Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af byrden af ​​perioperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

18. september 2025 opdateret af: Jakob Wollborn, MD, Brigham and Women's Hospital

Baggrund og betydning:

I USA gennemgår ca. 220.000 patienter hjertekirurgi om året. Blandt potentielle komplikationer er forekomsten af ​​atrieflimren (AF) estimeret til 30 - 60 % og er derfor den mest almindelige bivirkning efter hjertekirurgi. Flere komplikationer kan være forbundet med AF: Patienter er normalt udsat for en forlænget liggetid på intensivafdelingen og på hospitalet. Desuden er risikoen for slagtilfælde og udvikling af langvarig AF forhøjet, mens yderligere antikoagulering er påkrævet, hvilket sætter patienten i risiko for blødning. I gennemsnit bruges der yderligere $10.000 - $20.000 for hver patient med AF. Den nøjagtige byrde af postoperativ AF er dog stadig ukendt.

Specifikke mål for forskningsprojektet:

  1. For at indsamle data fra et elektrokardiogram (EKG) overvågningsplaster, tilstræber vi nøjagtigt at bestemme forekomsten af ​​atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi i vores center.
  2. At indsamle data om epidemiologiske karakteristika for at undersøge risikofaktorer for udvikling af perioperativt atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Dette vil give os mulighed for at skabe robuste risikoforudsigelsesmodeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv åben hjertekirurgi
  • Alder > 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage (patient eller sundhedsplejerske)
  • Deltagelse i andre farmakologiske forsøg
  • Mangel på data eller dårlig datakvalitet, som ikke kan analyseres for nogen hjerterytme i 80 % af den postoperative undersøgelsesperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Enhed: Vivalink bærbare livssensorer
Indsamling af EKG -data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Atrieflimren
Op til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre arytmier
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Andre arytmier
Op til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P000356

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner