Effetto del PIPAC sul tasso di sopravvivenza dei pazienti con carcinomatosi peritoneale di origine gastrica
10 maggio 2021 aggiornato da: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Effetto della chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato sul tasso di sopravvivenza dei pazienti con carcinomatosi peritoneale di origine gastrica
La chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato è una nuova tecnica chirurgica, sviluppata per il trattamento della carcinomatosi peritoneale inizialmente non resecabile.
L'obiettivo di questo studio era confrontare i risultati della PIPAC associata alla chemioterapia sistemica con quelli della sola chemioterapia sistemica in pazienti con carcinomatosi peritoneale gastrica senza metastasi diverse da quella peritoneale e performance status WHO <3.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia
- CHUGA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio era costituita da pazienti adulti con PC non resecabile gastrico di tipo adenocarcinoma, senza metastasi diverse da quelle peritoneali, trattati con PIPAC somministrato in alternanza con chemioterapia sistemica o con sola chemioterapia sistemica.
Sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno ricevuto PIPAC nel nostro ospedale durante il periodo di studio.
I pazienti del gruppo erano stati trattati nello stesso periodo e sono stati accuratamente selezionati in base all'età, allo stato di salute generale (WHO performance status <3) e all'assenza di metastasi extraperitoneali in modo da corrispondere il più possibile ai pazienti del gruppo Gruppo PIPAC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con carcinomatosi peritoneale gastrica non resecabile di tipo adenocarcinoma.
- Pazienti senza metastasi diverse da quelle peritoneali.
- Performance status dell'OMS <3
- Pazienti trattati con PIPAC somministrato in alternanza con chemioterapia sistemica (PIPAC_CHEM) o con sola chemioterapia sistemica (ONLY_CHEM)
- Paziente informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti contrari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PIPAC CHIM
PIPAC associato a chemioterapia sistemica
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Le procedure PIPAC sono state eseguite ogni 6-8 settimane, in alternanza con la chemioterapia sistemica, in sostituzione di un ciclo di chemioterapia per via endovenosa.
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SOLO CHIM
sola chemioterapia sistemica
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Chemioterapia endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sopravvivenza globale a 6 mesi dalla diagnosi di carcinomatosi
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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durata del ricovero fino a 6 mesi dopo la diagnosi di carcinomatosi
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6 mesi
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sopravvivenza globale dalla diagnosi di carcinomatosi e dalla diagnosi di tumore primitivo.
Lasso di tempo: 3 anni
|
sopravvivenza globale durante tutto il follow-up dello studio dalla diagnosi di carcinomatosi e dalla diagnosi di tumore primitivo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pipac
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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