Hodnocení zátěže perioperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Pozadí a význam:
Ve Spojených státech ročně podstoupí srdeční operaci přibližně 220 000 pacientů. Mezi potenciálními komplikacemi se výskyt fibrilace síní (FS) odhaduje na 30 - 60 %, a představuje tak nejčastější nežádoucí příhodu po kardiochirurgickém výkonu. S FS mohou být spojeny četné komplikace: Pacienti jsou obvykle vystaveni delší době pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici. Kromě toho je zvýšené riziko cévní mozkové příhody a rozvoje dlouhodobé FS, přičemž je zapotřebí další antikoagulační léčba, čímž je pacient vystaven riziku krvácení. V průměru se utratí dalších 10 000 - 20 000 USD za každého pacienta s FS. Přesná zátěž pooperační FS však stále zůstává neznámá.
Specifické cíle výzkumného projektu:
- Pro sběr dat z monitorovací záplaty elektrokardiogramu (EKG) se snažíme přesně určit prevalenci fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v našem centru.
- Shromáždit data o epidemiologických charakteristikách pro vyšetření rizikových faktorů rozvoje perioperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. To nám umožní vytvořit robustní modely predikce rizik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc MBA
- Telefonní číslo: 6175258156
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jakob Wollborn, MD
- Telefonní číslo: 6177327330
- E-mail: jwollborn@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonní číslo: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná operace otevřeného srdce
- Věk > 20 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti (pacient nebo zástupce zdravotní péče)
- Účast v dalších farmakologických studiích
- Nedostatek dat nebo nízká kvalita dat, která nelze analyzovat na žádný srdeční rytmus v 80 % pooperačního období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující srdeční operaci
|
Sběr dat EKG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibrilace síní
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Fibrilace síní
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné arytmie
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Jiné arytmie
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P000356
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .