Valutazione dell'onere della fibrillazione atriale perioperatoria nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Contesto e significato:
Negli Stati Uniti circa 220.000 pazienti vengono sottoposti a cardiochirurgia all'anno. Tra le potenziali complicanze, l'incidenza della fibrillazione atriale (FA) è stimata tra il 30 e il 60%, e rappresenta quindi l'evento avverso più comune dopo l'intervento cardiochirurgico. Molteplici complicanze possono essere associate alla FA: i pazienti sono generalmente soggetti a un aumento della durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e in ospedale. Inoltre, il rischio di ictus e di sviluppo di fibrillazione atriale a lungo termine è elevato, mentre è necessaria un'ulteriore terapia anticoagulante che mette il paziente a rischio di sanguinamento. In media, per ogni paziente con FA vengono spesi altri $ 10.000 - $ 20.000. Tuttavia, l'onere esatto della FA postoperatoria rimane ancora sconosciuto.
Obiettivi specifici del progetto di ricerca:
- Per raccogliere dati da un patch di monitoraggio dell'elettrocardiogramma (ECG), miriamo a determinare con precisione la prevalenza della fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso il nostro centro.
- Raccogliere dati sulle caratteristiche epidemiologiche per indagare i fattori di rischio per lo sviluppo di fibrillazione atriale perioperatoria in pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Questo ci consentirà di creare robusti modelli di previsione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jakob Wollborn, MD MPH
- Numero di telefono: 6175258156
- Email: jwollborn@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numero di telefono: 617-732-7330
- Email: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Sub-investigatore:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva a cuore aperto
- Età > 20 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto alla partecipazione (delega paziente o sanitaria)
- Partecipazione ad altri studi farmacologici
- Mancanza di dati o scarsa qualità dei dati che non possono essere analizzati per alcun ritmo cardiaco nell'80% del periodo di studio postoperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
|
Raccolta di dati ECG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Fibrillazione atriale
|
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altre aritmie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Altre aritmie
|
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P000356
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .