Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PIPAC på overlevelsesraten for pasienter med peritoneal karsinomatose av gastrisk opprinnelse

10. mai 2021 oppdatert av: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie

Effekt av trykksatt intraperitoneal aerosolkjemoterapi på overlevelsesraten for pasienter med peritoneal karsinomatose av gastrisk opprinnelse

Trykksatt intraperitoneal aerosolkjemoterapi er en ny kirurgisk teknikk, utviklet for behandling av initialt ikke-opererbar peritoneal karsinomatose. Målet med denne studien var å sammenligne resultatene av PIPAC assosiert med systemisk kjemoterapi med resultatene av systemisk kjemoterapi alene hos pasienter med gastrisk peritoneal karsinomatose uten andre metastaser enn peritoneal, og WHO ytelsesstatus <3.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av voksne pasienter med adenokarsinom-type gastrisk ikke-opererbar PC, uten andre metastaser enn peritoneal, behandlet enten med PIPAC administrert vekslende med systemisk kjemoterapi eller med systemisk kjemoterapi alene. Alle pasienter som fikk PIPAC på vårt sykehus i løpet av studieperioden ble inkludert. Pasientene i gruppen hadde blitt behandlet i samme periode og ble nøye utvalgt i henhold til alder, generell helsetilstand (WHO ytelsesstatus <3) og fravær av ekstraperitoneale metastaser for å matche pasientene i pasientene så godt som mulig. PIPAC-gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Pasienter med adenokarsinom-type gastrisk ikke-resektabel peritonéale karsinomatose.
  • Pasienter uten andre metastaser enn peritoneal.
  • WHOs ytelsesstatus <3
  • Pasienter behandlet enten med PIPAC administrert vekslende med systemisk kjemoterapi (PIPAC_CHEM) eller med systemisk kjemoterapi alene (ONLY_CHEM)
  • Pasient informert

Ekskluderingskriterier:

– Pasienter var imot

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PIPAC CHEM
PIPAC assosiert med systemisk kjemoterapi
Legemiddel: PIPAC med systemisk kjemoterapi
PIPAC-prosedyrer ble utført hver 6. til 8. uke, alternerende med systemisk kjemoterapi, og erstattet en syklus med intravenøs kjemoterapi.
KUN KJEM
systemisk kjemoterapi alene
Legemiddel: Systemisk kjemoterapi alene
Intravenøs kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Total overlevelse ved 6 måneder fra diagnosen karsinomatose
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 6 måneder
varighet av sykehusinnleggelse opptil 6 måneder etter diagnosen karsinomatose
6 måneder
total overlevelse fra diagnosen karsinomatose og fra diagnosen primærsvulst.
Tidsramme: 3 år
total overlevelse gjennom hele studieoppfølgingen fra diagnosen karsinomatose og fra diagnosen primærsvulst.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Francaise de Chirurgie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pipac

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinomatose, peritoneal

Kliniske studier på PIPAC med systemisk kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere