Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PIPAC på overlevelsesraten for patienter med peritoneal karcinomatose af gastrisk oprindelse

10. maj 2021 opdateret af: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie

Effekt af tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi på overlevelsesraten for patienter med peritoneal karcinomatose af gastrisk oprindelse

Tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi er en ny kirurgisk teknik, udviklet til behandling af initialt inoperabel peritoneal carcinomatose. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af PIPAC forbundet med systemisk kemoterapi med resultaterne af systemisk kemoterapi alene hos patienter med gastrisk peritoneal karcinomatose uden metastaser ud over peritoneal, og WHO præstationsstatus <3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af voksne patienter med adenokarcinom-type gastrisk ikke-resekterbar PC, uden metastaser ud over peritoneal, behandlet enten med PIPAC administreret på skift med systemisk kemoterapi eller med systemisk kemoterapi alene. Alle patienter, der fik PIPAC på vores hospital i undersøgelsesperioden, blev inkluderet. Patienterne i gruppen var blevet behandlet i samme periode og blev nøje udvalgt efter alder, generel helbredstilstand (WHO præstationsstatus <3) og fravær af ekstraperitoneale metastaser for så tæt som muligt at matche patienterne i PIPAC gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller derover
  • Patienter med adenokarcinom-type gastrisk ikke-resektabel péritonéale carcinomatosis.
  • Patienter uden andre metastaser end peritoneal.
  • WHO præstationsstatus <3
  • Patienter behandlet enten med PIPAC administreret på skift med systemisk kemoterapi (PIPAC_CHEM) eller med systemisk kemoterapi alene (ONLY_CHEM)
  • Patient informeret

Ekskluderingskriterier:

- Patienter var imod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PIPAC CHEM
PIPAC forbundet med systemisk kemoterapi
Medicin: PIPAC med systemisk kemoterapi
PIPAC-procedurer blev udført hver 6. til 8. uge, alternerende med systemisk kemoterapi, der erstattede en cyklus med intravenøs kemoterapi.
KUN KEM
systemisk kemoterapi alene
Medicin: Systemisk kemoterapi alene
Intravenøs kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Samlet overlevelse 6 måneder fra diagnosen carcinomatose
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
varighed af indlæggelse op til 6 måneder efter diagnosen carcinomatose
6 måneder
samlet overlevelse fra diagnosen carcinomatose og fra diagnosen af ​​den primære tumor.
Tidsramme: 3 år
samlet overlevelse gennem hele studieopfølgningen fra diagnosen carcinomatose og fra diagnosen af ​​den primære tumor.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Francaise de Chirurgie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIPAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinomatose, peritoneal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner