に次の治療法のいずれかに配置されている：免疫抑制剤、細胞傷害性、コルチゾン、抗生物質、抗真菌剤およびホルモン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯が生えるリング + 歯が生えるジェル
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投与量：1mmの厚さで均一に塗布 頻度：1日5回（主要な食事の後と就寝前） 持続時間：4週間
歯がためリングに冷却剤を充填 使用量: 1 回 5/10 分 頻度: 1 日 5 回 期間: 4 週間
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歯が生えるリング
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歯がためリングに冷却剤を充填 使用量: 1 回 5/10 分 頻度: 1 日 5 回 期間: 4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原因不明の叫び
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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過敏性
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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睡眠障害
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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食欲不振
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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唾液分泌
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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ガムの発赤
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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熱
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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発熱日数
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1ヶ月（週1チェック）
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一般的な幸福
時間枠：1ヶ月（週1チェック）
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小児科医が記入した 5 段階のリッカート尺度
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1ヶ月（週1チェック）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Davide Sisti, PhD、University of Urbino "Carlo Bo"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月4日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
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