Ocena obciążenia okołooperacyjnym migotaniem przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Tło i znaczenie:
W Stanach Zjednoczonych około 220 000 pacjentów poddawanych jest rocznie operacjom kardiochirurgicznym. Wśród potencjalnych powikłań częstość występowania migotania przedsionków (AF) szacuje się na 30-60%, a zatem jest to najczęstsze zdarzenie niepożądane po operacjach kardiochirurgicznych. Migotanie przedsionków może wiązać się z licznymi powikłaniami: Pacjenci są zwykle narażeni na dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu. Ponadto zwiększa się ryzyko udaru mózgu i rozwoju długotrwałego AF, podczas gdy konieczna jest dalsza terapia przeciwzakrzepowa, narażając pacjenta na ryzyko krwawienia. Średnio na każdego pacjenta z AF wydaje się dodatkowe 10 000–20 000 USD. Jednak dokładne obciążenie pooperacyjnym AF nadal pozostaje nieznane.
Cele szczegółowe projektu badawczego:
- Aby zebrać dane z plastra monitorującego elektrokardiogram (EKG), dążymy do dokładnego określenia częstości występowania migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w naszym ośrodku.
- Zbieranie danych o charakterystyce epidemiologicznej w celu zbadania czynników ryzyka rozwoju okołooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Umożliwi nam to tworzenie solidnych modeli przewidywania ryzyka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc MBA
- Numer telefonu: 6175258156
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakob Wollborn, MD
- Numer telefonu: 6177327330
- E-mail: jwollborn@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numer telefonu: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Pod-śledczy:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja na otwartym sercu
- Wiek > 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału (pacjent lub pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej)
- Udział w innych badaniach farmakologicznych
- Brak danych lub słaba jakość danych, których nie można przeanalizować pod kątem rytmu serca w 80% okresu badania pooperacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
|
Zbieranie danych EKG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Migotanie przedsionków
|
Do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne arytmie
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Inne arytmie
|
Do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000356
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .