Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky gelu na dásně určeného k léčbě známek a příznaků prořezávání zubů

6. července 2021 aktualizováno: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Retrospektivní analýza účinků gelu na dásně určeného k léčbě příznaků a symptomů prořezávání zubů u kojenců

Nepohodlí při prořezávání zubů je rozšířená porucha postihující velmi vysoké procento kojenců. V posledních 20 letech se ukázalo, že použití gelů s kyselinou hyaluronovou je účinným nástrojem, obecně bez vedlejších účinků, při snižování zánětu ústní sliznice u dospělých. Jeho účinnost u kojenců je ovlivněna silou retence kyseliny hyaluronové přes sliznici dutiny ústní. To je zase ovlivněno složením a může se lišit mezi různými produkty kvůli různým použitým složkám. V této studii budou uvedeny výsledky shromážděné sledováním pediatrických zkušeností s nově vyvinutým zdravotnickým prostředkem na bázi HA, který má působit proti nepohodlí při prořezávání zoubků u kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Urbino, Itálie, 61029
        • University of Urbino Carlo Bo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci bez etnického omezení, obou pohlaví a ve věku od 2 do 12 měsíců, postižení nepohodlím při prořezávání zoubků, ale jinak jsou považováni za zdravé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nepohodlí při prořezávání zubů
  • Být zdravý (kromě nepříjemných pocitů při prořezávání zoubků)

Kritéria vyloučení:

  • Být nasazen na jednu z následujících terapií během 45 dnů před začátkem studie: imunosupresivní, cytotoxická, kortizonová, antibiotika, antimykotika a hormonální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kroužek na zuby + gel na zuby
Přístroj: Gel na zuby
Dávkování: nanášení rovnoměrné vrstvy o tloušťce 1 mm Frekvence: 5x denně (po hlavních jídlech a před spaním) Doba trvání: 4 týdny
Přístroj: Kroužek na zuby
Zubací kroužek byl naplněn chladicí kapalinou Použití: 5/10 min za čas Frekvence: 5x/den Trvání: 4 týdny
Kroužek na zuby
Přístroj: Kroužek na zuby
Zubací kroužek byl naplněn chladicí kapalinou Použití: 5/10 min za čas Frekvence: 5x/den Trvání: 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevysvětlitelný pláč
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Podrážděnost
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Poruchy spánku
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Nechutenství
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Slinění
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Zarudnutí dásní
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Horečka
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
Počet dní s horečkou
1 měsíc (1 kontrola za týden)
Obecná pohoda
Časové okno: 1 měsíc (1 kontrola za týden)
5stupňová Likertova stupnice doplněná pediatrem
1 měsíc (1 kontrola za týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Urbino "Carlo Bo"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davide Sisti, PhD, University of Urbino "Carlo Bo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniUrb_GumGel_2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha erupce zubů

Klinické studie na Gel na zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit