Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PIPAC na przeżywalność pacjentów z rakiem otrzewnej pochodzenia żołądkowego

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie

Wpływ chemioterapii w aerozolu dootrzewnowym pod ciśnieniem na przeżywalność pacjentów z rakiem otrzewnej pochodzenia żołądkowego

Chemioterapia dootrzewnowa pod ciśnieniem jest nową techniką chirurgiczną, opracowaną do leczenia początkowo nieoperacyjnego raka otrzewnej. Celem pracy było porównanie wyników PIPAC w skojarzeniu z chemioterapią systemową z wynikami samej chemioterapii systemowej u pacjentów z rakiem otrzewnej żołądka bez przerzutów innych niż do otrzewnej iw stanie sprawności WHO <3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym rakiem żołądka typu gruczolakoraka, bez przerzutów innych niż do otrzewnej, leczonych PIPAC podawanym naprzemiennie z chemioterapią systemową lub samą chemioterapią systemową. Uwzględniono wszystkich pacjentów otrzymujących PIPAC w naszym szpitalu w okresie badania. Pacjenci w grupie byli leczeni w tym samym okresie i zostali starannie dobrani pod względem wieku, ogólnego stanu zdrowia (stan ogólny wg WHO <3) oraz braku przerzutów pozaotrzewnowych, tak aby jak najbardziej dopasować pacjentów Grupa PIPAC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci z nieoperacyjnym rakiem otrzewnej typu gruczolakoraka żołądka.
  • Pacjenci bez przerzutów innych niż do otrzewnej.
  • Stan sprawności wg WHO <3
  • Pacjenci leczeni PIPAC podawanym naprzemiennie z chemioterapią ogólnoustrojową (PIPAC_CHEM) lub samą chemioterapią ogólnoustrojową (ONLY_CHEM)
  • Pacjent poinformowany

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci sprzeciwili się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PIPAC CHEM
PIPAC związany z chemioterapią systemową
Lek: PIPAC z chemioterapią ogólnoustrojową
Procedury PIPAC wykonywano co 6 do 8 tygodni, na przemian z chemioterapią ogólnoustrojową, zastępując cykl chemioterapii dożylnej.
TYLKO CHEMIA
sama chemioterapia systemowa
Lek: Sama chemioterapia systemowa
Chemioterapia dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowite przeżycie po 6 miesiącach od rozpoznania raka
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czas hospitalizacji do 6 miesięcy od rozpoznania raka
6 miesięcy
całkowity czas przeżycia od rozpoznania rakowiaka i od rozpoznania guza pierwotnego.
Ramy czasowe: 3 lata
całkowity czas przeżycia w okresie obserwacji od rozpoznania rakowiaka i od rozpoznania guza pierwotnego.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Francaise de Chirurgie

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pipac

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Carcinomatosis, otrzewnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj