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Avaliação da carga de fibrilação atrial perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca

18 de setembro de 2025 atualizado por: Jakob Wollborn, MD, Brigham and Women's Hospital

Antecedentes e Significado:

Nos Estados Unidos, aproximadamente 220.000 pacientes são submetidos a cirurgia cardíaca por ano. Dentre as potenciais complicações, a incidência de fibrilação atrial (FA) é estimada em 30 - 60%, sendo, portanto, o evento adverso mais comum após cirurgia cardíaca. Múltiplas complicações podem estar associadas à FA: Os pacientes geralmente estão sujeitos a um aumento do tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital. Além disso, o risco de acidente vascular cerebral e desenvolvimento de FA de longo prazo é elevado, enquanto a anticoagulação adicional é necessária, colocando o paciente em risco de sangramento. Em média, um adicional de US$ 10.000 a US$ 20.000 é gasto para cada paciente com FA. No entanto, a carga exata da FA pós-operatória ainda permanece desconhecida.

Objetivos Específicos do Projeto de Pesquisa:

  1. Para coletar dados de um patch de monitoramento de eletrocardiograma (ECG), pretendemos determinar com precisão a prevalência de fibrilação atrial em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em nosso centro.
  2. Coletar dados sobre características epidemiológicas para investigar fatores de risco para o desenvolvimento de fibrilação atrial perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Isso nos permitirá criar modelos robustos de previsão de risco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva de coração aberto
  • Idade > 20 anos

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar (paciente ou procurador de saúde)
  • Participação em outros ensaios farmacológicos
  • Falta de dados ou baixa qualidade dos dados que não podem ser analisados ​​para nenhum ritmo cardíaco em 80% do período de estudo pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Dispositivo: Sensores de vida vestíveis Vivalink
Coleção de dados EKG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Fibrilação atrial
Até 30 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outras arritmias
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Outras arritmias
Até 30 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021P000356

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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