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Bewertung der Belastung durch perioperatives Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

18. September 2025 aktualisiert von: Jakob Wollborn, MD, Brigham and Women's Hospital

Hintergrund und Bedeutung:

In den Vereinigten Staaten unterziehen sich jährlich etwa 220.000 Patienten einer Herzoperation. Unter den möglichen Komplikationen wird die Inzidenz von Vorhofflimmern (VHF) auf 30 - 60 % geschätzt und stellt damit die häufigste Nebenwirkung nach Herzoperationen dar. Mit Vorhofflimmern können mehrere Komplikationen einhergehen: Patienten unterliegen in der Regel einer längeren Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Darüber hinaus ist das Risiko für einen Schlaganfall und die Entwicklung eines langfristigen Vorhofflimmerns erhöht, während eine weitere Antikoagulation erforderlich ist, wodurch der Patient einem Blutungsrisiko ausgesetzt ist. Im Durchschnitt werden zusätzlich 10.000 bis 20.000 US-Dollar für jeden Patienten mit Vorhofflimmern ausgegeben. Die genaue Belastung durch postoperatives Vorhofflimmern ist jedoch noch unbekannt.

Spezifische Ziele des Forschungsprojekts:

  1. Um Daten von einem Elektrokardiogramm (EKG)-Überwachungspatch zu sammeln, zielen wir darauf ab, die Prävalenz von Vorhofflimmern bei Patienten, die sich in unserem Zentrum einer Herzoperation unterziehen, genau zu bestimmen.
  2. Erhebung von Daten zu epidemiologischen Merkmalen zur Untersuchung von Risikofaktoren für die Entwicklung von perioperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Auf diese Weise können wir robuste Risikovorhersagemodelle erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation am offenen Herzen
  • Alter > 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme (Patienten- oder Gesundheitsvertreter)
  • Teilnahme an anderen pharmakologischen Studien
  • Fehlende Daten oder schlechte Datenqualität, die in 80 % der postoperativen Studienzeit für keinen Herzrhythmus analysiert werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Gerät: Vivalink Wearable Life Sensoren
Sammlung von EKG -Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Vorhofflimmern
Bis 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Arrhythmien
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Andere Arrhythmien
Bis 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P000356

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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