Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen eines Zahnfleischgels zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen des Zahnens

6. Juli 2021 aktualisiert von: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Retrospektive Analyse der Wirkungen eines Zahnfleischgels zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen des Zahnens bei Säuglingen

Zahnungsbeschwerden sind eine weit verbreitete Erkrankung, die einen sehr hohen Prozentsatz von Säuglingen betrifft. Die Anwendung von Hyaluronsäure-Gelen hat sich in den letzten 20 Jahren als wirksames und im Allgemeinen nebenwirkungsfreies Mittel zur Reduzierung von Entzündungen der Mundschleimhaut bei Erwachsenen erwiesen. Seine Wirksamkeit bei Säuglingen wird durch die Stärke der Hyaluronsäureretention über der Mundschleimhaut beeinflusst. Dies wird wiederum von der Formulierung beeinflusst und kann aufgrund der unterschiedlichen verwendeten Inhaltsstoffe zwischen verschiedenen Produkten variieren. In dieser Studie werden die Ergebnisse berichtet, die durch Beobachtung der pädiatrischen Erfahrungen mit einem neu entwickelten HA-basierten Medizinprodukt gesammelt wurden, das Zahnungsbeschwerden bei Säuglingen entgegenwirken soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Urbino, Italien, 61029
        • University of Urbino Carlo Bo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, ohne ethnische Einschränkungen, beiderlei Geschlechts und im Alter zwischen 2 und 12 Monaten, die von Zahnungsbeschwerden betroffen sind, aber ansonsten als gesund gelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnungsbeschwerden
  • Gesund sein (außer bei Zahnungsbeschwerden)

Ausschlusskriterien:

  • In den 45 Tagen vor Beginn der Studie eine der folgenden Therapien erhalten: immunsuppressive, zytotoxische, Kortison-, Antibiotika-, Antimykotika- und Hormontherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beißring + Beißgel
Dosierung: Auftragen einer gleichmäßigen Schicht von 1 mm Dicke Häufigkeit: 5-mal täglich (nach den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafen) Dauer: 4 Wochen
Der Beißring wurde mit einem Kühlmittel gefüllt Anwendung: 5/10 min pro Mal Frequenz: 5 mal/Tag Dauer: 4 Wochen
Beissring
Der Beißring wurde mit einem Kühlmittel gefüllt Anwendung: 5/10 min pro Mal Frequenz: 5 mal/Tag Dauer: 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerklärlicher Schrei
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Reizbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Schlafstörung
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Inappetenz
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Speichelfluss
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Zahnfleischrötung
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Fieber
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Anzahl der Tage mit Fieber
1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat (1 Scheck pro Woche)
Vom Kinderarzt ausgefüllte 5-stufige Likert-Skala
1 Monat (1 Scheck pro Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Davide Sisti, PhD, University of Urbino "Carlo Bo"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniUrb_GumGel_2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahndurchbruchsstörung

Klinische Studien zur Zahnungs-Gel

3
Abonnieren