치아의 징후와 증상을 치료하기 위한 껌 젤의 효과
2021년 7월 6일 업데이트: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"
유아의 젖니 징후 및 증상을 치료하기 위한 껌 젤의 효과에 대한 후향적 분석
이가 나는 불편함은 매우 높은 비율의 영아에게 영향을 미치는 광범위한 장애입니다.
히알루론산 젤의 사용은 지난 20년 동안 성인의 구강 점막 염증을 줄이는 데 일반적으로 부작용이 없는 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다.
유아에서의 효과는 구강 점막에 대한 히알루론산 보유 강도에 의해 영향을 받습니다.
이는 제형의 영향을 받으며 사용되는 성분이 다르기 때문에 제품마다 다를 수 있습니다.
본 연구에서는 영유아의 이가 나기 불편함을 해소하기 위해 새롭게 개발된 HA 기반 의료기기에 대한 소아과적 경험을 모니터링하여 수집한 결과를 보고하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Urbino, 이탈리아, 61029
- University of Urbino Carlo Bo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성별에 관계없이 생후 2개월에서 12개월 사이의 영유아로서 이가 나는 불편함이 있지만 그 외에는 건강하다고 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 이가 나는 불편함
- 건강함(이가 나는 불편함 제외)
제외 기준:
- 연구 시작 전 45일 동안 다음 요법 중 하나를 받고 있음: 면역억제제, 세포독성, 코르티손, 항생제, 항진균제 및 호르몬 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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젖니 링 + 젖니 젤
|
사용량 : 1mm두께로 균일하게 도포 횟수 : 1일 5회(주식후 및 취침전) 소요시간 : 4주
치발기 링은 냉각수로 채워졌습니다. 사용법: 시간당 5/10분 빈도: 5회/일 기간: 4주
|
|
젖니 링
|
치발기 링은 냉각수로 채워졌습니다. 사용법: 시간당 5/10분 빈도: 5회/일 기간: 4주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설명할 수 없는 울음
기간: 1개월(주당 1회 점검)
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소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
짜증
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
수면 장애
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
식욕 부진
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
타액 분비
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
잇몸 발적
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
발열
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
열이 있는 일수
|
1개월(주당 1회 점검)
|
|
일반적인 웰빙
기간: 1개월(주당 1회 점검)
|
소아과 의사가 완성한 5단계 리커트 척도
|
1개월(주당 1회 점검)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davide Sisti, PhD, University of Urbino "Carlo Bo"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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