Effect van de PIPAC op de overlevingskans van patiënten met peritoneale carcinomatose van maagoorsprong
10 mei 2021 bijgewerkt door: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Effect van onder druk staande intraperitoneale aerosolchemotherapie op de overlevingskans van patiënten met peritoneale carcinomatose van maagoorsprong
Intraperitoneale aerosol-chemotherapie onder druk is een nieuwe chirurgische techniek, ontwikkeld voor de behandeling van aanvankelijk inoperabele peritoneale carcinomatose.
Het doel van deze studie was om de resultaten van PIPAC geassocieerd met systemische chemotherapie te vergelijken met die van systemische chemotherapie alleen bij patiënten met maagperitoneale carcinomatose zonder andere metastasen dan peritoneale, en een WHO-prestatiestatus <3.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- CHUGA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestond uit volwassen patiënten met adenocarcinoom-type maag niet-reseceerbare PC, zonder andere metastase dan peritoneale, behandeld met PIPAC toegediend in afwisseling met systemische chemotherapie of alleen met systemische chemotherapie.
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode PIPAC in ons ziekenhuis kregen, werden opgenomen.
De patiënten in de groep waren in dezelfde periode behandeld en zorgvuldig geselecteerd op leeftijd, algemene gezondheidstoestand (WHO performance status <3) en afwezigheid van extraperitoneale metastasen om zo goed mogelijk aan te sluiten bij de patiënten in de groep. PIPAC-groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten met adenocarcinoom-type maag niet-reseceerbare péritonéale carcinomatose.
- Patiënten zonder metastase anders dan peritoneaal.
- WHO prestatiestatus <3
- Patiënten behandeld met ofwel PIPAC toegediend in afwisseling met systemische chemotherapie (PIPAC_CHEM) of met alleen systemische chemotherapie (ONLY_CHEM)
- Patiënt geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waren tegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PIPAC CHEM
PIPAC geassocieerd met systemische chemotherapie
|
PIPAC-procedures werden elke 6 tot 8 weken uitgevoerd, afgewisseld met systemische chemotherapie, ter vervanging van een cyclus van intraveneuze chemotherapie.
|
|
ALLEEN CHEM
alleen systemische chemotherapie
|
Intraveneuze chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totale overleving na 6 maanden na diagnose van carcinomatose
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
opnameduur tot 6 maanden na de diagnose carcinomatose
|
6 maanden
|
|
totale overleving van de diagnose van carcinomatose en van de diagnose van de primaire tumor.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale overleving gedurende de follow-up van de studie vanaf de diagnose van carcinomatose en vanaf de diagnose van de primaire tumor.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIPAC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .