PIPAC가 위기원 복막암종 환자의 생존율에 미치는 영향
2021년 5월 10일 업데이트: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
가압식 복강내 에어로졸 화학요법이 위기원 복막암종 환자의 생존율에 미치는 영향
가압 복강 내 에어로졸 화학 요법은 처음에는 절제할 수 없는 복막 암종증의 치료를 위해 개발된 새로운 수술 기술입니다.
이 연구의 목적은 복막 이외의 다른 전이가 없고 WHO 수행도 <3인 위복막암종 환자에서 전신 화학요법과 관련된 PIPAC의 결과를 전신 화학요법 단독의 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHUGA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 전신 화학 요법과 번갈아 PIPAC를 투여하거나 전신 화학 요법 단독으로 치료받은 복막 이외의 전이가 없는 선암종 유형의 절제 불가능한 위 PC를 가진 성인 환자로 구성되었습니다.
연구 기간 동안 우리 병원에서 PIPAC를 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
그룹의 환자들은 동일한 기간 동안 치료를 받았고 연령, 일반적인 건강 상태(WHO 수행 상태 <3) 및 복막외 전이의 부재에 따라 신중하게 선택되어 해당 그룹의 환자와 최대한 일치하도록 했습니다. 피팍그룹.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 선암형 위 절제 불가능한 복막암종증 환자.
- 복막 이외의 전이가 없는 환자.
- WHO 수행 상태 <3
- 전신 화학요법(PIPAC_CHEM) 또는 전신 화학요법 단독(ONLY_CHEM)으로 PIPAC를 교대로 투여하여 치료받은 환자
- 환자 정보
제외 기준:
- 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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피팩켐
전신 화학 요법과 관련된 PIPAC
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PIPAC 절차는 전신 화학 요법과 번갈아 정맥 화학 요법의 주기를 대체하여 6-8주마다 수행되었습니다.
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유일한 화학
전신 화학 요법 단독
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정맥 화학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 전체 생존
기간: 6 개월
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암종증 진단 후 6개월 전체 생존
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 6 개월
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암종 진단 후 최대 6개월의 입원 기간
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6 개월
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암종증 진단 및 원발성 종양 진단으로부터의 전체 생존.
기간: 3 년
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암종증의 진단 및 원발성 종양의 진단으로부터 연구 후속 조치를 통한 전체 생존.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIPAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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