PIPAC对胃源性腹膜癌患者生存率的影响
2021年5月10日 更新者：Pr Catherine Arvieux、Association Francaise de Chirurgie
加压腹腔内气雾剂化疗对胃源性腹膜癌患者生存率的影响
加压腹膜内气雾剂化疗是一种新的手术技术，用于治疗最初无法切除的腹膜转移癌。
本研究的目的是比较 PIPAC 联合全身化疗与单独全身化疗在胃腹膜癌患者中的结果，无腹膜以外转移，WHO 体能状态 <3。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国
- CHUGA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括腺癌型胃不可切除 PC 成年患者，除腹膜外无其他转移，接受 PIPAC 与全身化疗交替给药或仅接受全身化疗治疗。
包括研究期间在我院接受 PIPAC 的所有患者。
该组患者在同一时期接受过治疗，并根据年龄、一般健康状况（WHO 体能状态<3）和无腹膜外转移精心挑选，以尽可能与同一时期的患者相匹配PIPAC 集团。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 腺癌型胃不可切除腹膜癌病患者。
- 无腹膜以外转移的患者。
- 世卫组织绩效状况 <3
- 接受 PIPAC 与全身化疗交替给药 (PIPAC_CHEM) 或仅接受全身化疗 (ONLY_CHEM) 治疗的患者
- 患者知情
排除标准：
- 患者反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PIPAC化学
PIPAC 与全身化疗相关
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PIPAC 手术每 6 至 8 周进行一次，与全身化疗交替进行，以取代一个周期的静脉化疗。
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只有化学
单纯全身化疗
|
静脉化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月的总生存期
大体时间：6个月
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癌转移诊断后 6 个月的总生存期
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：6个月
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癌转移诊断后住院时间长达 6 个月
|
6个月
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从癌转移诊断和原发肿瘤诊断的总生存期。
大体时间：3年
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从癌转移的诊断和原发性肿瘤的诊断开始的整个研究随访的总生存期。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Arvieux、Grenoble Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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