PIPACin vaikutus mahalaukun vatsaontelosyöpää sairastavien potilaiden eloonjäämisasteeseen
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Paineistetun intraperitoneaalisen aerosolikemoterapian vaikutus mahalaukun vatsakalvon karsinomatoosia sairastavien potilaiden eloonjäämisasteeseen
Paineistettu intraperitoneaalinen aerosolikemoterapia on uusi kirurginen tekniikka, joka on kehitetty alun perin ei-leikkauskelvottoman vatsakalvon karsinomatoosin hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata systeemiseen solunsalpaajahoitoon liittyvän PIPAC:n tuloksia pelkän systeemisen kemoterapian tuloksiin potilailla, joilla oli mahalaukun vatsakalvon karsinomatoosia ilman muita etäpesäkkeitä kuin vatsaontelossa ja WHO:n suorituskykytila <3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHUGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui aikuispotilaista, joilla oli adenokarsinoomatyyppinen mahalaukun ei-resekoitavissa oleva PC, joilla ei ollut muita etäpesäkkeitä kuin vatsaontelossa ja joita hoidettiin joko PIPAC:lla, jota annettiin vuorotellen systeemisen kemoterapian kanssa, tai pelkällä systeemisellä kemoterapialla.
Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka saivat PIPACia sairaalassamme tutkimusjakson aikana.
Ryhmään kuuluvia potilaita oli hoidettu samana ajanjaksona, ja ne valittiin huolellisesti iän, yleisen terveydentilan (WHO:n suoritustaso <3) ja vatsaontelon ulkopuolisten etäpesäkkeiden puuttumisen perusteella, jotta ne vastaisivat mahdollisimman tarkasti potilaiden kanssa. PIPAC-ryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, joilla on adenokarsinoomatyyppinen mahalaukun ei-resekoitava peritoneale carcinomatosis.
- Potilaat, joilla ei ole muita kuin peritoneaalisia etäpesäkkeitä.
- WHO:n suorituskykytila <3
- Potilaat, joita hoidetaan joko PIPACilla, jota annettiin vuorotellen systeemisen kemoterapian kanssa (PIPAC_CHEM) tai pelkällä systeemisellä kemoterapialla (ONLY_CHEM)
- Potilaalle ilmoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vastustivat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PIPAC CHEM
PIPAC liittyy systeemiseen kemoterapiaan
|
PIPAC-toimenpiteet suoritettiin 6–8 viikon välein vuorotellen systeemisen kemoterapian kanssa, mikä korvasi suonensisäisen kemoterapian syklin.
|
|
VAIN KEM
systeeminen kemoterapia yksinään
|
Suonensisäinen kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen 6 kuukauden kuluttua karsinomatoosin diagnoosista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sairaalahoidon kesto enintään 6 kuukautta karsinomatoosin diagnoosin jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
kokonaiseloonjääminen karsinomatoosin diagnoosista ja primaarisen kasvaimen diagnoosista.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonaiseloonjääminen koko tutkimuksen seurannan ajan karsinomatoosin diagnoosista ja primaarisen kasvaimen diagnoosista.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIPAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PIPAC systeemisellä kemoterapialla
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio