Effet du PIPAC sur le taux de survie des patients atteints de carcinose péritonéale d'origine gastrique
10 mai 2021 mis à jour par: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Effet de la chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression sur le taux de survie des patients atteints de carcinose péritonéale d'origine gastrique
La chimiothérapie par aérosols intrapéritonéaux pressurisés est une nouvelle technique chirurgicale, développée pour le traitement de la carcinose péritonéale initialement non résécable.
L'objectif de cette étude était de comparer les résultats du PIPAC associé à une chimiothérapie systémique à ceux de la chimiothérapie systémique seule chez des patients atteints de carcinose péritonéale gastrique sans métastase autre que péritonéale, et d'indice de performance OMS <3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- CHUGA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était constituée de patients adultes atteints de CP gastrique non résécable de type adénocarcinome, sans métastase autre que péritonéale, traités soit par PIPAC administré en alternance avec une chimiothérapie systémique, soit par une chimiothérapie systémique seule.
Tous les patients recevant PIPAC dans notre hôpital pendant la période d'étude ont été inclus.
Les patients du groupe avaient été traités au cours de la même période et ont été soigneusement sélectionnés en fonction de l'âge, de l'état de santé général (indice de performance OMS <3) et de l'absence de métastases extra-péritonéales afin de correspondre le plus possible aux patients du groupe Groupe PIPAC.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Patients atteints de carcinose péritonéale gastrique non résécable de type adénocarcinome.
- Patients sans métastases autres que péritonéales.
- Statut de performance de l'OMS <3
- Patients traités soit par PIPAC administré en alternance avec une chimiothérapie systémique (PIPAC_CHEM) soit par chimiothérapie systémique seule (ONLY_CHEM)
- Patient informé
Critère d'exclusion:
- Patients opposés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PIPAC CHEM
PIPAC associé à une chimiothérapie systémique
|
Les procédures PIPAC ont été réalisées toutes les 6 à 8 semaines, en alternance avec une chimiothérapie systémique, en remplacement d'un cycle de chimiothérapie intraveineuse.
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SEULEMENT CHEM
chimiothérapie systémique seule
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Chimiothérapie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale à 6 mois
Délai: 6 mois
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Survie globale à 6 mois du diagnostic de carcinose
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
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durée d'hospitalisation jusqu'à 6 mois après le diagnostic de carcinose
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6 mois
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survie globale depuis le diagnostic de carcinomatose et depuis le diagnostic de la tumeur primitive.
Délai: 3 années
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survie globale tout au long du suivi de l'étude depuis le diagnostic de carcinose et depuis le diagnostic de la tumeur primitive.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIPAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .