Évaluation du fardeau de la fibrillation auriculaire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Contexte et signification :
Aux États-Unis, environ 220 000 patients subissent une chirurgie cardiaque par an. Parmi les complications potentielles, l'incidence de la fibrillation auriculaire (FA) est estimée à 30 - 60 %, et présente donc l'événement indésirable le plus fréquent après une chirurgie cardiaque. De multiples complications peuvent être associées à la FA : Les patients sont généralement soumis à une durée de séjour accrue en unité de soins intensifs et à l'hôpital. De plus, le risque d'accident vasculaire cérébral et de développement d'une FA à long terme est élevé, tandis qu'une anticoagulation supplémentaire est nécessaire, ce qui expose le patient à un risque de saignement. En moyenne, 10 000 à 20 000 $ supplémentaires sont dépensés pour chaque patient atteint de FA. Cependant, le fardeau exact de la FA postopératoire reste encore inconnu.
Objectifs spécifiques du projet de recherche :
- Pour collecter des données à partir d'un patch de surveillance d'électrocardiogramme (EKG), nous visons à déterminer avec précision la prévalence de la fibrillation auriculaire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque dans notre centre.
- Recueillir des données sur les caractéristiques épidémiologiques afin d'étudier les facteurs de risque de développer une fibrillation auriculaire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Cela nous permettra de créer des modèles robustes de prédiction des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Wollborn, MD MPH
- Numéro de téléphone: 6175258156
- E-mail: jwollborn@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numéro de téléphone: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Sous-enquêteur:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie à cœur ouvert élective
- Âge > 20 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de participer (patient ou mandataire de soins de santé)
- Participation à d'autres essais pharmacologiques
- Manque de données ou mauvaise qualité des données qui ne peuvent être analysées pour aucun rythme cardiaque dans 80 % de la période d'étude postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une chirurgie cardiaque
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Collecte de données EKG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Fibrillation auriculaire
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres arythmies
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Autres arythmies
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000356
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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