Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PIPAC på överlevnadsgraden för patienter med peritoneal karcinomatosis av gastriskt ursprung

10 maj 2021 uppdaterad av: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie

Effekt av trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi på överlevnadsfrekvensen för patienter med peritoneal karcinomatos av gastriskt ursprung

Trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi är en ny kirurgisk teknik, utvecklad för behandling av initialt inoperabel peritoneal karcinomatos. Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av PIPAC förknippad med systemisk kemoterapi med resultaten av enbart systemisk kemoterapi hos patienter med gastrisk peritoneal karcinomatosis utan metastaser annat än peritoneal, och WHO prestationsstatus <3.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter med adenokarcinom-typ gastrisk icke-resekterbar PC, utan metastaser annat än peritoneal, behandlade antingen med PIPAC administrerat omväxlande med systemisk kemoterapi eller med enbart systemisk kemoterapi. Alla patienter som fick PIPAC på vårt sjukhus under studieperioden inkluderades. Patienterna i gruppen hade behandlats under samma period och valdes noggrant ut efter ålder, allmänt hälsotillstånd (WHO prestationsstatus <3) och frånvaro av extraperitoneala metastaser för att så nära som möjligt matcha patienterna i PIPAC-gruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Patienter med adenokarcinom-typ gastrisk icke-resekterbar péritonéale carcinomatosis.
  • Patienter utan metastaser förutom peritoneal.
  • WHO prestationsstatus <3
  • Patienter som behandlas antingen med PIPAC administrerat omväxlande med systemisk kemoterapi (PIPAC_CHEM) eller med enbart systemisk kemoterapi (ONLY_CHEM)
  • Patient informerad

Exklusions kriterier:

– Patienter motsatte sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PIPAC CHEM
PIPAC i samband med systemisk kemoterapi
Läkemedel: PIPAC med systemisk kemoterapi
PIPAC-procedurer utfördes var 6:e ​​till 8:e vecka, alternerande med systemisk kemoterapi, som ersatte en cykel av intravenös kemoterapi.
ENDAST KEM
enbart systemisk kemoterapi
Läkemedel: Enbart systemisk kemoterapi
Intravenös kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Total överlevnad vid 6 månader från diagnosen karcinomatos
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 6 månader
sjukhusvistelsens varaktighet upp till 6 månader efter diagnosen karcinomatos
6 månader
total överlevnad från diagnosen karcinomatos och från diagnosen primärtumör.
Tidsram: 3 år
total överlevnad under hela studieuppföljningen från diagnosen karcinomatos och från diagnosen av den primära tumören.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association Francaise de Chirurgie

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Arvieux, Grenoble Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pipac

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinomatos, peritoneal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera