用于治疗出牙征兆和症状的口香糖凝胶的效果
2021年7月6日 更新者：Davide Sisti、University of Urbino "Carlo Bo"
用于治疗婴儿出牙征兆和症状的口香糖凝胶效果的回顾性分析
出牙不适是一种普遍存在的疾病，影响了很大比例的婴儿。
在过去的 20 年中，透明质酸凝胶的使用已被证明是一种有效的工具，通常没有副作用，可以减少成人的口腔粘膜炎症。
它在婴儿中的有效性受透明质酸在口腔粘膜上的滞留强度的影响。
这反过来又受到配方的影响，并且由于使用的成分不同，不同产品之间可能会有所不同。
在这项研究中，将报告通过监测有关新开发的基于 HA 的医疗设备的儿科经验收集的结果，该设备旨在抵消婴儿出牙不适。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Urbino、意大利、61029
- University of Urbino Carlo Bo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 2 至 12 个月之间，不受种族限制，受出牙不适影响但其他方面健康的婴儿。
描述
纳入标准：
- 出牙不适
- 身体健康（出牙不适除外）
排除标准：
- 在研究开始前的 45 天内接受以下治疗之一：免疫抑制、细胞毒性、可的松、抗生素、抗真菌和激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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出牙环+出牙胶
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剂量：均匀涂抹 1 毫米厚的涂层 频率：5 次/天（主餐后和睡觉前）持续时间：4 周
出牙环充满冷却剂用量：每次 5/10 分钟频率：5 次/天持续时间：4 周
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出牙环
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出牙环充满冷却剂用量：每次 5/10 分钟频率：5 次/天持续时间：4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无法解释的哭泣
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
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1个月（每周1次检查）
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易怒
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
|
1个月（每周1次检查）
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睡眠障碍
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
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1个月（每周1次检查）
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食欲不振
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
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1个月（每周1次检查）
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流口水
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
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1个月（每周1次检查）
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牙龈发红
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
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1个月（每周1次检查）
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发热
大体时间：1个月（每周1次检查）
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发烧天数
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1个月（每周1次检查）
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一般幸福感
大体时间：1个月（每周1次检查）
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由儿科医生完成的 5 级李克特量表
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1个月（每周1次检查）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davide Sisti, PhD、University of Urbino "Carlo Bo"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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