Beoordeling van de last van peri-operatieve boezemfibrilleren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Achtergrond en betekenis:
In de Verenigde Staten ondergaan jaarlijks ongeveer 220.000 patiënten een hartoperatie. Van de mogelijke complicaties wordt de incidentie van boezemfibrilleren (AF) geschat op 30 - 60%, en vormt daarom de meest voorkomende bijwerking na hartchirurgie. Er kunnen meerdere complicaties in verband worden gebracht met AF: Patiënten zijn meestal onderhevig aan een langere opnameduur op de intensive care-afdeling en in het ziekenhuis. Bovendien is het risico op een beroerte en de ontwikkeling van AF op de lange termijn verhoogd, terwijl verdere antistolling vereist is, waardoor de patiënt het risico loopt op bloedingen. Gemiddeld wordt $ 10.000 - $ 20.000 extra uitgegeven voor elke patiënt met AF. De exacte last van postoperatieve AF is echter nog onbekend.
Specifieke doelstellingen van het onderzoeksproject:
- Om gegevens te verzamelen van een bewakingspatch voor een elektrocardiogram (EKG), streven we ernaar nauwkeurig de prevalentie van atriumfibrilleren te bepalen bij patiënten die een hartoperatie in ons centrum ondergaan.
- Gegevens verzamelen over epidemiologische kenmerken om risicofactoren te onderzoeken voor het ontwikkelen van peri-operatieve boezemfibrilleren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. Dit stelt ons in staat om robuuste risicovoorspellingsmodellen te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jakob Wollborn, MD MPH
- Telefoonnummer: 6175258156
- E-mail: jwollborn@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefoonnummer: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Onderonderzoeker:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve openhartoperatie
- Leeftijd > 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen (patiënt of zorgverlener)
- Deelname aan andere farmacologische onderzoeken
- Gebrek aan gegevens of slechte gegevenskwaliteit die in 80% van de postoperatieve onderzoeksperiode voor geen enkel hartritme kan worden geanalyseerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
|
Verzameling van EKG -gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Boezemfibrilleren
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere aritmieën
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Andere aritmieën
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000356
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .