Hampaiden syntymisen merkkien ja oireiden hoitoon tarkoitetun ikenigeelin vaikutukset
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"
Retrospektiivinen analyysi ikenigeelin vaikutuksista, jotka on tarkoitettu imeväisten hampaiden tulehduksen merkkien ja oireiden hoitoon
Hampaiden puhkeaminen on laajalle levinnyt sairaus, joka vaikuttaa erittäin suureen osaan vauvoista.
Hyaluronihappogeelien käytön on viimeisten 20 vuoden aikana osoitettu olevan tehokas väline, joka yleensä vailla sivuvaikutuksia, vähentämään suun limakalvon tulehdusta aikuisilla.
Sen tehoon imeväisillä vaikuttaa hyaluronihapon retention voimakkuus suun limakalvolla.
Tähän puolestaan vaikuttaa formulaatio, ja se voi vaihdella eri tuotteiden välillä käytettyjen eri ainesosien vuoksi.
Tässä tutkimuksessa raportoidaan tulokset, jotka on kerätty seuraamalla lasten kokemuksia äskettäin kehitetystä HA-pohjaisesta lääketieteellisestä laitteesta, joka on tarkoitettu ehkäisemään hampaiden puhkeamista pikkulapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Urbino, Italia, 61029
- University of Urbino Carlo Bo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, ilman etnisiä rajoituksia, molempia sukupuolia ja 2–12 kuukauden ikäisiä, kärsivät hampaiden puhkeamisesta, mutta joita pidetään muuten terveinä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaiden syntymisen epämukavuus
- Terveenä oleminen (paitsi hampaiden puhkeaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Jollekin seuraavista hoidoista 45 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua: immunosuppressiivinen, sytotoksinen, kortisoni, antibiootit, sienilääke ja hormonihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammastusrengas + hammastusgeeli
|
Annostus: levitetään tasainen 1 mm paksu kerros. Toistuvuus: 5 kertaa/päivä (pääaterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa) Kesto: 4 viikkoa
Hammasrengas täytettiin jäähdytysnesteellä Käyttö: 5/10 min per kerta Toistuvuus: 5 kertaa/päivä Kesto: 4 viikkoa
|
|
Hammastusrengas
|
Hammasrengas täytettiin jäähdytysnesteellä Käyttö: 5/10 min per kerta Toistuvuus: 5 kertaa/päivä Kesto: 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selittämätön itku
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Ärtyneisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Appetite
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Syljeneritys
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Ienien punoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Kuume
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Kuumepäivien lukumäärä
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Lastenlääkärin suorittama 5-tason Likert-asteikko
|
1 kuukausi (1 sekki viikossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Sisti, PhD, University of Urbino "Carlo Bo"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniUrb_GumGel_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .