心臓手術を受ける患者における周術期心房細動の負担の評価
2025年9月18日 更新者：Jakob Wollborn, MD、Brigham and Women's Hospital
背景と意義:
米国では、年間約 220,000 人の患者が心臓手術を受けています。 潜在的な合併症の中で、心房細動 (AF) の発生率は 30 ～ 60% と推定されるため、心臓手術後の最も一般的な有害事象を示します。 複数の合併症が心房細動に関連している可能性があります。患者は通常、集中治療室や病院での滞在期間が長くなります。 さらに、脳卒中および長期の心房細動の発症のリスクが高まり、患者を出血の危険にさらすさらなる抗凝固療法が必要になります。 平均して、心房細動患者ごとにさらに 10,000 ～ 20,000 ドルが費やされます。 ただし、術後 AF の正確な負担はまだ不明のままです。
研究プロジェクトの具体的な目的:
- 心電図 (EKG) 監視パッチからデータを収集するために、当センターで心臓手術を受けている患者の心房細動の有病率を正確に判断することを目指しています。
- 疫学的特徴に関するデータを収集して、心臓手術を受ける患者の周術期心房細動を発症する危険因子を調査します。 これにより、堅牢なリスク予測モデルを作成できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jakob Wollborn, MD MPH
- 電話番号：6175258156
- メール：jwollborn@bwh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- 電話番号：617-732-7330
- メール：jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
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副調査官：
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 選択的開心術
- 年齢 > 20 歳
除外基準:
- 参加の拒否（患者または医療代理人）
- 他の薬理試験への参加
- 術後の研究期間の 80% で心拍リズムを分析できないデータの欠如またはデータの質の悪さ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓手術を受けている患者
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EKGデータのコレクション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動
時間枠：退院後30日以内
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心房細動
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退院後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の不整脈
時間枠：退院後30日以内
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その他の不整脈
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退院後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021P000356
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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