胃起源の腹膜癌患者の生存率に対するPIPACの効果
2021年5月10日 更新者：Pr Catherine Arvieux、Association Francaise de Chirurgie
加圧腹腔内エアロゾル化学療法が胃由来の腹膜癌患者の生存率に及ぼす影響
加圧腹腔内エアロゾル化学療法は、最初は切除不能な腹膜癌腫症の治療のために開発された新しい外科技術です。
この研究の目的は、腹膜以外に転移がなく、WHO パフォーマンスステータスが 3 未満の胃腹膜癌腫症患者を対象に、全身化学療法に関連する PIPAC の結果を全身化学療法単独の結果と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス
- CHUGA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、全身化学療法と交互に投与されるPIPACまたは全身化学療法単独のいずれかで治療された、腹膜以外に転移のない腺癌型胃切除不能PCの成人患者で構成されていました。
研究期間中に当院でPIPACを受けたすべての患者が含まれていました。
グループ内の患者は、同じ期間に治療を受けており、年齢、一般的な健康状態（WHO パフォーマンスステータス <3）、および腹膜外転移の欠如に従って慎重に選択され、 PIPACグループ。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 腺癌型の胃の切除不能な癌性ペリトネア症の患者。
- 腹膜以外に転移のない患者。
- WHOのパフォーマンスステータス<3
- 全身化学療法（PIPAC_CHEM）と交互にPIPACを投与するか、全身化学療法のみ（ONLY_CHEM）で治療を受けた患者
- 患者への通知
除外基準:
- 反対した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ピパックケム
全身化学療法に関連するPIPAC
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PIPAC 手順は、全身化学療法と交互に 6 ～ 8 週間ごとに実施され、静脈内化学療法のサイクルに取って代わりました。
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化学薬品のみ
全身化学療法のみ
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静脈内化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月の全生存期間
時間枠：6ヵ月
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癌腫の診断から6ヶ月の全生存率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：6ヵ月
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癌腫症の診断後6ヶ月までの入院期間
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6ヵ月
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癌腫症の診断および原発腫瘍の診断からの全生存。
時間枠：3年
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癌腫症の診断および原発腫瘍の診断からの研究フォローアップ中の全生存期間。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Arvieux、Grenoble Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。