Оценка бремени периоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
Предыстория и значение:
В Соединенных Штатах около 220 000 пациентов ежегодно подвергаются кардиохирургическим операциям. Среди возможных осложнений частота фибрилляции предсердий (ФП) оценивается в 30–60 % и, следовательно, представляет собой наиболее частое нежелательное явление после кардиохирургических вмешательств. Множественные осложнения могут быть связаны с ФП: пациенты, как правило, подлежат увеличению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице. Кроме того, повышается риск инсульта и развития длительной ФП, в то время как требуется дальнейшая антикоагулянтная терапия, что повышает риск кровотечения. В среднем на каждого пациента с ФП тратится дополнительно от 10 000 до 20 000 долларов США. Однако точное бремя послеоперационной ФП до сих пор остается неизвестным.
Конкретные цели исследовательского проекта:
- Чтобы собрать данные с патча для мониторинга электрокардиограммы (ЭКГ), мы стремимся точно определить распространенность фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших операцию на сердце в нашем центре.
- Собрать данные об эпидемиологических характеристиках для изучения факторов риска развития периоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Это позволит нам создавать надежные модели прогнозирования рисков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jakob Wollborn, MD MPH
- Номер телефона: 6175258156
- Электронная почта: jwollborn@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Номер телефона: 617-732-7330
- Электронная почта: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Младший исследователь:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на открытом сердце
- Возраст > 20 лет
Критерий исключения:
- Отказ от участия (пациент или представитель медицинского учреждения)
- Участие в других фармакологических исследованиях
- Отсутствие данных или низкое качество данных, которые не могут быть проанализированы для любого сердечного ритма в 80% послеоперационного периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
|
Сбор данных EKG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
Мерцательная аритмия
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие аритмии
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
Другие аритмии
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P000356
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .